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오는 ASH에서 BMS, 카이트 파마 등 CAR-T 최신 임상 결과 공개[이우상의 글로벌 워치] 2021-12-14 17:52:29
환자 중 30~40%는 초기 치료후 재발하거나 더 이상 치료제가 반응하지 않기 때문에(불응성) 2차 치료가 필요하다. 2차 치료의 표준 치료방법으로는 고용량 화학요법과 줄기세포 치료가 쓰이고 있다. ASH에서는 이외에도 얀센의 cilta-cel과 블루버드바이오의 lovo-cel 등 CAR-T의 임상 결과가 함께 발표될 예정이다. 이우상...
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블루버드바이오 베티셀, FDA 우선심사 신청 승인 획득 2021-11-22 23:02:33
블루버드바이오(Bluebird bio)의 유전자 치료제 베티셀(Beti-cel)이 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사 신청 승인을 받았다. 22일(현지시간) 마켓워치에 따르면 FDA는 베타 지중해빈혈(beta-thalassemia) 치료제인 베티셀 유전자 치료제에 우선심사 신청을 승인했다. FDA는 중대한 질병 치료에 잠재력이 있는 의약품에...
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[탐방노트]펨토바이오 “새로운 CAR-NK 제조법 개발…내달 美 특허 출원” 2021-09-10 09:04:11
6일(현지시간) 바이오마린 파마슈티컬의 'BMN307' 임상 1·2상에 대해 중단 결정을 내렸다. 전임상 마우스 연구에서 최고 투여량 그룹 7마리 중 6마리의 간에서 종양이 발견됐기 때문이다. 벡터로 사용한 아데노부속바이러스(AAV)의 일부가 염색체에 삽입됐기 때문으로 파악됐다. 지난달 미국 블루버드바이오의...
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순탄치 않은 유전자치료제 개발…美 바이오마린도 임상 중단 2021-09-07 09:02:08
같은 전임상 결과를 근거로 바이오마린의 임상 1·2상 중단 결정을 내렸다. 바이오마린은 FDA 및 보건 당국과의 협의가 끝날 때까지 이번 임상을 진행하지 않기로 했다. 행크 퍼스 바이오마린 글로벌 연구 개발 책임자는 "FDA 논의에서 강조된 문제를 인정한다”며 “암 유발 가능성을 줄이기 위해 최선을 다할 것"이라고...
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[최지원의 사이언스 톡(talk)] "희귀질환 고치려다 백혈병 생겨" 블루버드바이오 임상 3상 중단 2021-08-12 15:07:55
포함해 다른 종류의 전달체를 개발하기 시작했다. 블루버드바이오가 사용한 렌티 바이러스는 비교적 안전한 바이러스로 알려져 있었지만, 이 역시 부작용 우려가 있다는 연구 결과가 2019년 발표됐다. 국제학술지 '몰리큘러 테라피'에는 렌티 바이러스를 이용한 유전자 치료제를 실험하던 중 원숭이 한 마리가 백혈...
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헬릭스미스, 美 블루버드바이오서 CAR-T 기술 회수 2021-07-08 09:28:10
‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫ 헬릭스미스는 미국 블루버드바이오로부터 ‘VM801’와 관련된 '키메릭항원수용체-T세포(CAR-T)' 기술 및 관련 권리를 모두 회수한다고 8일 밝혔다. 헬릭스미스는 2015년에 CAR-T 치료제인 VM801을 블루버드바이오에 기술이전했다. VM801은 대장암 난소암 전립선암 등...
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美 수출했던 헬릭스미스 면역치료제 기술 회수…"진도 미달" 2021-07-07 19:02:44
헬릭스미스[084990]는 2015년 12월 미국 블루버드바이오에 수출했던 면역 치료제 구성기술의 개발 진도가 달성되지 않아 회수했다고 8일 공시했다. 기술이전 당시 헬릭스미스는 블루버드바이오에서 계약금 100만달러(약 11억3천700만원)를 받았고, 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 예정이었으나 개발 진도가 미달돼 추가...
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김선영 헬릭스미스 대표 "자회사 2곳서 2024년 임상 1상 5건 진입하겠다" 2020-09-14 14:58:59
CAR-T세포 치료제인 ‘VM801’을 2015년 미국 바이오기업 블루버드바이오에 기술이전한 바 있다. 다른 파이프라인인 CX803, CX804, CX805는 카텍셀에서 개발한다. 김 대표는 “헬릭스미스 본사 내에 T세포를 배양할 수 있는 GMP(의약품 제조 및 품질 관리기준) 기반 세포주 생산시설을 구축하고 있다”며 “2022년 상반기께...
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[한민수의 스톡뷰] JP모간 헬스케어 컨퍼런스서 본 올해의 바이오 2020-01-27 08:15:09
바이오로직스다. 아두카누맙 용법에 따른 필요량 등을 가정할 때 삼성바이오로직스가 위탁생산(CMO)을 맡을 가능성이 높기 때문이다. 존 림 삼성바이오로직스 부사장도 이번 컨퍼런스에서 "아두카누맙이 성공하면 3공장의 가동률도 최대치에 다다를 것"이라고 말했다. ◆ 유전자 치료제 상업화 유전자 치료제는...
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주사 한번에 희귀 유전병 '원샷 치료'하는 시대 2019-07-22 17:46:22
제약바이오업계는 최근 질병의 근본적 원인을 해결하는 유전자 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 지난해 스파크 테라퓨틱스의 유전성 망막질환 치료제인 ‘럭스터나’가 미국 식품의약국(fda) 허가를 받았고 지난 5월에는 노바티스가 인수합병한 아벡시스가 희귀질환인 척수성 근위축증 치료제 졸겐스마를 승인...
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