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바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
판단의 제반 기준으로 사용되고 있다. 바이오솔루션은 동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델 사업을 진행하고 있다. 회사의 각막 및 피부 모델을 이용한 시험법은 OECD 시험 가이드라인에 각각 2019년과 2021년 등재됐으며, 피부모델의 경우 2023년 10월...
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아이큐어 자회사 커서스바이오, 항비만 유전자치료제 KDDF 과제 선정 2024-10-14 16:10:07
극복한 차별성을 가지고 있다. 6주간의 동물 실험에서 체중 20% 감소 및 인슐린 민감성 개선 등의 효과를 입증했다. 요요현상 없이 지속적인 체중 감소 효과를 나타낸 것으로 보고됐다. 커서스바이오는 항비만 유전자치료제를 기존의 주사제형 뿐만 아니라 마이크로락(MicroLock)이라는 마이크로니들 패치형으로도 개발해...
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안구마취 의료기기 '오큐쿨' 국내 최초 美 FDA 드 노보 승인 2024-10-10 12:01:30
절차로, 혁신적인 기술의 안전성과 효능을 철저히 검증한다. 오큐쿨은 이러한 엄격한 과정을 통과하며 기존 화학적 마취의 대안으로 주목받았다. 오큐쿨은 신경신호 전달을 안전하게 차단하는 급속정밀냉각 기술을 적용했다. 시술 부위에 접촉하면 단 10초 만에 마취 효과가 나타난다. 기존 화학적 마취제가 약 5~10분이...
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HLB 美 계열사 베리스모, CAR-T 치료제 임상 1상 개시 2024-10-08 16:56:24
초기 효능이 평가된다. CAR-T 치료 이후 재발하거나 불응성으로 판명된 환자 및 기존에 CAR-T 치료를 받지 않은 환자들이 대상이다. B세포 비호지킨 림프종 외에도 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 소포 림프종(FL), 외투 세포 림프종(MCL), 변연부 림프종(MZL) 환자가 포함된다. 해당 분야는 여전히 미충족 의료 수요가...
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사이토카인 신약·ADC 병용…네오이뮨텍, 항암 효과 확인 2024-10-07 17:35:01
후보물질과 항체약물접합체(ADC)와의 병용 항암 효능을 확인했다. 네오이뮨텍은 대장암 세포주를 대상으로 자사 주력 후보물질 NT-I7을 ADC와 병용해 유의미한 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 네오이뮨텍은 올해 초부터 리가켐바이오와 공동으로 동물모델 실험을 해왔다. 이번 연구에서는 대장암 세포주인 MC38 모델을...
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네오이뮨텍 "면역항암 후보물질, ADC 병용 요법서 효능" 2024-10-07 11:27:49
ADC 병용 요법서 효능" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역항암제 개발 기업 네오이뮨텍[950220]은 자사의 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'과 항체·약물 접합체(ADC)의 병용요법에서 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 네오이뮨텍은 올해 초부터 국내 바이오 기업 리가켐바이오사이언스와 함께 동물 모델 실험을...
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네오이뮨텍, NT-I7과 ADC 병용 항암 효과 확인 2024-10-07 10:47:33
세포독성 치료제인 폴폭스(FOLFOX)와 NT-I7의 병용 동물실험을 통해 효능을 발표하기도 했다. 이번에는 한 단계 진화한 형태의 세포독성 치료제로 평가받는 ADC와 NT-I7의 병용 효과를 추가로 입증한 것이다. 오윤석 네오이뮨텍 대표는 “이번 연구 결과는 NT-I7이 기존 세포독성 항암제뿐만 아니라 차세대 항암제인 ADC...
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동아에스티, 매출액 18% R&D 투자, 파이프라인 확대 2024-09-22 16:18:09
동물 모델에서 노보노디스크의 비만약 성분인 ‘세마글루타이드’ 대비 우수한 체중 감소 효과를 나타냈다. 또 일라이릴리의 비만약 성분 ‘티르제파타이드’에 비해서는 더 많은 음식을 먹었을 때도 유사한 체중 감소 효과가 확인됐다. 경쟁약 대비 더 효능이 우수했다. 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해...
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에이프릴바이오 "차세대 신약개발 플랫폼 최초 공개" [KIW2024] 2024-09-11 15:48:45
“동물에서 효능검증을 마쳤으며 새로운 플랫폼을 활용한 신약 후보물질의 기술이전을 2026년께에 선보일 것”이라고 밝혔다. APB-A1, APB-R3 등 앞서 에이프릴바이오가 다국적 제약사에 기술수출한 후보물질은 이 회사의 대표 플랫폼인 SAFA 기술을 통해 만들어졌다. 핏속을 따라 흐르는 단백질의 일종인 알부민과 결합해...
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서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11
서 대표는 “셀트리온 내부에서는 효능과 안정성이 동물실험에서 입증됐을 때 공식개발 넘버를 부여한다”며 “현재 4개 신약 후보물질이 공식개발 넘버를 부여받았고, 이중 ADC 두 제품은 연내 공개될 예정”이라고 설명했다. 내년에는 바이오시밀러 제품 5종도 추가로 승인받는 것이 목표다. 서 대표는 “자가면역질환...
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