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식약처, 생물의약품에 마이크로바이옴 활용 의약품 추가 2023-06-19 13:23:13
활용 의약품(생균치료제)이 생물의약품에 추가된다. 식품의약품안전처는 이런 내용의 '생물학적 제제 등의 품목허가·심사 규정' 개정안을 19일 행정예고했다. 생물의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래한 성분을 원료로 제조한 의약품이며, 생균치료제는 박테리아 등 살아있는 미생물을 유효 성분으로 하는...
고바이오랩, 궤양성대장염 치료제 국내 임상 2상 승인 2023-04-24 11:19:35
‘생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인’을 마련하는 등 마이크로바이옴 기반 생균 치료제 임상에 관한 제도적 기반이 갖춰져 한국에서도 임상을 진행하기로 했다. 고바이오랩 관계자는 “이번 승인은 향후 마이크로바이옴 치료제의 국내 임상이 본격적으로 진행될 수 있는 중요한 근거가 될 것”이라고 말했다. 남정민...
메디톡스 관계사, 마이크로바이옴 치료제 호주 특허 취득 2023-04-18 13:45:33
LBP(생균 치료제) 플랫폼(eLBP, nLBP)을 보유 중이다. eLBP는 범용적이고 효율적인 고유의 조작(엔지니어링) 기술을 포함하고 있어, 특허 출원을 통한 기술보호 전략을 취하고 있다고 했다. eLBP 기술은 앞서 한국과 일본에서 특허를 취득했다. 송지윤 리비옴 대표는 "LIV001은 치료 효능에 주효한 유전자를 미생물에...
이지놈, 피메푸바이오와 반려동물 장내미생물 진단 솔루션 개발 2023-04-14 15:27:39
중요한 역할을 한다고 했다. 이지놈은 빅데이터를 구축해 생균 치료제(LBP) 개발까지 가능한 3세대 차세대염기서열(NGS) 진단기법을 갖고 있다고 전했다. 이를 바탕으로 유산균 등 맞춤형 건강관리 제품을 개발하고 있다. 사람 장내미생물 관련 서비스인 '이지것'을 판매 중이다. 300여개 병의원과 협력관계를 맺...
고바이오랩, 대사질환 치료 소재 러시아 특허 등록 2023-03-30 09:49:54
특히 KBL983은 다양한 대사성 질환들의 특성에 맞춰 생균 또는 생균이 분비하는 물질 등을 치료제로 개발할 수 있다는 장점을 갖추고 있다. 실제 고바이오랩은 이러한 KBL983의 효능 및 기전을 밝혀 관련 분야 세계 최고 수준의 학술지인 ‘네이처 마이크로바이올로지(Nature Microbiology)’에 게재했으며, 한국 및 다수의...
고바이오랩, 대사질환 치료 소재 러시아 특허 등록 2023-03-30 08:21:49
설명했다. KBL983은 다양한 대사성 질환의 특성에 맞춰 생균 또는 생균이 분비하는 물질 등을 치료제로 개발할 수 있다고 했다. 고바이오랩은 KBL983의 효능 및 기전을 밝혀 국제학술지인 '네이처 마이크로바이올로지'에 논문을 게재했다. 한국 및 다수의 해외 특허를 출원했다. 고바이오랩 관계자는 "이번 특허 등...
CJ바이오, 마이크로바이옴 신약 승부수 2023-03-27 17:49:56
4D파마는 마이크로바이옴 생균제로 먹는 항암제 등을 개발하고 있다. 인수 대상엔 주요 후보물질 ‘MRx0518’도 포함됐다. 앞서 4D파마는 세계 1위 면역항암제인 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’가 듣지 않던 암 환자에게 MRx0518을 함께 투여했더니 효과가 있었다는 초기 결과를 얻었다. 신장암, 비소세포폐암, 방광암 환자...
'균으로 균을 치료한다'…신약 열쇠된 미생물 2023-03-07 19:15:37
마땅한 치료제가 없기에…난치 질환 분야에 새로운 가치를 창출해 낼 수 있고, 마이크로바이옴에 기반한 생균 치료제가 굉장히 새롭고 매력적인 개발 분야입니다.]다만 해당 치료제가 항문을 통해 주입하는 식이라, 환자들에게 거부감이 들 수 있다는 한계는 아직 있습니다. <앵커> 세계 1호가 나왔는데, 국내 1호도 언젠간...
셀트리온, 리스큐어바이오사이언시스와 파킨슨병 치료제 공동연구개발 2023-02-17 09:33:26
회사인 `리스큐어바이오사이언시스`와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비...
셀트리온, 리스큐어와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구 2023-02-17 09:12:05
마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 먹는(경구형) 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원한다. 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를...