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강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청 2024-07-09 10:49:51
최초로 동종 제대혈 줄기세포 기반 1종 재생의료를 허가받기 위해 지난 4월 면역요법 항암치료 전문인 도쿄의 메디컬케어 그룹과 업무협약(MOU)을 체결했다. 회사 관계자는 “메디컬케어 그룹은 강스템바이오텍이 그동안 진행한 임상시험을 통해 확보한 600명 이상의 안전성 데이터, GMP 시설 및 설비 수준 등을 감안해 1종...
폐식용유로 역사를 쓰다...지속가능 항공유 국내 첫 日 수출 2024-07-05 06:01:09
정제 원료는 ‘석유에서 유래한 것을 재활용하거나 생물유기체에서 유래한 것으로 석유 정제 원료로 사용할 수 있도록 정한 것’으로 규정됐다. 코프로세싱으로 연 길 그렇다면 SAF를 어떻게 만들 것인가가 현대오일뱅크의 고민이었다. 우선 원료를 정하는 것도 큰 숙제였다. SAF는 폐식용유나 동식물성 기름, 옥수수 등...
지씨셀 '아티바' 美 MSD와 CAR-NK 공동개발 중단…1500만불 반환 없이 유지 2024-06-25 15:40:39
CAR 붙였다. 제대혈에서 유래한 동종 세포치료제로 개발 중이었다. 고형암에서 어떤 (항원)표적을 노리는 지는 비공개였다. 지씨셀 관계자는 “이번 파트너십 종료로 개발이 중단된 후보물질을 지씨셀이 바통을 넘겨받아 이어 임상개발을 할지를 논의 중”이라고 말했다. 이미 상용화된 CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포)...
메디포스트 ‘카티스템’ 투여 국내 환자 수 3만명 넘었다 2024-06-24 11:22:37
카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 염증 억제와 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과로 장기 유효성이 입증된 치료제다. 국내 품목허가 이래 현재까지 꾸준히 쓰여온 카티스템은 2014년, 2022년 거스 히딩크 전 축구 국가대표 감독이 각각...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 내년 시작을 목표로 추진 중인 젠글루셀 글로벌 임상 기간이 단축될 것으로 예상되고 있다. GC녹십자와 국내 바이오 벤처 노벨파마가 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'도 FDA...
테고사이언스, 주름개선용 세포치료제 식약처 최종허가 획득 2024-05-22 10:36:50
유래 섬유아세포치료제 로스미르에 대한 최종 품목허가를 받았다고 공시했다. 당초 로스미르는 2017년 식약처로부터 임상 3상을 진행하는 조건으로 하는 조건부허가를 받아 먼저 시장에 나왔다. 이에 따라 테고사이언스는 임상 3상을 수행해 지난해 주름개선 효과에 대한 통계적인 우월성을 확인했다. 식약처는 이를 인정해...
면역항암제 뛰어든 LG화학 "연내 美 임상" 2024-05-13 18:16:18
‘꿈의 항암제’로 불린다. 이외에도 LG화학은 동종 유래 CAR-NK 치료제 등 총 두 개의 세포치료제 후보물질을 개발 중인 것으로 알려졌다. 동종 유래 치료제는 대량생산이 가능해 수억원대의 세포치료제 단가를 크게 낮출 수 있다. 임상이 예정된 다른 면역항암제는 항체신약으로 알려졌다. 미국 머크(MSD)의 ‘키트루...
[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입 2024-05-13 17:15:02
건강한 사람의 면역세포(NK세포)로 제조하는 동종 유래 CAR-NK 치료제 등 총 두 개의 세포치료제 후보물질을 개발 중인 것으로 알려졌다. 동종 유래 치료제는 대량생산이 가능해 수억원대의 세포치료제 단가를 크게 낮출 수 있다. 임상이 예정된 다른 면역항암제는 항체신약으로 알려졌다. 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’,...
입셀, 골관절염 치료제 ‘뮤콘’으로 일본 시장 진출 가속화 2024-05-10 16:40:16
분화된 연골세포를 주성분으로 하는 동종 세포치료제다. 일본은 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC)를 개발한 국가이자 다양한 iPSC 유래 세포치료제에 대한 20건 이상의 임상시험이 진행된 곳이기도 하다. 현재 입셀은 뮤콘의 국내 임상 진입과 함께 일본을 시작으로 글로벌 시장에서의 입셀의 기술력과 제품에 대한 임상...
대구 '치과 골이식' 경북 '세포배양' 키운다 2024-05-01 19:19:31
인체 유래물 재활용이 금지돼 있다. 대구시는 특구 지정으로 동구 신서혁신도시 등 4개 구 14.3㎢의 이노덴탈특구에서 의료폐기물로 버려지는 인체 치아를 재활용하는 특례를 적용받아 세계 최초로 동종치아 골이식재 개발 및 사업화를 실증한다. 동종치아는 사람 뼈로 제작한 치아를 뜻한다. 대구시와 경북대치과병원,...