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안트로젠 “또다른 족부궤양 국내 3상으로 허가받을 것” 2022-01-24 14:37:43
안트로젠이 당뇨병성족부궤양(DFU) 줄기세포 치료제 후보물질의 국내 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족하지 못했다. 세포 배양을 위한 공정을 추가 변경하면서 2상과 다른 제품이 사용됐고, 이로 인해 유효성을 재현하지 못했다는 추정이다. 현재 국내와 미국에서 진행 중인 DFU 임상은 다른 세포배양 배지를...
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안트로젠 "당뇨발 치료제 임상 3상서 유효성 평가 미충족" 2022-01-21 18:50:06
성 평가 미충족" 국내 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 2개 중 1개 결과 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 안트로젠[065660]은 국내에서 진행하던 당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상 시험(DFU-301)에서 1차 유효성 평가를 충족하지 못했다고 21일 밝혔다. '당뇨발'로 흔히 불리는 당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병 환자...
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안트로젠 "신약후보물질 임상3상 실패"...주가 하한가 2022-01-21 15:32:38
임상을 수행했다. DFU-301는 족부궤양 중등도를 나타내는 와그너 등급(Wager Grade) 1급(106명)과 2급(44명) 환자가 모두 포함된 반면, DFU-302 임상에는 와그너 등급(Wager Grade) 2급인 환자들만 대상으로 한다. 회사측은 현재 진행중인 또다른 당뇨병성 족부궤양 신약 후보물질 `DFU-302`와 비교해 설명하는 자리를...
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대웅제약 "항암제 피부 부작용 개선 크림 임상 2상 승인" 2022-01-20 10:41:35
승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 상피세포 성장인자 수용체 억제제(EGFRi) 항암제 투여 환자에게 흔히 발생하는 발진 등 피부 부작용에 대한 이 크림제의 치료 효과와 안전성을 평가할 예정이다. 대웅제약에 따르면 EGFRi 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타나며, 삶의 ...
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대웅제약, 이지에프 크림제 국내 임상 2상 승인 2022-01-20 10:20:16
피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 것이다. EGFR 억제제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타난다는 설명이다. EGF 크림제는 EGFR을 표적하는 항암제 외에도 방사선 치료 등으로 인해 발생하는 피부염 등에 유효할 것으로 기대하고 있다. EGF는 인체 내 존재하는...
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대웅제약, 항암제 부작용 피부 치료제 임상2상 계획 승인 2022-01-20 10:02:28
유효성 및 안전성 평가를 위한 것이다. EGFRi 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타나 항암치료에 영향을 줄 수 있는 요인 가운데 하나로 꼽힌다. 대웅제약은 EGF 크림제가 EGFR을 타깃으로 하는 항암제 이외에도 방사선 치료 등으로 인해 발생하는 피부염 등에도 유효할 것으로...
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안트로젠, 대상포진 후 신경통 치료제 개발 CSK 흡수합병 2021-12-17 11:39:17
크론성 누공)의 품목허가에 성공하고, 자가지방 유래 최소조작 지방세포인 퀸셀(피하지방 결손부위 개선)을 승인받은 회사다. 현재 당뇨병성 족부궤양과 희귀유전성 질환인 이영양성 수포성 표피박리증 치료제의 다국가 후기 임상을 진행 중이다. 신규 파이프라인인 골관절염 치료제는 가까운 시일 내에 임상 1상에 진입할...
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"동구바이오제약, 본업 성장과 부각되는 신사업" 2021-12-15 07:49:23
관련된 피부과와 비뇨기과 위주의 전문의약품 구성으로 코로나19에도 성장을 이어갔다"고 말했다. 올해 매출과 영업이익은 각각 1561억원과 87억원으로 전년 대비 12.1%와 14.4% 증가할 것으로 추정했다. 내년에는 신공장 증설 효과의 본격화를 기대했다. 신사업인 자가지방유래줄기세포(SVF) 추출키트 'Smart X'...
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헬릭스미스, 당뇨병성 족부궤양 美 임상 3상 중간결과 발표 2021-10-25 10:21:13
유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 이용한 당뇨병성 족부궤양(DFU) 미국 임상 3상 중간결과가 ‘제21회 당뇨병성 족부궤양 컨퍼런스(DFCon)’에서 공개됐다고 25일 밝혔다. DFCon은 세계 당뇨병성 족부궤양 전문가들이 참여하는 컨퍼런스란 설명이다. 올해는 미국 샌프란시스코에서 지난 21일(현지시간)부터 3일간...
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동구바이오제약, 자가지방유래줄기세포 추출키트 치료술 신의료기술 인증 2021-09-30 09:06:10
수지궤양 치료율을 보였다. 피부경화나 삶의 질도 개선된 것으로 나타나 임상시험의 안정성과 유효성을 확인했다. 회사 관계자는 “현재 국내 전신경화증 환자수는 약 4000명으로 매년 10% 이상 늘고 있다”며 “이번 신의료기술평가 인증을 통한 난치성질환 치료 효과 입증으로 스마트엑스의 국내외 사용량이 증대될...
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