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"AI로 ADHD 객관적 진단 가능" 2023-12-01 09:07:19
뇌 백질 통로를 따라 분획 이방성(FA)을 측정했다. 분획 이방성이란 뇌 백질 통로의 섬유조직을 따라 흘러가는 물 분자의 움직임을 나타낸다. 연구팀은 이를 AI에 심층 학습(deep learning)시켰다. 이어서 이 AI 모델을 ADHD 아이 193명과 정상 아이 140명 등 333명에 테스트했다. 그 결과 ADHD 아이들은 뇌 백질의 9개...
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[게시판] '생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍' 열려 2023-11-23 10:00:06
▲ 식품의약품안전처는 백신·혈장분획제제 품질관리 최신 기술정보를 공유하는 '2023년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍'을 23일 충북 청주시 오송 C&V센터에서 개최했다. 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크는 식약처, 백신·혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관...
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SK, 인도네시아에 혈액제제 공장…국부펀드서 5000만달러 투자 유치 2023-10-10 17:46:34
인도네시아 보건부로부터 혈장 분획 공장 건설과 관련한 승인을 받았다. 2025년 완공 목표인 혈액제제 공장은 연간 100만L의 원료 혈장을 처리할 수 있다. 자카르타 인근 공장이 완공되면 합작법인이 운영과 사업권·생산·판매 등을 담당한다. SK플라즈마 관계자는 “국내 혈액제제 공장과 비슷한 규모”라며 “인도네시아...
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인니 국부펀드, SK플라즈마 현지 혈액제 사업 2대 주주로 2023-10-10 09:19:59
분획 공장 건설을 승인받았으며 2025년 완공을 목표로 하고 있다. 김승주 대표는 "인도네시아 정부 지원과 INA의 참여로 혈액제제 공장 건설 속도가 가속화할 것"이라며 "연내 양국 주요 인사들을 초청해 현지 착공식을 진행할 계획"이라고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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SK플라즈마, 인니 혈액제 공장에 인도네시아 국부펀드 투자 유치 2023-10-10 08:00:34
성분을 분획 및 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조한다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용된다. 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요해 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다. SK플라즈마는...
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[게시판] 식약처, 생물학적제제 심사자료 보완 사례집 배포 2023-07-31 09:46:59
▲ 식품의약품안전처는 백신, 혈장분획제제 등 생물체를 이용한 의약품인 생물학적 제제를 심사할 때 자주 발생하는 자료 보완 요청 사례를 담은 사례집을 제정·배포했다고 31일 밝혔다. 이번 사례집에는 식약처가 신청 업체 등에 품질·임상 등 자료를 보완하라고 요청한 경우와 사유 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝)...
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하루 걸리던 심장질환 진단, AI 활용해 30분으로 단축 2023-07-11 18:27:44
첨단 관상동맥 질환 진단 기술인 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 분획혈류예비력(FFR) 진단 기술을 세계에서 두 번째, 국내에선 최초로 상용화한 의료영상 인공지능(AI) 소프트웨어 회사다. 사람 손을 거쳐 24시간 걸리던 CT-FFR 분석을 무인(AI와 컴퓨터시뮬레이션)으로 30분 만에 가능하도록 한 기술을 선보여 세상을 놀라게 했...
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식약처, 인니 당국에 인허가 참조국가 등재 요청 2023-07-05 11:05:12
식약처는 전했다. 아울러 식약처는 국내 혈장 분획 제제 업체의 현지 공장 설립을 지원하고자 인도네시아 식약청에 한국의 혈장 분획 제제 규제 체계 등을 안내하고, 세계보건기구(WHO) 주관 워크숍에서 바이오의약품 안전 관리 체계를 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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뉴로엑스티 "알츠하이머 동반진단 파트너 자리 노린다" 2023-06-28 20:34:24
것은 물론 시료만 넣으면 PCR의 3단계인 ‘분획-증폭-검출’이 기계 하나에서 모두 진행되기 때문에 사용이 간편하고 사용자의 실수로 인한 오차도 최소화할 수 있다. 이성운 레보스케치 대표는 “미래 정밀 의료시장에 쓰일 수 있는 다양한 제품들로 사업을 다각화할 것”이라고 말했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
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SK플라즈마, 싱가포르에 6년간 390억원 규모 혈액제 공급 2023-06-28 10:50:54
내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야 필수 치료제로 쓰인다. SK플라즈마는 자사 혈액제제가 지난해 HSA로부터 우선심사 대상으로 지정돼 통상 18개월 걸리는 허가 검토 절차를 5개월 단축했다고 설명했다. 회사는...
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