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암 정복 나선 mRNA 백신…獨, 폐암 치료제 임상 돌입 2024-08-26 17:33:02
바이오엔테크는 악성 피부암인 흑색종 치료제 BNT116과 두경부암 치료제 ‘BNT113’도 개발하고 있다. 이번에 시작된 폐암 임상시험은 초기부터 재발·진행성 암 환자까지 폭넓게 이뤄진다. 업계에선 2029년께 상용화 시대가 열릴 것으로 내다봤다. 임상시험을 이끄는 리시오밍 UCLH 교수는 “mRNA 기반 폐암 면역 요법이 ...
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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청 2024-08-23 10:24:49
원리로 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 갖고 있다. 키트루다의 물질 특허는 미국 2029년 11월, 유럽 2031년 1월에 만료될 예정이다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에도 CT-P51 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했으며 두달 만인 지난 12일 승인받았다. CT-P51 임상이 본격화되면서 셀트리온은...
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다원메닥스 "악성 뇌종양·흑색종 치료길 열겠다" 2024-08-12 18:29:11
일본에선 2020년 스미토모중공업의 뉴큐어가 두경부암 치료용으로 허가받으면서 상용화 시대가 열렸다. 원형 가속기인 뉴큐어와 달리 다원메닥스는 선형 가속기를 개발했다. 유 대표는 “원형은 치료에 쓸 수 있는 중성자 발생 효율이 69%지만 선형으로 이를 92%까지 높였다”고 했다. 치료 가능성은 확인했다. 완치율 10%...
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셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12
유효성을 입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 셀트리온은 CT-P51이 임상을 마치고 품목허가까지 이뤄지면, 현재 표적항...
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셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34
키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올렸다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 면역항암제인 CT-P51이 본격적인 글로벌...
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[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53
유효성을 입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 셀트리온은 CT-P51이 임상을 마치고 품목허가까지 이뤄지면, 현재 표적항...
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셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37
셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적인 제약사 미국 머크가 개발한 블록버스터급 의약품으로 비소세포폐암과 위암, 두경부암 등을 적응증으로 한다. 지난해 매출 250억 달러(약 34조 원)를 기록하며 전 세계 매출 1위...
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셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28
계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억 달러(약 34조원)를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 물질 특허가 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월과 2031년 1월에 만료될 예정이어서 각국...
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티움바이오 '먹는 항암제' 폐암에도 효과 2024-07-28 17:13:38
머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여해 안전성 등을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이다. 티움바이오는 TU2218과 키트루다 병용 임상 2상 대상 암종을 담도암, 두경부암, 대장암 3개로 정했고 8월부터 환자 모집을 시작할 예정이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “병용 투약 임상이 말기암 환자에서도 치료...
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티움바이오 먹는 면역항암제 TU2218, 임상 1b상 추가 부분관해 확인 2024-07-26 18:00:29
진행된 임상 1a상과 1b상에서 효능 뿐만 아니라 용량제한독성 또한 발견되지 않는 등 안전성도 뛰어나게 나타나 신약에 대한 기대감이 높아지고 있다”라고 밝혔다. 티움바이오는 TU2218의 키트루다 병용투여 임상 2상 대상 암종을 담도암, 두경부암, 대장암 3개로 선정했으며 오는 8월 환자 모집을 시작할 계획이다....
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