식약처, 대한민국약전에 국산 항생제 '팩티브정' 품질기준 신설 2021-12-07 09:34:23

식약처, 대한민국약전에 국산 항생제 '팩티브정' 품질기준 신설 관련 기준 따른 복제약 품목허가 시 품질심사 면제 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 국내에서 개발된 신약 '제미플록사신메실산염정'(제품명 팩티브정)의 품질기준을 신설하는 내용의 '대한민국약전' 일부...

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• #식약처 대한민국약전에 #국내 #식약처 #품질기준

한약 주성분 사용례 있을 경우 심사 제출자료 간소화 2021-10-27 10:48:22

그러나 개정안이 시행되면 해당 주성분이 '대한민국약전외한약(생약)규격집' 등에 수재돼 사용된 사례가 있다면 '개량신약'으로 분류돼, 종류에 따라 일부 제출자료가 간소화된다. 개량신약은 기존의 신약 구성이나 형태를 일부 변경한 전문의약품을 말한다. 전문의약품의 용기·포장의 재질과 종류에 ...

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• #한약 주성분 #한약 #주성분 #제제

식약처, 의약품 품질기준 국제조화…대한민국약전 일부개정 2021-09-27 10:29:57

식약처, 의약품 품질기준 국제조화…대한민국약전 일부개정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 품질기준을 국제 기준과 맞추기 위해 '대한민국약전' 일부개정안을 행정예고했다고 27일 밝혔다. 대한민국약전은 의약품 품질 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서로, 운영의 예측성과...

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• #식약처 의약품 #대한민국약전 #의약품

해열진통제 녹을까 봐 냉장 보관?…"실온 보관이 원칙" 2021-07-31 07:00:02

유통 약은 상온이나 실온에서 보관해야 한다. 대한민국약전에서는 상온을 15∼25℃, 실온을 1∼30℃로 규정한다. 폭염으로 실내 온도가 이 범위를 벗어난다고 해도 일부 권장 약을 제외하고는 냉장고에 넣지 말고, 직사광선이 없는 서늘하고 건조한 곳에 보관하는 것이 좋다. 냉장고 안에서는 습기와 온도 차이로 인해 세...

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• #해열진통제 녹을까 #보관 #실온 #온도 #해열진통제

제약협회, 美약전위원회와 의약품 품질향상 교육 '맞손' 2021-06-24 17:03:18

안전평가원과도 대한민국 약전과 미국 약전에 공동으로 등재하는 의약품 규격 개발, 표준품 개발 및 기술공요, 전문인력 교류 등의 내용으로 업무협약을 맺었다. 이를 통해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 국내 개발 개량신약을 우리나라와 미국 약전에 공동으로 등록해 국내 생산 원료의약품을 미국약전 표준품으로...

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• #제약협회 약전위원회와 #의약품 #교육 #미국 #국내 #약전

시험법 개선·천산갑 삭제…대한민국약전외한약 규격집 개정 2021-05-17 14:19:18

시험법 개선·천산갑 삭제…대한민국약전외한약 규격집 개정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 한약(생약) 연구사업 결과와 제조업체 등의 시험법 개정 요청을 반영한 대한민국약전외한약 규격집 개정안을 행정예고했다고 17일 밝혔다. 대한민국약전외한약 규격집은 한약 및 그 제제 등의 성질과 상태,...

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• #시험법 개선천산갑 #규격집

한약재 최신 시험법 마련…식약처, '약전' 일부 개정 2021-05-14 09:52:56

한약재 최신 시험법 마련…식약처, '약전' 일부 개정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 한약재 최신 시험법 마련 등 대한민국약전에 싣는 내용을 일부 개정해 행정예고한다고 14일 밝혔다. 식약처는 우리나라 의약품의 기준 규격 등을 정하고 있는 대한민국 약전 운영의 예측성과 투명성을...

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• #한약재 최신 #식약처 #기준

식약처 '현장 중심 약전 협의체' 마련…"약전 개선·운영" 2021-05-10 09:00:03

중심 약전 협의체' 마련…"약전 개선·운영" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 대한민국약전을 효율적으로 개선·운영하고 제약현장의 품질관리 애로사항을 해소하고자 '현장 중심 약전 협의체'를 구성한다고 10일 밝혔다. 대한민국약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법과 그...

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• #식약처 현장 #협의체 #약전 #예정

'2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상' 건강 부문 2020-12-30 09:26:04

2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상 - 헬스팩 글로벌 세포과학 뉴트리션 전문기업 유사나헬스사이언스(한국지사장 홍긍화)가 자사 대표 종합비타민·미네랄 ‘헬스팩’으로 ‘2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상’ 건강 부문에서 첫 수상의 영예를 안았다. 유사나는 전 세계 24개국에 진출해 있는 글로벌 세포과학 뉴트리션...

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