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美 FDA, ‘램데시비르’ 사용 범위 12세 미만 대상으로 확대 2022-04-26 08:05:04
사이언스의 코로나19 치료제인 ‘램데시비르(제품명 베클루리)’의 사용 범위를 12세 미만 소아 환자로 확대하는 것을 승인했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 이번 승인으로 체중이 3kg 이상이며 생후 28일 이후인 소아 코로나19 환자에 렘데시비르를 사용할 수 있게 됐다. 미국에서 12세 미만에 대한 최초의 코로나19 치료제...
코로나 치료제 부족에 JW중외·일동제약 `반사익` 2022-03-24 19:23:02
베클루리주’(렘데시비르), JW중외제약이 수입하는 로슈의 ‘악템라주’(토실리주맙), 셀트리온 ‘렉키로나주’(레그단비맙)은 중증 환자에게 투약되고 있습니다. 다만, 셀트리온의 렉키로나는 오미크론에 대한 효과가 적어 처방이 중단된 상황입니다. 경증에서 중증으로 가는 코로나 환자를 막기 위해서는 먹는 약이 많이...
먹는 코로나약 라게브리오 승인…"효과 낮은편, 치료옵션 확대"(종합) 2022-03-23 17:00:15
기존 주사제인 베클루리주(성분명 렘데시비르)를 사용할 수 있다. 수유부와 가임기 여성 및 남성은 복용을 주의해야 한다. 수유부는 약 투여 중 및 마지막 투여 후 4일간은 수유가 권장되지 않으며, 가임기 여성은 마지막 투여 후 4일간, 남성은 3개월간 피임이 필요하다. 하루에 800㎎(200㎎ 4캡슐)씩 12시간마다 2회, 총...
코로나19 치료제 나왔지만 '내성 생길라' 우려 2022-01-23 08:47:49
길리어드 사이언스의 항바이러스제 베클루리주(성분명 렘데시비르)와 잘 작동한다고 설명했다. MSD 역시 몰누피라비르와 베클루리주 등 다른 약물과 조합해 사용하는 방안을 연구하고 있다. MSD의 다리아 하즈다 부회장은 베클루리주와 관련된 내성 돌연변이는 몰누피라비르에 약하기 때문에 이 조합이 매력적일 것이라고...
식약처, 렘데시비르 코로나19 경증·중등증에도 사용 허가 2022-01-21 07:44:10
베클루리주’(렘데시비르)의 투약 범위를 추가해 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다. 이번 긴급사용승인으로 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인 및 12세 이상 40kg 이상의 소아 환자’가 투약 대상에 추가됐다. 기존에는 성인 및 12세 및 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이...
렘데시비르, 경증 코로나에도 처방 가능…식약처 긴급사용승인 2022-01-20 21:32:46
베클루리주'(성분명 렘데시비르)의 투약 범위가 중증뿐만 아니라 경증과 중등증까지 확대됐다. 식약처는 이 주사제의 투약 범위에 '중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인과 12세 이상이면서 40㎏ 이상인 소아 환자'를 추가해 20일 긴급사용승인했다고 밝혔다. 기존 베클루리주의 긴급사용승인...
식약처, `렘데시비르` 사용 연령 축소…중증도 범위 확대 2022-01-07 16:03:32
베클루리(주)(렘데시비르)`의 투약 범위를 `성인 및 12세 이상 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자`로 7일 변경허가했다. 베클루리주는 2020년 7월 시판 후 임상3상 시험 결과 등을 제출하는 조건으로 `코로나19에 확진된 3.5kg 이상 보조산소 치료가 필요한 중증 입원 환자`에게...
식약처, 렘데시비르 사용연령 축소 및 중증도 범위 확대 2022-01-07 15:29:01
필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자’에게 베클루리주를 사용하도록 긴급사용승인을 결정했다. 변경허가가 완료될 경우 국내에서 12세 미만 또는 40kg 미만 소아 환자군에 사용가능한 코로나19 치료제가 없다는 점을 고려했다. 이를 위해 소아를 대상으로 한 베클루리주의 국내외 사용 사례 및 미국 일본 등 해외 승...
렘데시비르, 코로나19 중등증 환자에도 처방 가능…연령은 축소 2022-01-07 15:25:59
코로나19 치료제 베클루리주의 허가사항을 이같이 변경했다고 7일 밝혔다. 애초 베클루리주는 2020년 7월 임상 3상 시험 결과 등을 시판 후 제출하는 조건으로 '코로나19에 확진된 3.5㎏ 이상 보조산소 치료가 필요한 중증 입원 환자'에 사용하도록 허가됐다. 식약처는 길리어드가 제출한 글로벌 임상 3상 시험...
미 26개주 내년 최저임금 올려…뉴욕·캘리포니아 15달러까지 2021-12-30 15:29:43
이 매체는 정보 서비스 기업 볼터스 클루베의 보고서를 인용해 애리조나, 플로리다, 메인, 미시간, 오하이오, 버지니아, 캘리포니아, 뉴욕 등 26개 주가 내년 최저임금을 인상할 예정이라고 소개했다. 이 중 22개 주는 내년 1월 1일부터 인상된 최저임금을 바로 적용한다. 뉴욕과 캘리포니아에서는 지역, 업종, 업장 규모에...