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조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것" 2023-11-06 16:09:28
리브리반트의 폐암 1차 치료 효과를 담은 ‘마리포사’ 임상시험 데이터를 발표했다. 조 교수에 따르면 리브리반트와 렉라자 병용요법의 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 23.7개월, 타그리소 단독요법은 16.6개월로 나타났다. 리브리반트와 렉라자 병용요법이 타그리소 단독요법보다 질병이 진행하거나 사망할 위험을 30%...
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유한양행 2024년 전체 생존 데이터에 따라 실적개선 전망 2023-11-01 10:38:49
예상했다. 존슨앤드존슨 컨퍼런스콜에서 마리포사 승인을 2025년으로 언급한 만큼 승인 마일스톤(단계별 기술료)을 기존 2024년에서 제외하면서 실적 추정치를 하향했다는 설명이다. 연결회사 실적도 개선될 것으로 보인다. 유한건강생활이 3분기 누적 영업이익 3억원으로 흑자전환하면서 점차 개선되고 있고 유한화학의...
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키움증권, 유한양행 목표주가↓…"실적 추정치 하향" 2023-11-01 08:42:23
"존슨앤드존슨(J&)J의 컨퍼런스콜에서 마리포사 승인을 2025년으로 언급한 만큼 승인 마일스톤(단계별 기술료)을 기존 2024년에서 제외하면서 실적 추정치를 하향했다"고 설명했다. 그러면서 "내년 실적 개선과 더불어 렉라자 병용 뇌전이 및 전체생존(OS) 데이터 발표 결과에 따라 주가가 회복할 것"이라고 예상했다....
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조병철 교수 "렉라자 병용요법, 내년 나올 전체 생존율 봐야" 2023-10-27 16:48:51
기자간담회를 열어 "마리포사와 플라우라2 두 요법은 반응 평가 방법 등이 달라 일대일로 비교해선 안 되고 이는 '기울어진 운동장'에서 비교하는 것"이라는 견해를 밝혔다. 조 교수는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암 환자 1천74명을 대상으로, 렉라자와 존슨앤드존슨의 표적 항체 치료제...
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신약 호재에도 주가 급락…"바이오주, 이제 실적에 오른다" 2023-10-24 14:51:31
'마리포사'의 임상 결과를 발표했다. 임상 결과 생존기간(mPFS)이 개선되는 경향이 나타나는 등 렉라자가 신규 치료제가 될 가능성이 높아졌다는 평가가 지배적이다. 일각에서는 렉라자·리브리반트 병용요법이 내년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 것이란 전망도 내놓는 상황이다. 렉라자는 지난 2015년...
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“유한양행, 1차 표준치료제 가능성 증명…연내 FDA 승인 신청 예상” 2023-10-24 08:31:48
1차 치료 목적의 마리포사 3상을 발표했다. 마리포사 임상에서는 뇌 전이와 관계없이 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 개선에 성공했고 우호적인 전체생존기간(OS) 경향을 보여, 신규 표준치료제의 가능성이 강조됐다. 3단계 이상의 이상반응은 32%포인트, 이상반응으로 인한 사망 1%포인트, 치료 중단 7%포인트 상승해,...
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"유한양행, 렉라자 점유율 타그리소 대비 축소…목표가↓"-키움 2023-10-19 08:15:44
그 동안 상승분을 모두 되돌린 만큼 하방 경직이 전망된다"고 밝혔다. 이어 "타그리소 화학 병용(플라우라2)의 무진행생존기간(PFS)이 타그리소 단독 대비 9개월을 개선시켰고, 동사의 병용(마리포사1) PFS는 7개월 개선으로 현재로서는 승패 여부를 명확히 알 수 없는 상황"이라며 "이에 추후 전체 생존(OS) 결과가...
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바이오 기대감 벌써 꺾였나…ETF 30% 뚝 2023-10-18 18:11:50
마리포사’의 호전된 임상 결과가 예상됐기 때문이다. 하지만 이날 공개된 연구 초록은 기대에 미치지 못했다는 분석이 많았다. 서근희 삼성증권 연구원은 이날 보고서에서 “임상 데이터 일부가 아쉽게 나와 주가가 하락했지만 신약의 상업적 가치는 바뀌지 않았다”며 “임상에 대한 단편적인 해석보다 향후 글로벌 판매...
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얀센 "렉라자, 기존 항암제보다 우수…연내 美·유럽 허가신청" 2023-10-18 18:07:16
‘마리포사(MARIPOSA)’ 임상시험을 진행 중이다. 이날 얀센은 오는 23일 ESMO에서 발표할 마리포사 임상시험의 주요 데이터를 발표했다. 지난달 28일 임상시험에 성공했다고 발표한 뒤 첫 세부 수치를 공개한 것이다. 비소세포폐암 환자 1074명을 대상으로 한 임상 3상시험에서 성공 여부를 가늠하는 1차 평가지표인...
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바이오주 '우수수'…바이오 ETF는 한 달간 30% '뚝' 2023-10-18 16:08:25
마리포사'의 임상 결과를 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 발표할 예정이다. 유한양행의 렉라자는 지난 2015년 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 기술 도입한 신약이다. 시장에서는 임상 초록 공개를 호재 소멸로 판단한 분위기다. 서근희 삼성증권 연구원은 보고서에서 "임상 데이터 일부가 아쉽게 나와 주가가...
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