셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청 2024-03-11 08:49:54

부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300㎎, 150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. 300㎎ 투여군의 베이스라인(투약 전) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정...

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• #셀트리온 5조 #신청 #셀트리온 #제품 #허가 #만성 #졸레어 #임상

"부비동염, 자가 면역 질환 예고 신호일 수도" 2024-03-04 09:05:22

염 발생률은 대조군보다 80% 높았다. 다만 이는 과거 급성 부비동염 병력이 있는 사람에게만 해당했다. 면역세포가 혈관벽을 공격, 염증을 유발하는 질환인 혈관염 발생률은 모든 부비동염 병력을 지닌 사람이 40%, 만성 부비동염 병력이 있는 사람은 60% 각각 높았다. 류마티스성 다발 근통 발생률은 모든 부비동염 병력이...

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• #부비동염 자가 #질환 #류마티스 #부비동염 #병력 #사람 #증후군 #만성 #결과

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:53:44

부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 38억9000만 달러(약 5조330억원)를 올린 블록버스터다. 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’를 개발해 올 상반기에는 국내와 유럽에 허가 신청을 완료했고, 이날 캐나다 보건부에도 품목허가 신청을...

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• #셀트리온 졸레어 #바이오시밀러 #졸레어 #셀트리온 #캐나다

셀트리온, 천식·두드러기 치료 복제약 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:20:03

비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등에 사용한다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 진행한 다국가 임상 3상 시험 결과를 바탕으로, 졸레어를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 허가 신청을 완료했다고 설명했다. 올해 상반기에는 유럽과 국내에서 CT-P39의 허가 신청을 완료했으며 미국 등 국가에도 순차적으로 허가를...

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• #셀트리온 천식두드러기 #신청 #셀트리온 #허가 #치료

셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' 캐나다 품목허가 신청 2023-12-27 09:18:08

천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 캐나다 보건부에 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 올해 상반기 유럽과 국내에 허가 신청을 완료한 바 있으며, 미국 등 주요 국가에도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. ‘CT-P39’의 오리지널 의약품인 졸레어는...

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• #셀트리온 졸레어 #셀트리온 #만성 #바이오시밀러 #캐나다 #신청

셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 동등성 확인" 2023-11-13 09:40:51

허가 신청을 완료한 상태이며 미국 등 국가에서도 허가 신청을 앞두고 있다. 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 만성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제다. 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각...

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• #셀트리온 두드러기약 #임상 #결과 #셀트리온 #환자 #투여

셀트리온 "CT-P39, 글로벌 임상3상서 동등성 입증" 2023-11-13 09:25:07

비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 시장 매출 38억9,000만 달러(한화 5조570억원)를 달성한 블록버스터 제품으로, 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온...

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• #셀트리온 CTP39 #글로벌 #미국 #결과 #만성 #셀트리온 #졸레어 #투여군

우상혁, 또 웃다...한국 최초 다이아몬드 파이널 우승 2023-09-17 18:09:07

우상혁은 발뒤꿈치 통증, 부비동염 수술 등 시즌 초에 부상으로 고전했다. 5월 도하, 6월 피렌체 다이아몬드리그에서는 아쉽게 2위를, 한국 최초로 2회 연속 세계선수권 메달 획득을 노렸던 8월 부다페스트 대회에서는 6위를 기록했다. 하지만 '스마일 점퍼'답게 훌훌 털어냈다. 우상혁은 "부다페스트 세계선수권...

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• #우상혁 또 #우상혁 #우승 #파이널 #올림픽 #다이아몬드리그 #기록

'수액 투혼' 선우예권 3년 만에 새 음반 선보여 2023-09-12 18:23:36

부비동염과 편도선염으로 병원 신세를 졌다. 첫날 녹음을 마치고도 병원에서 수액을 맞았다. 힘든 녹음 탓에 선우예권은 잠시 사라졌다. “녹음 직후 피드백을 줘야 하는데 꽤 긴 시간 ‘잠수’를 타 버렸어요. 녹음 때 힘들었던 상황이 생각나 다시 듣기가 어려웠습니다.” 라흐마니노프는 선우예권이 2017년 밴클라이번...

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• #수액 투혼 #녹음 #앨범 #변주곡