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M&A 연달아 성사한 에이치엘비…"바이오부터 제약까지 수직계열화 완성" 2020-09-02 17:07:39
선양낭성암, 대장암 등 치료제로 개발 중이다. 위암 대상으론 판매허가신청(NDA)을 앞두고 있고 간암 대상으론 임상 3상을 진행 중이다. 난소암 치료제로 유럽에서 허가를 받은 아필리아는 유럽 개별 국가를 대상으로 허가 절차를 밟고 있다는 설명이다. 지혁주 에이치엘비 부사장은 “이뮤노믹테라퓨틱스는 존스홉킨스대와...
美 ASCO에서도 돋보인 `K-바이오`...임상 결과 잇따라 발표 2020-05-31 15:13:44
진행중인 글로벌 임상3상을 진행중이다. 이번 ASCO에서는 엘레바가 진행중인 선양낭성암종(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma) 임상도 포스터 발표대상으로 선정됐다. 강현석 미국 캘리포니 대학 병원(UC San Francisco) 박사가 선양낭성암종 환자 55명을 대상으로 진행중인 글로벌 임상2상 시험에 대한 발표도 이뤄졌다. 재발...
에이치엘비 리보세라닙, ASCO서 임상결과 16건 발표 2020-05-14 14:06:48
에이치엘비의 미국 법인인 엘레바는 선양낭성암종(ACC, Adenoid Cystic Carcinoma)의 임상시험 2상에 대한 내용을 포스터 발표한다. 재발 또는 전이성 선양낭성암종에 대해 리보세라닙의 효능 및 안전성을 평가하는 글로벌 임상으로 미국과 한국에서 진행중인데, 지난 3월 첫 환자가 미국 캘리포니아 대학 병원(UC San...
에이치엘비, `리보세라닙` 대장암 병용 임상 첫 환자 투약 2019-11-20 17:50:34
발휘해 최적의 병용 조합이라고 설명했다. 론서프는 암세포의 사멸을 유도하고 리보세라닙은 신생혈관억제와 면역세포 활성에 작용한다. 에이치엘비 관계자는 "리보세라닙은 위암 치료제에 대해 NDA 준비를 진행 중"이라며 "간암 1차 치료제, 선양낭성암종 등 적응증 확대 임상시험을 통해 리보세라닙의 가치를 확장해...
에이치엘비, 대장암 병용임상 첫환자 투약 개시 2019-11-20 13:57:47
론서프와 바이엘의 스티바가가 있다. 론서프와 리보세라닙은 서로 다른 기전을 갖고 있기 때문에 시너지 효과를 발휘할 것으로 회사 측은 기대 중이다. 에이치엘비는 위암에 대해 리보세라닙의 판매허가 신청을 준비 중이다. 간암 1차 치료제, 선양낭성암종 등 다른 암종에 대해서도 임상시험을 진행하고 있다. 한민수...
암젠을 탄생시킨 美 희귀의약품 제도 2019-09-03 17:42:28
FDA에 침샘암 일종인 선양낭성암종에 대해 희귀의약품 지정을 신청해 놓은 상황입니다. <인터뷰> 박철희 미국 LSK바이오파마 박사(소화기내과 전문의) "선양낭성암종(침샘암)은 주로 침샘에서 발생하는 매우 드문 희귀질환이며, 표준 항암치료가 없는 실정입니다. 임상2상 결과만으로도 시판 가능성이 있기 때문에 현재...
에이치엘비, 미 FDA서 선양낭성암종 임상2상 승인 2019-08-22 15:59:39
식품의약국(FDA)로부터 선양낭성암종에 대한 임상2상 시험을 승인받았다. 에이치엘비는 12개 병원과 환자 55명을 대상으로 오픈라벨과 다기관 연구 방식의 임상시험을 진행한다고 22일 밝혔다. 선양낭성암종은 주로 침샘에서 발생하는 악성 종양으로 전이성이 강한 것으로 알려졌다. 성장속도는 느리지만 재발율이 높고...