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유한양행 렉라자 일냈다…"첫 국산 항암제 FDA 허가" 2024-08-21 16:15:16
2021년 렉라자가 국내 식약처 허가를 받고 상업화가 가능해지자 사내에서는 직원들에게 렉라자의 영문명이 새겨진 금반지를 지급한 적이 있습니다. 업계에서는 직원들 어깨에 힘이 들어갔다는 이야기가 오갔고요. 그때부터 내부에서는 렉라자에 대한 기대가 컸던거죠. 이번 FDA 승인과 관련해서도 생존 기간(PFS)이 다른...
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코로나19 재확산에 일동제약 9% 상승…치료제 허가 신청 부각(종합) 2024-08-20 15:43:05
처에 품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오', 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'인데, 이중 렉키로나주는 생산이 중단돼 치료제 전량을 수입하고 있다. 코로나19...
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[특징주] 코로나19 재확산에 '치료제 허가 신청' 일동제약 급등 2024-08-20 09:36:42
처에 품목 허가 신청을 접수한 뒤 결과를 기다리는 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19 치료제는 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오', 셀트리온제약[068760]의 '렉키로나주'인데, 이중 렉키로나주는 생산이 중단돼 치료제 전량을 수입하고 있다. 식약처는...
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[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 14:38:25
렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19 치료제를 전량 수입하고 있다. 장민수 식약처 대변인은 정례 브리핑에서 "(코로나19 치료제) 신규 허가 신청에 대해 검토하고 있으며, 긴급 사용 승인이 필요한지 여부에 대해 지속적으로 관계 부처와 협의하고 있다"고 말했다....
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[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 09:47:10
'렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19 치료제를 전량 수입하고 있다. 장민수 식약처 대변인은 정례 브리핑에서 "(코로나19 치료제) 신규 허가 검토가 필요한지 여부에 대해 지속적으로 관계 부처와 협의하고 있다"고 말했다. 코로나19 증가에 따라 감기약 수요도...
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코로나19 폭증에 진단키트 수요 '쑥'…"평상시보다 10배 더 찾아" 2024-08-13 09:38:26
치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국 화이자의 '팍스로비드', 미국 MSD의 '라게브리오'를 제외하면 국내 기업 제품은 셀트리온제약의 '렉키로나주'가 유일하다. 다만 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19 치료제를 전량...
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코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상시 수요 10배" 2024-08-13 09:18:59
'렉키로나주'가 유일하다. 다만, 렉키로나주는 현재 생산 중단된 상태로 정부는 코로나19 치료제를 전량 수입하고 있다. 장민수 식약처 대변인은 정례 브리핑에서 "(코로나19 치료제) 신규 허가 검토가 필요한지 여부에 대해 지속적으로 관계 부처와 협의하고 있다"고 말했다. 코로나19 증가에 따라 감기약 수요도...
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화우, "국내 최강" 바이오헬스센터 발족…율촌, '포렌식 시연' 세미나 [로앤비즈 브리핑] 2024-08-12 11:01:18
렉처홀에서 ‘산업보안과 디지털 포렌식’ 관련 세미나를 연다. 기술 유출 행위를 근절함과 동시에 산업기술과 영업비밀 관련 법적 조치를 진행하는 과정에서 유의해야 할 부분과 대응 방안에 관한 토론이 이뤄질 전망이다. 율촌이 보유 중인 포렌식 조사 기법에 대한 실제 시연도 예정돼 있다. 송무 부문 부문장인 문일봉...
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[부동산캘린더] 분양시장 온기 지속될까…내주 6천103가구 분양 2024-07-06 06:00:04
화성시 오산동 '동탄역 대방엘리움 더시그니처', 경기 성남시 금토동 '판교테크노밸리 중흥S클래스', 경기 파주시 동패동 'GTX운정역 이지더원' 등 수도권의 주요 분양가 상한제 적용 단지가 다수 청약을 진행한다. 모델하우스는 서울 성북구 장위동 '장위 푸르지오 라디우스파크', 경기...
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[부동산캘린더] 분양 비수기라더니…내주 공급물량 1만가구 육박 2024-06-29 06:00:04
더시그니처', 광주 서구 치평동 '광주 상무 퍼스티넘 스위첸' 등 2곳이 연다. 다음은 내주 분양일정. ┌──┬──────────────────────────┬───────┐ │구분│단지명 │연락처│ ├──┴──────────────────────────┴───────┤ │◇...
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