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대웅제약 '펙수클루' 누적 매출 1,000억원 넘겼다 2024-06-11 17:36:48
위산 분비를 억제하는 것이 특징이다. 펙수클루는 미란성식도염(ERD) 환자 대상으로 PPI 제품과의 효능·효과 비교 임상을 통해 더 빠르게 가슴쓰림과 산역류 증상을 개선하는 것을 입증했다. 펙수클루의 경우 263명의 환자를 대상으로 1일 1회 식사와 관계없이 투약 했을 때, 복용 3일 차에 PPI 제품 대비 가슴쓰림이...
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대웅제약 "위식도역류 치료제 펙수클루, 누적 매출 1천억원" 2024-06-11 11:36:17
2022년 7월 국산 34호 신약으로 출시됐다. 현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선이 있다. 펙수클루는 출시 5개월 만인 2022년 11월 누적 매출 100억원을, 출시 1년 3개월 만인 지난해 9월 누적 매출 500억원을 달성했으며, 이번엔 출시 2년이 채 안 된 시점에서 매출이 1천억원...
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이스라엘 구출 인질은 누구…울부짖으며 오토바이 끌려가던 여성 2024-06-09 08:14:50
되지 않은 때였다. 미하일 보그다노프 러시아 외무부 차관은 올해 1월 하마스 관리들에게 코즈로프와 다른 러시아 국민 2명을 비롯한 인질들을 서둘러 석방하라고 요구했다. 지브의 아내 미란은 지난해 남편이 돌아올 것으로 확신한다며 그를 맞을 준비를 이미 하고 있다고 말했다. [https://youtu.be/6U34UnAHM98]...
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'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
비미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법 등에 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행하고 있다. GC셀은 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부로부터 피하주사 제형...
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HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16
계열 치료제다. 허가 당시 케이캡은 미란성·비미란성 위식도 역류질환을 대상으로 허가받았다. 이후 위궤양, 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법(25㎎ 한정), 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등으로 추가 허가를 받으며 케이캡의 적응증은 총 5개로 늘었다. HK이노엔은 케이캡의 물질 특허 존속 기...
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일동제약-대원제약, 차세대 식도염약 'P-CAB' 개발 맞손 2024-05-29 11:04:34
보였다. 유노비아는 최근 식품의약품안전처로부터 미란성 위식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 한국과 미국, 일본, 호주 등에 특허 등록도 완료했다. 백인환 대원제약 대표는 "국내 제약사 사이에서 경쟁이 아닌 협력을 통해 신약 개발의 각...
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대웅제약, 美 소화기학회서 펙수클루 연구 성과 홍보 2024-05-28 09:31:43
미란성 위식도 역류질환 환자에 대한 임상 3상 추가 분석 결과 등 총 12건의 연구를 소개했다. 19일 열린 '펙수클루의 밤' 심포지엄에서는 한국, 브라질, 콜롬비아 등 8개국 의사 100명이 참석한 가운데 펙수클루의 효능 및 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)의 효과에 대한 강의가 진행됐다. 박은경 대웅제약...
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'미란→짓무름'…'의료기기 이상 사례 코드' 용어 정비 2024-05-27 09:19:04
미란→짓무름'…'의료기기 이상 사례 코드' 용어 정비 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 부작용을 보고할 때 사용하는 '의료기기 이상 사례 표준코드' 용어를 정비했다고 27일 밝혔다. 의료기기 이상 사례 표준코드는 의료기기 부작용에 대한 신속한 분석을 위해...
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대웅제약, 美DDW서 펙수클루 임상 3상 추가 분석 결과 발표 2024-05-23 10:31:11
중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환(EE) 임상 3상 연구를 바탕으로 한 하위 소그룹 분석이다. 연구팀은 중국 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 시험대상자일지를 통해 1일부터 8주까지 가슴쓰림, 산역류 등 주 증상이 나타나지 않은 날의 비율을 확인했다. 이번 연구에서 펙수클루는 주·야간에서 대조약인 PPI...
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온코닉테라퓨틱스, 美DDW에서 37호 국산 신약 ‘자큐보’ 임상 결과 발표 2024-05-22 09:49:29
임상 트렌드를 공유하는 학술의 장을 열었다. 미란성 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 약물 중 하나인 자큐보는 이번 학회 발표를 통해 전세계 전문가들로부터 큰 관심과 기대를 받았다. 발표는 오정환 은평성모병...
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