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한올바이오파마·현대로템, 신약개발·실적 이슈로 등락 2025-02-06 10:43:14
최근 3거래일 동안 상승세 지속. 상승 요인은 자가면역질환 치료제와 안티에이징 신약 관련 IND 제출. 안티에이징 산업은 글로벌 시장에서 관심이 높아지고 있으며, 아마존 창업자 제프 베이조스도 해당 분야에 투자함. 한올바이오파마가 투자한 턴바이오테크놀로지도 MRO RNA 기반의 항노화 신약을 개발 중임. - 현대로템 ...
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셀트리온 대장암 치료제, 유럽 의약품 처방 1위 2025-02-05 17:15:29
혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 세 번째로 개발한 항암 바이오시밀러다. 시장조사업체 마켓리서치인텔렉트에 따르면 세계 베바시주맙 시장 규모는 2023년 10조6000억원에서 2031년 18조8000억원으로 연평균 9.2% 커질 것으로 전망된다. 후발주자로 출시된 베그젤마가 빠른...
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알테오젠, 1분기 기술이전 기대…"AZ 등 빅파마 유력" 2025-02-05 16:29:11
공동 개발한 ADC 신약 또한 유방암 치료제로 허가를 받으면서 길리어드는 이들의 추격을 막기 위해 빠르게 알테오젠과 협력해 가장 먼저 피하주사를 내놓을 것이란 예상도 나옵니다. <앵커> 어제 머크가 실적발표에서 키트루다 피하주사 제형 출시에 대한 의지를 드러냈습니다. 이렇게까지 사활을 거는 이유는...
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파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
희귀질환이다. 활성화된 면역세포가 자기 자신의 근육세포를 죽이는 자가면역질환으로 분류된다. 다발성근염은 사지 근육의 근력 약화가 특징적으로 나타나며 피부근염은 근력 약화와 더불어 피부 발진이 동반된다. 스테로이드호르몬과 면역억제제가 치료제로 쓰이고 있으나 근손실 등의 부작용으로 인해 의료용 미충족...
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이제는 '항암명가' 셀트리온, 베그젤마 등 항암제도 유럽 선두 2025-02-05 12:34:34
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발한 세 번째 항암 바이오시밀러다. 시장조사기관인 마켓리서치인텔렉트에 따르면 세계 베바시주맙 시장 규모는 2023년 10조6000억원에서 2031년 18조8000억원으로 연평균 9.2% 성장할 전망이다....
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셀트리온 베그젤마, 유럽 베바시주맙 점유율 29%…처방 1위 2025-02-05 10:17:42
면역질환 치료제 ‘스테키마’를 유럽에 순차적으로 출시하며 시장 선점에 집중하고 있다. 지난해 말에는 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’, 안질환 치료제 ‘아이덴젤트’, 골질환 치료제 ‘스토보클로’-‘오센벨트’ 등 제품 4종이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받았다. 이...
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셀트리온 베그젤마, 유럽 동일성분 시장 처방 1위 등극 2025-02-05 09:27:12
매 분기 처방 확대 추세를 이어갔다. 셀트리온은 현재 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 유럽에 순차적으로 출시하며 시장 선점에 집중하고 있다. 지난해 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명...
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HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45
1차 치료제 허가 절차를 진행 중인 HLB가 향후 리보세라닙의 적응증 확장 전략을 수립하는데도 큰 도움이 될 것으로 보인다고 설명했다. HLB는 올해 리보세라닙 적응증 확장과 함께 최근 미국 릴레이(Relay Therapeutics)사로부터 도입한 담관암 치료제의 신약허가신청(NDA) 절차를 진행할 예정이다. 한용해 HLB그룹...
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"바이넥스, 미 FDA 인증 업고 글로벌 도약" 2025-02-03 09:02:18
자가면역치료질환 치료제인 앱토즈마 악템라 바이오시밀러 생산을 담당하게 됨. - 연내 미국과 유럽 일본 등에서 대규모 수출을 이어갈 전망이며, 삼성바이오에피스와는 이미 지난해 9월과 11월에 각각 174억 원과 158억에 바이오의약품 물량을 수주함. - 본격적인 실적 증가는 올해부터 나타날 것으로 보이며, 일본의...
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바이넥스, 美 FDA서 항체의약품 생산 허가 2025-01-31 18:27:28
자가면역질환치료제 앱토즈마에 대해 셀트리온에 품목허가를, 바이넥스에 생산 허가를 각각 냈다. 앱토즈마는 셀트리온이 스위스 로슈의 자가면역질환치료제 악템라를 통해 개발한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 지난달 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 바이넥스는 앱토즈마의 위탁생산(CMO)을 맡아 지난...
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