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[한경 팩트체크]일양약품 "슈펙트, 러시아 GMP 승인 코로나19와 무관" 2020-10-26 10:06:27
신약 슈펙트의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 기대감 때문이다. 이날 오전 10시6분 현재 일양약품의 주가는 전거래일보다 3.90% 상승 중이다. 장 초반 9.33%까지 치솟았다. 주가 급등을 이끈 것은 슈펙트를 생산하는 일양바이오팜이 러시아 보건당국으로부터 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 적합 승인을...
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국산 신약 변신은 '무죄'…블록버스터 꿈꾼다 2020-10-13 17:58:54
슈펙트`는 프랑스에서 파킨슨병 치료후보물질로 임상2상 승인을 받으며 입지 확대에 나섰습니다. <인터뷰> 정윤택 / 제약산업전략연구원 원장 "새로운 적응증을 했을 경우에는 새로운 적응증에 대한 특허권을 확보할 수도 있고, 안전성에 대한 이슈가 해결됐기 때문에 임상에 있어서도 초기에 면제를 받고 곧바로 2상 또는...
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일양약품 `슈펙트`, 프랑스서 파킨슨병 치료제 임상2상 승인 2020-10-06 15:42:33
슈펙트`가 파킨슨병 치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)에서 임상2상 승인(IND)을 받았다고 6일 밝혔다. 이번의 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 임상대행업체(CRO)의 주관하에 이뤄지며, 프랑스의 8개 대형 의료기관에서 `파킨슨 질환에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자`를 용량 설정 디자인으로 임상2상을...
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일양약품 "백혈병약 '슈펙트' 프랑스서 파킨슨병 임상 2상 시작" 2020-10-06 15:06:01
"백혈병약 '슈펙트' 프랑스서 파킨슨병 임상 2상 시작" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 일양약품[007570]은 자체 개발한 백혈병 치료제 '슈펙트'를 파킨슨병 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 프랑스에서 시작한다고 6일 밝혔다. 프랑스 보건당국(ANSM)의 임상 승인에 따라 일양약품은 프랑스 내...
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일양약품 "슈펙트, 파킨슨병 프랑스 임상 2상 승인" 2020-10-06 14:00:02
일양약품은 백혈병 치료제 슈펙트를 파킨슨병(PD) 치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)으로부터 임상 2상을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이번 2상은 일양약품과 프랑스 현지 임상수탁기관(CRO)의 주관 아래 이뤄진다. 프랑스의 8개 대형 의료 기관에서 파킨슨병에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로...
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신풍제약 12월·일양약품 내년 4월 해외임상 윤곽 [코로나치료제 개발 연말쯤 판가름] 2020-09-08 17:34:53
슈펙트’가 국내 제약사 가운데 처음으로 코로나19 치료제 해외 임상3상에 들어갔습니다. 현재 러시아와 벨라루스 내 29개 의료 기관에서 185명의 경증과 중증 환자를 대상으로 투약이 진행되고 있습니다. <인터뷰> 일양약품 관계자 "(러시아 제약사) 알팜이라는 회사에서 저희 쪽에 시험관 내 실험결과에 대해서 관심을...
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샤페론, 유럽서 코로나 치료제 임상 2상 승인 2020-08-23 18:03:18
있다. 엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 6일 임상 2상 승인을 받고 이르면 내년 상반기께 임상을 마무리할 계획이다. 일양약품은 러시아 정부의 허가를 받아 현지에서 백혈병 치료제 슈펙트로 코로나19 치료제 임상 3상에 들어갔다. 대웅제약은 구충제 성분인 니클로사마이드를 코로나19 치료제로...
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코로나19 치료 약물 재창출 봇물…평가는? [양재준 기자의 알투바이오] 2020-08-05 11:23:48
신청한 상황입니다. 일양약품은 백혈병 치료제 슈펙트에 대해 러시아에서 임상3상 시험을 진행하고 있습니다. 러시아 정부는 러시아 제약사 알팜(R-Farm)이 신청한 일양약품의 슈펙트에 대해 러시아내에서 180명의 환자를 대상으로 8개 의료센터이 참여하는 임상3상을 승인했습니다. ▶ 약물 재창출 연구 논문 어떻게 보는...
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항암·코로나 치료제 이어…100조 뇌 질환 치료제 시장 뜬다 2020-07-01 13:46:17
박사를 영입하고, 2상 완료 후엔 미국 자회사의 나스닥 상장을 추진할 것”이라고 말했다. 셀리버리는 일본의 글로벌 제약사 다케다 쇼난연구소에 뇌신경질환 신약 후보물질(파이프라인) 기술 이전을 진행 중이다. 일양약품은 만성골수성백혈병 치료제인 ‘슈펙트’를 파킨슨병 치료제로 개발 중이다. 김우섭 기자...
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[데스크 칼럼] 푸대접 받는 국산 신약 2020-06-17 18:06:36
막힌 국산약 일양약품의 국산 항암 신약 슈펙트가 식약처 문턱을 넘지 못한 게 대표적 사례다. 코로나에 효과가 있다는 실험 결과를 도출해 식약처 문을 두드렸으나 결국 퇴짜를 맞았다. 환자 모집이 잘못됐다는 이유에서였다. 결국 이 회사는 러시아로 눈을 돌려 이달 들어서야 임상을 준비 중이다. 3개월 넘게 허송세월만...
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