셀트리온 "유플라이마, 상호교환성 3상서 동등성 확인" 2024-09-26 11:13:24

진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 글로벌 임상 3상 결과를 처음으로 공개했다. 셀트리온에 따르면, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에 부합했으며, 안전성과 면역원성 및 유효성에서도 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 해당 임상 ...

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셀트리온 "유플라이마, 임상 3상서 오리지널약과 유사성 확인" 2024-09-26 09:39:13

글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 유사성 등이 확인됐다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 네덜란드 암스테르담에서 열리는 '2024 유럽 피부과학회'(EADV)에서 이 같은 내용의 임상 결과를 공개했다. 이에 따르면 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성...

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유바이오로직스 "수막구균 5가 백신, 해외 임상 2/3상 투여" 2024-09-13 13:27:12

내약성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질)을 평가할 예정이다. 현재 다양한 수막구균 백신이 존재하지만, X 혈청을 포함한 수막구균 공공 백신을 생산하는 곳은 인도 세럼연구소와 유바이오로직스 뿐이다. 유바이오로직스 관계자는 "유비콜 시리즈에 이어 회사의 주요 수출 품목 및 캐시카우가 되도록 노력할 것"이라고...

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LG화학, 영아용 6가 백신 국산화 추진…임상 2상 본격화 2024-08-13 11:23:51

2회 줄인 것(6→4회)이 특징이다. 건강한 성인을 대상으로 진행한 임상 1상에서는 모든 시험자들에게서 백신 반응이 나타났으며, 면역원성 지표에서는 혈청방어율 및 혈청전환율이 90% 이상으로, 대조군인 기존의 상용 6가 혼합백신과 유사성을 보였다. 안전성 측면에서도 대조군과 유사하게 양호한 지표를 나타냈다. 이...

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셀트리온 "프롤리아 시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2024-08-06 09:28:25

여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41의 글로벌 임상 3상에서 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다. 프롤리아는 골다공증 치료제로, 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해...

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"수두 백신 1회 접종만으로도 중증 증상 높은 예방 효과" 2024-07-16 15:58:02

따라잡기 접종으로 만 13세 미만은 1회 접종, 성인 포함 만 13세 이상이 됐다면 4~8주 간격 2회 접종을 실시하면 된다. 현재 국내에서는 ‘스카이바리셀라’ 등 총 3종류의 백신 무료 접종이 가능하다. 스카이바리셀라는 최창원 SK수펙스추구협의회 의장이 이끄는 SK디스커버리 산하 SK바이오사이언스가 자체 개발한 수두...

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알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53

시 면역원성 반응, 알레르기 등 부작용에 대한 우려가 있다. 반면 테르가제는 알테오젠의 독자적인 하이브로자임 기술을 사용해 인간 유래 재조합 방식으로 만든 히알루로니다제다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형의 항체치료제나 단백질 제제를 피하주사(SC) 제형으로 변환하기 위한 첨가제로도 사용한다. 미국...

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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04

목표로 기전적 장점을 규명했다. 한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 동물모델에서 HM16390 투약 시 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과를 확인했을 뿐 아니라, 대장암 동물모델에서도 완전 관해를 관찰했다. 완치된 동물모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화하면서 종양 세포를 다시 주입해도 수개월 ...

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