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3분기 실적 부진에도 녹십자 8% 급등 이유는 2023-11-19 18:04:00
새 면역글로불린 제제인 알리글로의 미국 시장 진입 기대에 더해 조건부허가 상태이던 희귀병 치료제 헌터라제의 정식 허가 소식에 외국인과 기관투자가의 매수세가 몰렸다. 녹십자는 지난 17일 8.87% 급등한 11만6600원에 거래를 마쳤다. 외국인과 기관이 각각 27억9300만원과 25억9800만원어치를 순매수하며 주가를 끌어...
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"녹십자, 3분기 영업이익 기대 하회…헌터라제 수출 둔화 원인" 2023-11-02 10:23:48
'탄저백신'과 면역글로불린제제 ‘IVIG-SN 10%’로 실적은 더욱 호전될 수 있을 것으로 봤다. 오 연구원은 "미국 식품의약국(FDA)에 제출한 IVIG-SN 10%의 바이오의약품 허가신청서(BLA) 결과를 내년 1분기 내에 확인가능할 것"이라며 "큰 무리 없이 허가될 것으로 판단한다"고 말했다. 그러면서 "매수 투자의견,...
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GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107B’ 美품목허가 심사 시작 2023-07-31 11:02:12
식품의약국(FDA)이 정맥투여용 면역글로불린제제 ‘GC5107B’(정맥투여용 면역글로불린10%)에 대한 품목허가(BLA) 심사를 시작했다고 31일 밝혔다. FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지 GC5107B의 최종 허가 여부를 결정할 예정이다. GC5107B는 선천성 면역결핍증에 사용되는...
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다올투자증권, 녹십자 목표가↓…"올해 영업이익 감소 전망" 2023-07-18 08:57:34
제제 매출원가가 증가할 것"이라고 내다봤다. 그러면서 올해 연결 기준 영업이익은 373억원으로 작년 대비 54.1% 감소할 것으로 예상했다. 그는 "면역글로불린제제 IVIG-SN 10%는 이르면 내년 초 미국식품의약국(FDA) 품목 허가가 예상돼 관련 매출은 2025년부터 본격화될 전망"이라며 "미국 시장 진출에 따른 외형 성장이...
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GC녹십자, 브라질에 9천만달러 혈액제제 공급 계약 2023-07-03 15:02:25
30일 브라질 현지 파트너사인 블라우(Blau Farmaceutica)와 자사의 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 9,048만 달러 규모(한화 약 1,194억 원)에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 2028년 6월 29일...
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“GC녹십자, 일회성 연구개발비 증가로 1분기 적자 지속할 것” 2023-04-21 09:19:28
목표주가 17만원을 유지했다. 올해 추정 실적은 낮췄지만 면역글로불린제제 ‘IVIG-SN 10%’의 신약가치를 반영했다고 했다. 이 연구원은 “IVIG-SN 10%의 실사가 이달 중에 진행되고 상반기에 미국식품의약국(FDA)의 허가 신청이 기대된다”며 “내년 초 허가를 받고 약 10조원 규모의 미국 IVIG 시장에 진출하면 큰 폭의...
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삼성증권, GC녹십자 목표가↓…"실적 개선에 시간 걸릴 것" 2023-04-21 08:18:43
종목 보고서에서 "2024년 면역글로불린 제제 'IVIG-SN' 출시가 예정돼 있지만 미국 직접 판매 준비를 위한 인건비 등 비용 집행이 선행될 것으로 예상되기 때문에 실적 개선까지는 시간이 걸릴 것"이라고 전망했다. 1분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 11.8% 감소한 3천677억원, 영업손실은 136억원으로 적자...
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GC녹십자 "아이비글로불린에스엔주 10%, 자가면역뇌염에 효과" 2022-12-12 11:13:06
한 면역글로불린 제제 '10% 아이비글로불린에스엔주'(사람 면역글로불린-G)의 전향적 임상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 자가면역뇌염은 자가면역 기전을 통해 신경학적 결손을 일으키는 질환이다. 뇌신경계를 공격하는 자가항체가 검출되는 항체양성 자가면역뇌염과 숨겨진 자가항체나 세포면역 기전이 뇌를...
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GC녹십자 혈액제제, 자가면역뇌염 증상 개선 효과 확인 2022-12-12 10:10:36
GC녹십자 혈액제제, 자가면역뇌염 증상 개선 효과 확인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC녹십자는 면역글로불린제제 '10% 아이비글로불린에스엔주'(사람 면역글로불린-G)의 임상시험에서 자가면역뇌염환자의 증상 개선 효과를 확인했다고 12일 밝혔다. 혈액제제 중 하나인 10% 아이비글로불린에스엔주는 면역...
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"녹십자, 성장 모멘텀 확보 늦어져…목표가↓"-유진 2022-11-29 08:13:47
것으로 기대됐던 액상형면역글로불린제제 'IVIG-SN' 10%의 미국식품의약국(FDA) 실사가 지연됐다"며 "성장에 대한 기대감이 사라지고 성장 동력의 부재에 대한 우려감만 남아있는 상황"이라고 진단했다. 권 연구원은 "다만 실사를 선진행한 후 품목허가신청(BLA)을 다시 하기로 FDA와 합의하고 일정을 논의 중인...
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