국산1호 SK바사 코로나백신 완제품 생산중…"이르면 월말 출하" 2022-08-11 10:00:04

스카이코비원' 생산 현장 방문 60만 도스 완제품 생산 완료…다음주 국가출하승인 신청 예정 (안동=연합뉴스) 조현영 기자 = "스카이코비원멀티주(GBP510)에 대한 국가출하승인을 다음주에 신청할 예정입니다. 빠르면 8월말에 첫 출하가 되지 않을까 싶습니다." 기자가 10일 오후에 찾은 경북 안동 SK바이오사이언스...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #국산1호 SK바사 #스카이코비원 #백신 #생산 #하우스 #원액 #배양 #단백질 #스위트 #단계 #출하

SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 09:27:55

백신인 `스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국·유럽 제품명 스카이코비온)`의 조건부 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #SK바이오사이언스 스카이코비원 #백신 #개발 #SK바이오사이언스 #글로벌 #스카이코비원

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 유럽 조건부허가 신청 2022-08-01 09:01:11

‘스카이코비원멀티주’에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 스카이코비원은 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 ‘AS03'이 적용됐다. SK바이오사이언스는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #SK바이오사이언스 코로나19 #백신 #SK바이오사이언스 #코로나19 #스카이코비원

'국산 1호' SK바사 코로나19 백신, 영국서 조건부 허가 신청 2022-07-29 09:09:13

'한국산 1호' 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(GBP510)의 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. SK바이오사이언스는 지난 3월부터 MHRA에 스카이코비원에 대한 유효성·안전성 자료를 순차적으로 제출해 왔으며, 최근 임상 3상 시험 결과가 나오자 정식으로 CMA 신청을 완료했다. 회사에 따르면...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #국산 1호 #백신 #코로나19 #허가 #신청

식약처, 유전자재조합 코로나19백신 출하승인 가이드라인 배포 2022-07-29 09:00:02

허가받은 SK바이오사이언스[302440]의 스카이코비원멀티주가 이 유형에 속한다. 국가출하승인은 백신 등 의약품이 시중에 유통되기 전에 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한번 더 확인하는 제도다. 이번 가이드라인에는 유전자재조합 코로나19 백신의 출하승인 시험항목과 ...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 유전자재조합 #백신 #코로나19 #가이드라인

SK바이오사이언스 "스카이코비원, 부스터샷 시 오미크론 효과 확인" 2022-07-13 10:18:19

`스카이코비원(SKYCovione) 멀티주`의 임상 1/2상의 연장연구를 통해 부스터샷의 교차중화능을 분석한 결과, 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스에 따르면 건강한 성인 81명을 대상으로 스카이코비원 기초 접종(2회) 후 약 7개월이 지난 시점에서 스카이코비원을 추가 접종한 결과,...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #SK바이오사이언스 스카이코비원 #접종 #스카이코비원 #SK바이오사이언스 #코로나19 #임상 #백신 #오미크론 #개발

"자체개발 백신 오미크론에 효과"...SK바사, 주가 강세 2022-07-13 09:20:29

백신인 `스카이코비원 멀티주’의 임상 1·2상의 연장연구를 통해 부스터샷의 교차중화능을 분석한 결과, 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. 스카이코비원은 지난달 29일 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 대한민국 1호 코로나19 백신이다. 이번 연구 결과에 따르면 건강한 성인 81명을...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #자체개발 백신 #접종 #스카이코비원 #SK바이오사이언스 #백신

SK바사 "국산 1호 백신 부스터샷, 오미크론 변이에 효과" 2022-07-13 09:17:20

`국산 1호` 코로나19 백신인 스카이코비원멀티주를 추가 접종(부스터샷)했을 때 오미크론(BA.1)에 대한 면역반응이 나타났다고 13일 밝혔다. SK바이오사이언스는 건강한 성인 81명에 스카이코비원 백신을 2회 접종한 후 7개월이 지나 스카이코비원을 추가로 접종하는 방식으로 임상 1/2상 시험의 연장연구를 진행했다. 그...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #SK바사 국산 #접종 #백신

SK바사 "코로나19 백신 부스터샷, 오미크론 변이에 효과" 2022-07-13 09:08:08

1호' 코로나19 백신인 스카이코비원멀티주를 추가 접종(부스터샷)했을 때 오미크론(BA.1)에 대한 면역반응이 나타났다고 13일 밝혔다. SK바이오사이언스는 건강한 성인 81명에 스카이코비원 백신을 2회 접종한 후 7개월이 지나 스카이코비원을 추가로 접종하는 방식으로 임상 1/2상 시험의 연장연구를 진행했다. 그...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #SK바사 코로나19 #백신 #접종 #스카이코비원