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메드팩토, ‘백토서팁’ 전이성 대장암 2·3상 시험계획 FDA 제출 2023-11-30 14:46:24
‘백토서팁’과 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용투여하는 임상 2·3상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 치료 이력이 있는 전이성 대장암 환자에 백토서팁과 키트루다를 병용투여해 유효성을 확인하기 위한 목적으로 진행된다. 미국과 한국 등 다국가 임상이며 목표...
메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
mOS 주목백토서팁은 면역항암제 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β 신호 전달을 선택적으로 억제하는 항암제다. 김 대표는 “기존 항암제 한계를 극복하기 위해 암 성장에 중요한 종양미세환경을 조절하는 것에 대해 중요성이 알려졌다”며 “종양미세환경 조절의 대표 성장인자인 TGF-β 저해제에 대해 관심이...
메드팩토 "뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인" 2023-11-15 09:37:34
'백토서팁'에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다. MP2021은 다핵 파골세포 형성 및 흡수에 핵심적인 역할을 하는 단백질을 타깃으로 하는...
메드팩토, ACR2023서 뼈 질환 신약 전임상 데이터 포스터 발표 2023-11-15 09:23:29
백토서팁’에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다. MP2021은 다핵 파골세포 형성 및 흡수에 핵심적인 역할을 하는 단백질을 타깃으로 하는 약물이다....
'소리없는 암' 대장암…한국 치료제 개발 어디까지 왔나 2023-11-01 17:34:19
유럽종양학회에서 공개된 데이터를 보면 백토서팁과 키트루다 병용요법이 기존 표준 치료요법 대비 월등한 치료 효과가 있다는 것을 확인할 수 있습니다. 이를 바탕으로 글로벌 후속 임상 진행을 위해 미국 식품의약국, FDA에 제출할 임상시험계획을 준비중입니다.] 원료의약품 전문기업 에스티팜은 세계 첫 경구용 대장암...
메드팩토 "백토서팁·항암제 병용시 환자 생존기간 길어져" 2023-10-23 18:10:29
백토서팁 병용 요법의 임상시험 데이터를 발표했다. 백토서팁 300㎎ 병용 투여에 대한 임상 데이터가 공식적으로 공개된 건 이번이 처음이다. 발표에 따르면 백토서팁 300㎎과 키트루다를 함께 투여한 환자군의 전체 생존 기간 중간값(mOS)은 17.35개월, 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)은...
메드팩토, ESMO 2023서 백토서팁 300mg 병용 데이터 공개 2023-10-23 08:51:01
환자군의 mOS는 15.8개월이었다. 전체 환자군의 ORR은 13.33%다. 백토서팁 300mg의 mOS는 현재 표준치료법으로 활용되는 레고라페닙(6.4개월)과 트리플루리딘/티피라실(7.1개월)의 mOS 수치와 비교하면 10개월 이상 높다고 했다. 최근 발표된 트리플루리딘/티피라실+베바시주맙 병용요법(Sunlight study)의 전체 생존기간...
"1159억 규모 유상증자 결정"…메드팩토, 27% '급락' 2023-09-13 10:10:18
후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 1250만주가 새로 발행되며 한 주당 예정 발행가액은 9270원이다. 신주 배정 기준일은 다음 달 5일이며, 신주 상장 예정일은 오는 12월 28일이다. 메드팩토는 이번 증자로 조달한 자금을 백토서팁 등 주요 파이프라인의 글로벌 임상 등 연구개발(R&D) 비용으로 활용할 계획이다....
메드팩토, 임상비용 R&D 위한 1100억 유증 실시 2023-09-12 16:39:25
방어하는 물질이다. 백토서팁은 이런 TGF베타의 활력을 떨어뜨리는 식으로 암을 사멸시키는 치료제다. 메드팩토는 백토서팁을 화학요법 또는 면역항암제와 병용하는 요법 뿐 아니라 단독 투여를 통해 대장암, 췌장암, 골육종 등을 포함한 다양한 암에 대한 치료 효과를 확인 중이다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
메드팩토, ACR 2023서 뼈 질환 치료제 전임상 결과 첫 공개 2023-09-04 09:12:25
‘백토서팁’에 이은 차기 후보물질이다. MP2021의 전임상 데이터가 공개되는 것은 이번이 처음이다. 인간 뼈의 골수에는 파골세포가 있다. 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포가 뼈를 갉아 먹으면서 류머티즘 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 원인으로 작용하는 것으로 알려졌다....