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파멥신, 고형암 표적항암제 PMC-309 호주 임상 첫 환자 투여 완료 2024-01-24 11:18:20
결합하는 특이성을 가진 면역글로불린(IgG)1 단일클론항체다. 종양미세환경(TME)내 다양한 수소이온농도(pH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. PMC-309는 면역을 억제하는 VISTA에 결합해 VISTA의 기능을 제어한다. 이를 통해 기존 면역항암제 기전인 T세포 활성화를 통한 항암효과와 더불어 단핵구 활성화, M1...
나노입자로 암 액체생검 정확도 10→75% 끌어올렸다 2024-01-19 13:56:25
개발했다. DNA에 결합해 분해를 막는 단일클론항체와 DNA를 제거하는 세포에 작용하는 나노입자로 이뤄져 있다. 채혈 1~2시간 전에 프라이밍제를 주사하면 일시적으로 혈액 속 DNA의 자연분해를 막을 수 있다. 마치 영상진단 검사 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 투여하는 조영제와 유사한 원리다. 연구진이...
中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
올해 2월 기준 중국이 개발 중인 단일클론항체 바이오시밀러는 132개에 이르며, 이 중 임상 3상 단계는 48개, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청 단계는 9개다. 지난해 기준 글로벌 매출 상위 10대 의약품에 포함된 휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발...
삼바에피스, J&J와 스텔라라 시밀러 ‘SB17’ 사용권 합의 2023-12-01 09:17:13
IL-23의 비정상적인 조절을 예방하는 인간 IgG1κ 단일클론 항체다. 중등도에서 중증의 판상 건선, 크론병, 궤양성 대장염 및 활동성 건선 관절염 치료제로 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)는 SB17에 대한 품목허가(BLA)를 검토 중이다. SB17이 승인되면 산도스가 미국에서 상용화하게 된다. 삼성바이오에피스와 산도스는...
한국파스퇴르연구소, 기후변화 감염병 대응 국제협력 논의한다 2023-11-29 10:35:47
위한 단일 클론 항체의 응용과 확장에 대해 발표한다. 임병권 한국파스퇴르연구소장은 “기후 변화로 글로벌 공중보건에 위기감이 고조되면서 산학연은 물론 국가 간 연구 협업이 중시되고 있다”며 “이번 심포지엄은 기후 위기에 따른 감염병의 향방을 조기 예측 및 분석하고 신속한 백신·치료제 개발을 위한 글로벌...
국내 시장 뚫은 中 면역항암제…식약처, 베이진 '테빔브라' 허가 2023-11-20 17:45:47
면역관문수용체로 알려진 PD-1에 결합하는 단일클론항체로 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있다. 같은 PD-1 억제제인 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙), 한국오노약품공업·한국BMS제약의 옵디보(성분명 니볼루맙)와 경쟁할 것으로 예상된다. 암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을...
美레졸루트, 난치성 저혈당 환자에 ‘RZ358’ 동정적 사용 2023-10-17 09:46:23
두 명에서 RZ358투여 후 의미 있는 결과를 확인했으며 이를 기반으로 추가 적응증 개발을 검토할 것”이라고 말했다. RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 레졸루트는 선천성 인슐린증 치료제로 RZ358을 개발하고 있다. 먹는(경구용) 당뇨병 황반부종치료제 ‘RZ402’도 개발 중이다. 한독은...
파멥신, 고형암 면역항암제 'PMC-309' 호주 1a·b상 승인 2023-09-18 09:58:58
있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체다. 종양미세환경(TME) 내 다양한 산성도(PH) 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. TME에서 면역을 억제하는 핵심 동력인 VISTA를 제어해 면역억제세포를 조절한다. 이를 통해 T세포를 활성화하고 선천면역(단핵구 활성화, M1 대식세포 증식)에도 기여한다....
식약처, 레오파마 아토피 피부염 신약 판매 허가 2023-08-31 19:06:44
결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것이라고 식약처는 전했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 국내 환자의 치료 기회가...
한미약품, 독자 개발 이중항체 적용한 면역항암제 임상 본격화 2023-08-22 14:00:43
개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 적용한 신약 후보물질로, 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료가 동시에 이뤄진다. BH3120은 PD-L1과 4-1BB 각각에 대한 결합 특성을 다르게 디자인한 면역글로불린...