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美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
허가에 대한 자신감이 높았던 건데요, HLB가 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법 투여군의 생존기간(OS)은 22.1개월이었는데요. 기존 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 표적 항암제 로슈의 병용요법인 19.2개월보다 생존 기간을 늘렸기 때문입니다. 진...
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"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 보완 요청을 하기로 결정했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"며 "FDA 심사과정에서...
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"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10
개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 16일(현지 시각)까지 허가 여부를 결정한다. 승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 된다. HLB가 지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용...
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완전자율주행 기대..테슬라 15% 급등-와우넷 오늘장전략 2024-04-30 08:32:05
미국암학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 미국임상종양학회(ASCO)에서 국내 제약·바이오 업체들이 파이프라인 임상 결과를 공개 - 이번 ASCO는 포스터, 구두 발표 및 플래너리 세션 등 주요 발표의 초록 제목이 지난 24일 공개됐으며, 학회에 앞서 내달 23일 초록 전문이 공개될 예정...
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美 암학회 뜬다…HLB·유한양행 강세 2024-04-26 18:40:06
암학회를 앞두고 신약 개발 기업에 대한 기대가 커지고 있다. 26일 한국거래소에 따르면 코스닥시장에서 HLB 주가는 0.46% 상승한 11만100원에 거래를 마쳤다. 간암 신약인 리보세라닙을 개발 중인 HLB는 지난 2월부터 이날까지 35.09% 올랐다. 암 신약을 개발하고 있는 유한양행과 에이비엘바이오 주가도 같은 기간 각각...
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HLB, ASCO서 간암환자 생존기간 추적결과 발표 2024-04-25 09:38:53
HLB는 간암치료제의 글로벌 3상 임상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로, 오는 5월31일부터 6월4일까지 미국 시카고에서 개최된다. 미국시간 23일 먼저 공개된 발표예정 목록에는 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간...
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HLB, ASCO서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표 예정 2024-04-25 09:23:09
환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 개최된다. 미국시간 23일 먼저 공개된 발표예정 목록에는 ‘CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과’가 포함돼 있다. CARES-310은 글로벌 3상...
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증" 2024-04-08 10:07:31
높은 안전성을 보였다"며 "비절제성 간암 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 높다"고 말했다. 한편 HLB는 간암 1차 치료제로 신약허가 후 진행할 다양한 후속 임상 진행방안을 검토중이다. 간암 분야에서는 파트너사인 항서제약이 3상을 진행중인 간암 보조요법, 간동맥화학색전술(TACE) 병용요법 등을...
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙, HAIC 병용 완전관해 16.7%" 2024-04-08 09:54:58
높은 안전성을 보였다”며 “비절제성 간암 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 높다”고 말했다. 기존 간암 치료는 병변이 국소적이거나 전이가 이뤄지지 않은 경우에 한해 절제술이나 간동맥화학색전술(TACE) 등을 시행하고 있다. 수술이 불가한 환자의 경우에는 전신 항암치료로 국한되어 있다. 이러한...
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알곡바이오, 원자력硏과 AACR서 항체 항암신약 연구결과 발표 2024-03-19 10:31:54
3대 암학회로 꼽힌다. 매년 2만명 이상의 전문가가 모여 항암 연구 성과를 공유한다. 이번 AACR에서 알곡바이오는 AGK-102의 단일클론 항체 제작 과정 및 면역 항암 기능, 폐암동물모델 효능시험에 대한 연구 결과를 포스터로 발표한다. 알곡바이오는 AGK-102에 대한 기초연구 및 제반 기술 지원연구를 위해 2021년 김인규...
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