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지뉴브, 美 바이오센추리서 '이머징 컴퍼니' 선정 2023-08-02 10:31:56
항 PD-1/IL2 변이체 'GNUV205' 등 5개 파이프라인에 적용되고 있다. 신경퇴행성질환 치료제 분야에서는 임상 1/2상 데이터를 확보하고 있는 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 치료제 'SNR1611(성분명: 트라메티닙)'이 큰 기대를 모으고 있다는 설명이다. 한성호 지뉴브 대표는 "심각한 신경퇴행성 질환을...
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지아이이노베이션 “GI-301 연내 기술이전 목표, 日회사 3곳과 논의중” 2023-07-17 14:13:41
상무는 설명했다. GI-101은 CD80과 인터루킨2(IL-2) 변이체의 이중융합 단백질이다. 윤 상무는 “최근 CAR-T 치료에 실패한 환자들에게 IL-2 변이체 기능을 가진 물질이 효과가 있다는 연구가 나오고 있다”며 “CAR-T에 실패한 환자를 대상으로 GI-101을 투여했을 때 어떤 반응이 나올지 기대되는 상황이며 사회·경제적...
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알테오젠, 히알루로니다제 권리확장 위한 신규 국제특허 출원 2023-06-22 08:17:45
중성 산성도(pH)에서도 활성화돼 피하주사(SC) 제형 변환 플랫폼에 사용되고 있다. 이번 PCT 출원은 인간 및 영장류, 포유류의 PH20 물질구조를 이해하고 발현율을 높였다는 데 의미가 있다. 이번 특허 출원은 물질 및 제법 등이 포함돼, 경제적 산업적으로 유용하게 사용할 수 있는 다양한 PH20 변이체에 대한 권리를...
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FDA, 올해 코로나19 백신 구성 발표…XBB.1.5 변이 표적 권고 2023-06-19 09:19:43
제조사의 생산 일정과 코로나19 변이체의 유행 현황, 현재의 백신에 대한 효과 등을 고려해 검토했다. 그 결과 VRBPAC는 올해 코로나19 백신을 XBB.1.5를 표적하는 백신으로 갱신해야한다는 의견에 만장일치로 동의했다. VRBPAC의 권고를 기반으로 FDA는 백신 제조사에 XBB.1.5를 표적하는 1가 백신을 만들 것을 권했다....
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지아이이노베이션, 새로운 공정 도입 'GI-101' 美 1·2상 추가 승인 2023-05-31 13:26:57
우수한 항암 활성을 기대하고 있다. GI-101은 CD80과 IL-2 변이체의 기능을 동시에 가진 이중융합 단백질이다. 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 극복하도록 설계됐다. 첫 환자가 등록된 2021년 8월부터 진행된 GI-101의 임상 1·2상 결과는 유럽종양학회(ESMO)에서 공개될 예정이다. 공동임상 협력사인 MSD는...
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"中코로나 재확산, '準유행' 단계 진입…재감염자 주로 젊은층" 2023-05-30 12:29:31
XBB 하위 변이체가 15일부터 21일까지 표본 추출한 변이체의 95.2%를 차지한다고 전했다. 이런 가운데, 중국 제약사 시노셀텍이 오미크론 등 코로나19 변이 4종을 겨냥해 개발한 최신 백신이 베이징 등지에서 사용되고 있으며, 시노백(Sinovac·科興中維) 주도로 오미크론 계열 변이에 특화시켜 개발한 비강용 스프레이식...
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지아이셀, 동종유래 NK세포치료제 국내 1상 승인 2023-04-17 08:57:01
있다. 면역 세포를 표적하는 CD80과 인터루킨(IL)-2 변이체(IL-2v)가 융합된 단백질로, 임상에서 대장암을 포함한 다양한 고형암 환자에서 높은 효력을 보였다. 홍천표 지아이셀 대표는 “표준 치료제에 불응하는 암 환자들에게 새로운 치료제 옵션을 제공하고자 하는 목표에 한 걸음 다가가게 됐다”며 “T.O.P. NK와 GI...
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지아이이노베이션, 면역항암제 'GI-101' 새 제조 공정 도입 2023-04-10 18:20:35
식품의약품안전처 변경 승인 신청을 공시한 바 있다. GI-101은 ‘CD80’과 ‘IL-2’ 변이체의 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로써, 단일 면역관문억제제 또는 IL-2 제제의 단점을 극복하도록 설계된 면역항암제다. 임상1상과 2상에서 단독 요법만으로도 빠르고 강력한 항암활성 효과를 보여줬다. 또한 GI-101 치료 후...
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지아이이노베이션, ‘GI-101’ 1·2상 변경 신청…신규 공정 도입 2023-04-10 13:39:23
변경을 신청했다. GI-101은 CD80과 인터루킨2(IL-2) 변이체의 이중융합 단백질이다. 진행 중인 GI-101 단독요법 임상 1·2상에서 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)이 각각 1건씩 관찰됐다. 지아이이노베이션은 신규 제조 공정으로 만든 GI-101을 원숭이 모델에 투여한 결과 항암면역세포 수가 기존 제조 공정의 GI-101을...
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지아이이노베이션 “올해부터 후속 기술이전 추진” 2023-03-13 14:46:12
등은 전임상을 진행하고 있다. GI-101의 경우 인터루킨2(IL-2) 변이체와 조절T세포 기능을 억제하는 ‘CD80’을 가진 이중융합단백질로, BMS와 사노피 등 다국적 제약사들이 개발에 나섰다가 실패했던 '인터루킨-2 페길레이션(Pegylation)'을 차별화해 개발한 후보물질이다. BMS(브리스톨마이어스퀴브)가 4조...
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