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'인보사' 코오롱티슈진 美 현지실사 20일께 진행(종합) 2019-05-06 16:45:45
2004년 개발사인 코오롱티슈진의 세포 특성 분석 결과를 근거로 15년 동안 유래를 "잘못 알고 있었다"고 인정하면서도 전체 과정에서 동일한 세포를 사용했으므로 안전성과 유효성에는 문제가 없다는 입장을 고수하고 있다. 하지만 최근 코오롱티슈진이 이미 2년 전에 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 정황이 나와...
'인보사' 코오롱티슈진 美 현지실사 20일께 진행될 듯 2019-05-06 06:33:00
2004년 개발사인 코오롱티슈진의 세포 특성 분석 결과를 근거로 15년 동안 유래를 "잘못 알고 있었다"고 인정하면서도 전체 과정에서 동일한 세포를 사용했으므로 안전성과 유효성에는 문제가 없다는 입장을 고수하고 있다. 코오롱티슈진의 마스터 셀 뱅크(MCB)를 확인하고 STR 검사로 2액의 293유래세포가 최초 세포에서...
[셀리턴 뷰티풀 콘서트] 5월 절정의 봄... 아름답고 화려한 선율에 물들다 2019-05-05 23:57:32
이번 공연은 뷰티·헬스케어 회사 셀리턴이 ‘아름다운 동행’을 주제로 연 사회공헌 음악회다. 최근 인천 남동공단에 새 보금자리를 마련한 셀리턴이 지역 내 취약계층과 지역사회를 위해 헌신하는 봉사자들을 위해 창사 이래 처음으로 마련했다. 이날 공연은 인천 지역에서 활동 중인 사회복지사와 자원봉사자, 소방대원...
[양재준 기자의 알투바이오] 코오롱생명 `인보사` 허가 취소되나 2019-04-01 07:11:06
사용했다는 것입니다. 즉, 쉽게 도식으로 풀어본다면 1) 마스터 셀 뱅크 -> 미국 임상용 생산 WCB -> 임상시료 생산(코오롱티슈진 생산) 2) 마스터 셀 뱅크 -> 국내 판매용 생산 WCB -> 국내 인보사 생산(코오롱생명과학 생산) 식약처는 미국 임상시험 제품(바이오릴라이언스)과 국내 시판중 제품(WUXI)의 제조소가 다르다...
5兆 복제약 시장 놓고 다국적사들과 '전면전' 2018-10-17 17:29:17
시장 매출은 2위와 비교가 안 된다. 2위인 셀진의 다발골수종 의약품 레블리미드(약 10조원)보다 두 배 이상 많다. 복제약 제조사들이 휴미라의 특허가 만료되면 즉시 시장에 진입하기 위해 준비한 이유다. 임랄디는 출시되자마자 오리지널 외에도 3개 바이오시밀러와 경쟁하게 된다. 5개 회사가 유럽 시장 5조원을 똑같이...
"주가는 뛰겠지만…" A사가 바이오 사업 알리지 않은 이유 2018-04-19 15:46:33
알파홀딩스는 조명업체인 필룩스와 필룩스 자회사 바이럴진의 지분을 두고 법적 공방을 펼치는 중이다.안트로젠의 주가도 8.36% 떨어졌다. 4거래일째 급락세다. 개발중인 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제(allo-asc-sheet)의 임상시험 일정이 5개월 이상 미뤄진 것이 알려져서다.이밖에 셀트리온헬스케어, 신라젠, 메디톡스...
뉴욕증시 미 셧다운 우려 완화에 상승…3대 지수 사상 최고 마감 2018-01-23 06:40:06
테라퓨틱스 주가는 M&A 소식에 27% 급등세를 보였다. 셀진(Celgene)은 주노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics)를 90억 달러에 인수한다고 밝혔다. 셀진의 주가는 0.3% 상승했다. AIG도 보험회사인 밸리더스(Validus) 홀딩스를 55억6천만 달러에 인수한다고 밝혔다. 밸리더스 주주들은 주당 68달러를 받게 된다. 이번 인수는...
뉴욕증시, 정부 셧다운에도 S&P·나스닥 사상 최고 출발 2018-01-23 00:03:01
테라퓨틱스 주가는 M&A 소식에 27% 급등세를 보였다. 셀진(Celgene)은 주노 테라퓨틱스(Juno Therapeutics)를 90억 달러에 인수한다고 밝혔다. 셀진의 주가는 1.7% 내렸다. AIG가 보험회사인 밸리더스(Validus) 홀딩스를 55억6천만달러에 인수한다고 밝혔다. 밸리더스 주주들은 주당 68달러를 받게 되며 이는 이날 개장...
美 신생 바이오업체 임팩트, 1조원에 대기업 품으로 2018-01-08 10:46:59
못하면서 투자자 압박에 시달려왔다. 이에 따라 셀진은 골수섬유증 치료제 페드라티닙(Fedratinib)을 개발한 임팩트 인수를 결정했다고 WSJ은 분석했다. 페드라티닙은 한때 프랑스 제약사 사노피의 손으로 건너갔으나 2013년 부작용 문제로 임상시험이 중단됐다가 지난해 임팩트로 돌아와 시험을 재개했다. 페드라티닙이...
뉴욕증시 세제개편안 기대…3대 지수 사상 최고 마감 2017-10-21 05:31:49
매출이 시장 전망치를 웃돌았다. 제약회사인 셀진의 주가는 크론병 치료제 시험 중단 소식에 10% 넘게 내렸다. 회사는 현재 시험 중인 크론병 치료제에 대한 효능과 위험 등을 전반적으로 고려해 이같이 결정했다고 밝혔다. 뉴욕 애널리스트들은 기업들의 실적이 호조를 보인 데다 세제개편에 대한 기대도 높아져 주가가 ...