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[게시판] 셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 독일 출시" 2024-11-04 09:17:47
자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 독일에 출시했다고 4일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 ...
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삼바에피스 "바이오시밀러 6종, 3분기 해외시장 매출 8％ 성장" 2024-11-03 07:00:07
삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 6종의 3분기 해외 시장 매출이 지난해 동기 대비 8％ 증가한 3억6천240만달러(약 5천억원)로 집계됐다고 3일 밝혔다. 삼성바이오에피스의 파트너사 바이오젠과 오가논에 따르면 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 안과 질환 치료제...
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동아쏘시오홀딩스 3분기 영업익 225억원…작년동기비 9% 감소 2024-11-01 12:24:43
스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 상업화 물량에 따른 매출 증가라고 회사는 설명했다. 헬스케어 전문회사인 동아제약 매출은 1천795억원으로 작년 동기와 비교해 4% 늘었다. 판매관리비율 상승 등에 따라 영업이익은 13.8% 감소한 221억원으로 집계됐다. 물류 전문회사인 용마로지스의 매출액과 영업이익은...
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무협 "美·EU '제약·바이오의약품 공급망 강화' 대비해야" 2024-10-31 11:00:08
1.5%에 그쳤다. 다만 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 분야에서는 한국이 세계적인 경쟁력을 보유하고 있다. 바이오시밀러 미국 식품의약품청(FDA) 허가 기준으로 세계 2위(11개), 유럽의약품청(EMA) 허가 기준으로 세계 1위(14개)이며 바이오시밀러 수출은 지난해까지 3년 연속 증가 추세다. 원료의약품에 대한 중국...
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대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 치료제 공동 판매 2024-10-31 10:14:47
데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P41'에 대한 공동 판매 업무 협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 협약에 따라 두 기업은 전국 종합 병원과 병·의원을 대상으로 내년 상반기 출시 예정인 CT-P41의 공동 프로모션에 나선다. 미국 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의...
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[게시판] 식약처, 제네릭의약품 품질심사 사례집 발간 2024-10-31 09:35:17
발간 ▲ 식품의약품안전처는 제네릭의약품(복제약) 품질심사 시 개발사의 시행착오를 줄이고 심사 예측성을 높여 신속한 개발을 지원하기 위한 '제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집'을 발간한다고 31일 밝혔다. 이번 사례집에서는 지난해 1월부터 올해 6월까지 심사한 제네릭의약품 보완 요청사항을 분석한...
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[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 2024-10-31 09:15:15
동향 정보집 발간 ▲ 식품의약품안전처가 31일 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 발간했다. 정보집에는 항체-약물접합체(ADC), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 의약품 최신 연구개발 동향과 미국·유럽 등 해외 규제 정보 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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"K-바이오, 美대선 후 미국 중심 공급망 재편 대비해야" 2024-10-30 07:01:00
바이오시밀러(바이오 복제의약품)의 수요는 유지되거나 증가세가 있을 것으로 전망했다. 다만, 해리스 후보가 당선될 경우 현 정부의 암정복 프로젝트 '캔서 문샷'이 가속하며 공동 연구개발(R&D)이나 바이오시밀러 수출 기회가 증가할 수 있으며, 트럼프 후보가 당선될 경우 한국산 바이오시밀러 수요가 적어도...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2024-10-29 14:07:57
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과 유효성 등 평가에서 오리지널 의약품 '졸레어'와의 유사성이 확인됐다고 29일 밝혔다. CT-P39는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 '졸레어'의 바이오시밀러로 제품명은 옴리클로다. 셀트리온은...
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셀트리온 짐펜트라, '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재 2024-10-29 09:36:01
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 셀트리온은 미국 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집...
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