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큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 2023-11-21 15:44:14
발급받았다. 현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다. 해당 허가를 취득하려면 제조공정이 이뤄지는 제조소(장비, 기구),...
에스바이오메딕스, 첨단바이오의약품 품질시스템 컨설팅 서비스 런칭 2023-11-15 12:30:45
등 세포치료제 개발에 있어 품질관리 전반에 걸친 서비스의 제공하는 강점을 가지고 있다. 에스바이오메딕스는 첨단바이오의약품제조업허가(2021년 7월) 및 인체세포등관리업허가(2021년 12월)를 취득했으며 세포처리시설을 승인 받아 운영하고 있다. 창업초기부터 세포치료제 연구개발에 집중적으로 투자해 현재 파킨슨병...
"국내 최대 한약 통합조제시설 구축…한의약 혁신의 첨병으로" 2023-10-19 16:10:27
처리된다. 약침 용기인 바이알도 6단계에 걸친 세척, 300도 이상의 고온처리를 통해 외부 균의 유입을 철저히 차단하고 있다.한약·약침 효능, 과학적으로 입증조제 한약과 약침의 효능은 과학적으로도 입증하고 있다. 최근엔 국제학술지 ‘산화의학과 세포 수명’에 천수근(하르파고피툼근)이 염증 반응 억제와 세포 회복...
바이젠셀, 의약품 GMP센터 인체세포등 관리업 허가 획득 2023-10-19 10:33:35
됐다. 혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기 보관해 공급할 수 있는 사업화 계기를 마련하게 됐다고 회사는 전했다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 허가 획득을 통해 첨단바이오의약품 생산에 체계적인 시스템 구축을 마무리하게 됐다”며 “각 플랫폼에서 연구개발 중인 파이프라인에 ...
노을, 자궁경부암 AI 진단 신제품 출시 2023-10-10 17:45:44
처리부터 이미지 촬영, AI 분석까지 현미경 검사 절차를 자동으로 진행해 15분 안에 검체 분석 결과를 낼 수 있다. 마이랩 카트리지 CER은 세포 염색과 분석이 전자동으로 진행돼 효율적이고 정확한 자궁경부 세포 검사가 가능하다. 의료전문가의 자궁경부암 판독을 보조해 검사 소요 시간을 줄일 것으로 기대된다. 비정상...
[입법쇼츠] GC셀의 매출 늘리는 이용우 의원의 첨단재생의료법 개정안 2023-09-12 13:46:30
규제를 대폭 완화 ='의약품 제조 관리 기준에 맞춘 GMP 시설 구비'를 '장기이식 의료기관으로 지정된 조혈모세포 이식 기관'으로 완화 *어떻게 영향 주나 =서울 5대 대형병원에 제한됐던 킴리아 치료를 수도권 및 지방 병원에서도 할 수 있도록 확대 =킴리아는 물론 이후 CAR-T 치료제 사용이 보다 대중화...
英BBC "日오염수, 전문가들 '안전' 의견…일부 '영향 예측못해'" 2023-08-27 21:12:50
재처리시설에서 영불해협으로 내보내는 삼중수소량을 보라"며 "이는 연 1만TBq에 달한다" 덧붙였다. 링크드인 등에 따르면 그는 베이징, 모스크바, 예루살렘을 거쳐 2012년부터 10년간 도쿄에서 근무했으며 지금은 타이베이 주재 아시아 특파원이다. 그러나 일부 과학자들은 방류의 영향을 예측할 수 없다고 말하고 있다고...
"메탄가스 먹는 박테리아가 지구 가열 늦출 수 있다" 2023-08-23 11:34:51
"메탄 처리 시설을 20배로 늘려야 하고 그다음에는 엄청난 돈을 투자하고 대중의 인식을 높여야 한다"고 밝혔다. 그는 "3∼4년 안에 현장 실험에 착수할 수 있겠지만, 이후 시설을 늘리는 문제는 자본 투자와 상업화 여부에 달려 있다"고 덧붙였다. 박테리아로 메탄가스를 줄이기 위해서는 고성능 박테리아 배양기 수천...
불황에도 20대 1 경쟁률 뚫고 투자 유치 나선 스타트업들 2023-08-10 15:54:44
시설을 무인화·자원화하는 핵심 기술을 통해 재활용률을 높이는 데 기여할 수 있습니다." 재활용품 선별 처리 로봇을 생산하는 에이트테크의 박태형 대표는 10일 서울시 강남구 삼성동 코엑스에서 개최된 빅웨이브(BiiG WAVE) 언론간담회 행사를 통해 이같이 강조했다. 빅웨이브는 인천광역시와 인천창조경제혁신센터가...
큐리옥스 "18개 빅파마가 주목…내년 흑자전환 자신" 2023-07-27 13:54:49
업체로 전세계에서 처음으로 세포분석 자동화에 성공했다. 회사는 핵심 기술 '라미나워시'를 기반으로 한 장비를 고객사에 공급한다. 기술 진입장벽이 높다 보니 앞으로도 이 시장에서 독보적인 입지를 다질 전망이다. 김 대표는 "자동화 기술을 이루는 특허 3가지가 있는데 이중 하나만 없어도 상용화가...