제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55

바이오 기업인 할로자임입니다. 우리 몸의 진피층에 있는 히알루론산은 약물이 주사되면 피부에 일정량 이상 흡수되지 못하도록 하는 특성이 있는데, 히알루로니다제는 이때 히알루론산을 녹여 피하주사로도 의약품 흡수가 가능하게 해주는 효소 단백질입니다. 정맥주사는 병원에서 2~3시간 동안 투여해야 하는 반면,...

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美 생물보안법 표결 임박…"수혜 기대" vs "K-셀온" [엔터프라이스] 2024-09-05 14:37:35

삼성바이오로직스부터 보면, 완제 의약품(DP)과 위탁개발(CDO)의 매출 비중은 10~15% 수준인데요. 지난해 기준 위탁개발계약 건수는 12건, 올해 상반기엔 8건으로 늘어나고 있고요. 지난 2분기 컨퍼런스 콜에서도 관련 문의가 2배 이상 증가하고 있다고 밝힌 만큼, 업계에선 점진적으로 영향이 체감될 것으로 분석하고...

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10월 한강서 화려한 빛의 향연 펼쳐진다 2024-08-28 14:37:15

한강공원으로 옮겼다. 처음으로 한강에 띄운 배 위에서 펼쳐지는 레이저 작품과 EDM공연을 연계한 전시도 펼쳐질 예정이다. 레이저 아트 외에도 라이트 런(달리기), 빛섬 렉처(강연) 등 즐길 수 있는 콘텐츠가 다양하다. 빛 티셔츠를 입은 시민들은 라이트 봉을 들고 여의도 공원 일대를 달리는 ‘라이트런’ 프로그램에...

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• #10월 한강서 #한강 #여의도 #레이저 #서울시

과기정통부, 우수 연구개발 혁신제품 7개 신규 지정 2024-08-20 17:36:04

▲ 디지털 바이오마커 및 인지기능 강화 프로그램 통한 치매 예방 종합 설루션(하이) ▲ 기도 인식 인공지능(AI) 적용 비디오 후두경(에이아이엠디) ▲ 정확한 유전자 전달 가능성을 높인 나노입자 제형 시스템(케이런) ▲ 섬유여과필터 직조방식을 개선한 여과필터(케이원에코텍) ▲ 화력발전소 부산물 소재 기반...

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비만치료제 테마로 급등락 반복…대봉엘에스·애니젠, 삭센다 제네릭 연관성은 2024-08-08 08:59:36

및 바이오시밀러 사업을 위해 스핀오프한 기업), 이스라엘 소재 다국적 제약사 테바 파마슈티컬스, 비아트리스(옛 마일란과 화이자 업존의 합병 기업) 등이 출시를 준비하고 있다. 리라글루타이드는 펩타이드 의약품이다. 제네릭이라고 하더라도 오리지널과 동등성을 입증하는 임상시험을 진행해야 할 가능성이 높다....

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• #비만치료제 테마로

美 FDA 신약 허가심사 수수료 60억원 육박…韓 식약처 '700배' 2024-08-01 10:52:25

회계연도에 신약(전문의약품)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 제네릭(합성의약품 복제약), 의료기기 제조업체로부터 받을 허가심사 수수료를 확정지었다고 공지했다. 2025년 회계연도는 오는 10월부터 내년 9월 30일까지 적용된다. FDA는 심사 신청건수, 심사자 고용비 등을 고려해 매년 허가심사 수수료를 책...

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• #FDA 신약 #수수료 #허가심사 #신약 #식약처 #내년 #위해 #국내

'즉시 전력' 원하는 삼성·포스코, 폴리텍에 러브콜 2024-07-23 17:11:38

뒤를 이었다. 박 부장은 “바이오과는 바이오 배양, 의약품 제조 등의 직무로 삼성바이오로직스, 한미약품, SK바이오사이언스 등에 취업하고 있다”며 “자동화과는 스마트팩토리, 로봇자동화 등 분야의 전문성을 기반으로 삼성전자, 포스코, 현대자동차 등이 주요 취업처”라고 말했다. 권용훈 기자 fact@hankyung.com

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• #즉시 전력 #기업 #학과 #부장 #취업률 #폴리텍대 #바이오

GCCL, 바이오시밀러 임상시험 분석법 개발 완료 2024-07-17 10:05:45

GCCL이 블록버스터 약물에 대한 바이오시밀러 약동학적 특성분석법(이하 PK 분석법)을 선제적으로 개발 완료했다고 17일 밝혔다. GCCL은 식약처 GCLP 인증기관에서 임상1상부터 4상까지 임상시험 전 주기에 걸쳐 글로벌 기준에 맞는 맞춤형 분석 서비스를 제공하는 기업으로, 올해부터 바이오마커 개발, 분석법 개발 및...

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• #GCCL 바이오시밀러 #개발 #분석법 #바이오시밀러 #임상시험