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"세계 최초 붙이는 치매치료제 허가"...아이큐어 급등 2021-11-05 09:59:03
부착하는 패치(patch) 형태로 만든 `도네리온패취`가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다. 이는 도네페질 성분의 패치형 의약품이 보건당국의 공식 품목허가를 받은 세계 최초 사례라고 이 회사는 설명했다. 셀트리온에 따르면 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400여 명의...
셀트리온 "붙이는 패치형 치매치료제 식약처 허가 획득" 2021-11-05 09:53:48
달리 도네리온패취는 하루 한 번 먹는 도네페질 알약을 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발해 환자의 편의성을 개선한 개량신약이다. 특히 알약을 삼키는 데 어려움을 겪는 고령 환자에 새로운 치료 옵션이 될 것으로 회사는 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "도네리온패취가 세계 최초의 패치형 도네페질 의약품으로...
셀트리온·아이큐어, 알츠하이머 치료 도네페질 패치 국내 승인 획득 2021-11-05 09:39:51
치료제 '도네리온패취'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 세계 최초의 도네페질 패치제 승인이다. 도네페질은 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 알츠하이머 치료제 중 가장 오랜기간 처방되고 있는 성분이다. 현재까지 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 기존 도네페질...
아이큐어, 셀트리온과 붙이는 치매약 독점 계약 2021-08-22 17:05:00
치료용 도네페질 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 공급 규모는 12년 동안 3907억원이다. 도네리온패취는 지난 4월부터 식품의약품안전처의 품목허가 절차를 밟고 있다. 판매 허가가 나면 세계 최초의 도네페질 패치제가 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 가운데 가장 많이...
[코스닥 기업공시] (20일) 서한 등 2021-08-21 01:31:44
▲서한=680억원 규모 대구 동부시장 정비사업 공사 수주. ▲아이큐어=셀트리온에 치매 치료용 ‘도네리온패취’ 공급하는 계약 체결. ▲에코프로비엠=자회사 에코프로이엠이 2520억원 규모 2차전지용 양극재 생산설비 증설 투자 결정.
셀트리온, 아이큐어와 치매 패치제 국내 독점판매 계약 2021-08-20 11:35:01
= 셀트리온[068270]은 아이큐어[175250]와 공동으로 개발하고 있는 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 '도네리온패취'를 국내에서 독점으로 판매하기로 했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 올해 4월 식품의약품안전처에 도네리온패취의 품목허가를 신청했다. 셀트리온과 아이큐어는 품목허가를 받은...
아이큐어, 셀트리온과 치매 패치제 국내 독점 공급계약 체결 2021-08-20 11:05:16
도네페질 패치제 '도네리온 패취'의 국내 독점 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 12년 동안 3907억원 규모다. 양사는 글로벌 판권에 대한 협의도 진행 중이다. 도네리온 패취는 올 4월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다. 승인 시 세계 최초의 도네페질 패치제가 된다. 도네페질은 알츠하이머 치매...
[Cover Story - part.5] 세계 최초 ‘도네페질 패치제’ 개발한 아이큐어, 글로벌 시장 노린다 2021-06-17 09:38:14
셀트리온과 도네페질 패치제의 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 셀트리온에서는 ‘도네리온패취’, 아이큐어는 ‘도네시브패취’라는 제품명으로 각각 판매할 예정이다. 해외 진출 계획도 갖고 있다. 현재 아이큐어 패치제는 미국 임상 1상을 목전에 두고 있다. 지난 4월 FDA의 임상시험계획(IND) 승인을 받고, 올해...
셀트리온·아이큐어, 치매 패치제 허가 신청 2021-04-13 17:30:30
셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결했다. 또 아이큐어와 공동으로 한국 대만 호주 말레이시아 등 4개국에서 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 임상 3상을 했다. 이 패치제는 하루 1회 복용하는 기존 도네페질 경구제를...
셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 `도네리온패취` 품목허가 신청 2021-04-13 16:02:50
리온은 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 `도네리온패취`의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 체결하고, 아이큐어와...