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“레진·배지 국산화로 K-바이오 경쟁력 높일 것”…바이오 소재 기업 한 목소리 2024-03-08 10:06:59
레진을 국산화한 기업이다. 레진은 단일클론항체(mAb) 절편, 백신 등 생체 분자를 분리하고 정제하기 위해 활용되는 소재다. 바이오의약품과 진단제품의 생산 공정에서 핵심 원재료가 된다. 대형 경쟁사와 차별화된 전략으로는 고객사 맞춤형 레진 공급, 빠른 국내 배송, 신속한 대응과 합리적인 가격 등을 강조했다....
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
앱클론의 파이프라인 개발 현황과 향후 계획에 대해 발표했다. 앱클론은 혈액암 치료제 ‘AT101’을 개발하고 있다. AT101은 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)을 대상으로 한다. 암세포 단백질인 ‘CD19’를 표적한다. 킴리아와 예스카타 등 기존 CD19 표적 CAR-T 치료제와 표적은 같지만, 항체가 결합하는 부위(에피토프)가...
와이바이오로직스, AACR서 'AR062' 항체 연구 발표 2024-03-06 14:10:23
대한 연구 결과를 발표할 예정이다. AR062는 항-CD39 단일클론항체다. CD39는 세포의 에너지원인 아데노신삼인산(ATP)을 분해해 아데노신으로 변환시키는 기작에 관여하는 단백질로, 주로 면역억제 세포의 표면에서 높은 발현을 보이는 것으로 알려져 있다. 연구 결과에 따르면 AR062는 CD39가 ATP를 아데노신으로 변환...
"면역세포 활성 돕는 항체 개발"…상한가 직행 2024-03-06 09:54:52
대한 연구 결과를 발표할 예정이다. AR062는 항-CD39 단일클론항체다. CD39는 세포의 에너지원인 아데노신삼인산(ATP)을 분해해 아데노신으로 변환시키는 작용에 관여하는 단백질로, 주로 면역억제 세포의 표면에서 높은 발현을 보이는 것으로 알려져 있다. 회사 측에 따르면 AR062는 CD39가 ATP를 아데노신으로 변환하는...
지난해 美바이오기업 파산신청 2010년 이후 최대 2024-02-14 14:51:39
애더시스도 파산신청을 했다. 단일클론항체 전문 개발기업인 휴머니젠은 지난해 여름 역합병 논의가 무산된 후 파산을 검토해왔다. 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 치료후보물질(항 인간 GM-CSF 단일클론항체)도 성과를 내지 못했다. 이 회사의 파산신청은 처음이 아니다. 2015년에도 다른 회사 이름(칼로바이오스)으로...
한독, 선천성 고인슐린증약 영국서 혁신의약품 지정 2024-01-25 09:56:01
부위에 작용하는 단일클론항체다. 선천성 고인슐린증, 과도한 인슐린 증가를 일으키는 여러 질환 치료제로 개발하고 있다. 유럽에서 임상 3상시험을 진행하고 있다. 올해 말까지 환자 등록을 마치고 내년 중반 탑라인(topline) 결과를 확인할 계획이다. RZ358은 지난해 9월 미국에서 의약품 동정적 사용제도에 따른 종양...
파멥신, 고형암 표적항암제 PMC-309 호주 임상 첫 환자 투여 완료 2024-01-24 11:18:20
결합하는 특이성을 가진 면역글로불린(IgG)1 단일클론항체다. 종양미세환경(TME)내 다양한 수소이온농도(pH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합해 VISTA의 기능을 제어한다. 이를 통해 기존 면역항암제 기전인 T세포 활성화를 통한 항암효과와 더불어 단핵구 활성화, M1...
나노입자로 암 액체생검 정확도 10→75% 끌어올렸다 2024-01-19 13:56:25
개발했다. DNA에 결합해 분해를 막는 단일클론항체와 DNA를 제거하는 세포에 작용하는 나노입자로 이뤄져 있다. 채혈 1~2시간 전에 프라이밍제를 주사하면 일시적으로 혈액 속 DNA의 자연분해를 막을 수 있다. 마치 영상진단 검사 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 투여하는 조영제와 유사한 원리다. 연구진이...
中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
올해 2월 기준 중국이 개발 중인 단일클론항체 바이오시밀러는 132개에 이르며, 이 중 임상 3상 단계는 48개, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청 단계는 9개다. 지난해 기준 글로벌 매출 상위 10대 의약품에 포함된 휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발...
삼바에피스, J&J와 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 사용권 합의 2023-12-01 09:17:13
IL-23의 비정상적인 조절을 예방하는 인간 IgG1κ 단일클론 항체다. 중등도에서 중증의 판상 건선, 크론병, 궤양성 대장염 및 활동성 건선 관절염 치료제로 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)는 SB17에 대한 품목허가(BLA)를 검토 중이다. SB17이 승인되면 산도스가 미국에서 상용화하게 된다. 삼성바이오에피스와 산도스는...