수동식 휠체어 등 1등급 의료기기 신고 체계로 일원화 2024-08-07 11:46:59

보조 심장장치, 혈관용 스텐트 등 위해성이 높은 의료기기가 4등급으로 분류된다. 1등급 의료기기는 기존 제품과 사용 목적, 작용 원리 등이 다를 경우 품목 허가를 받아야 했지만, 앞으로는 모든 신청 품목을 신고 체계로 일원화한다고 식약처는 설명했다. 아울러 시행규칙에는 시·청각 장애인을 위한 의료기기 표시...

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• #수동식 휠체어 #의료기기 #1등급

의료기기 구매 병원에 연구비 지원 '리베이트'…제노스 제재 2024-07-18 12:00:04

의료기기인 '관상동맥용 약물방출 스텐트(DES)'를 출시하면서 시장 안착과 사용 유도를 위해 임상 연구를 판촉 수단으로 연구할 계획을 세웠다. 임상 연구를 시행할만한 규모와 환자 수를 가진 대학병원을 판촉 대상으로 선정해 임상 연구비 지원을 명목으로 '리베이트'를 하고 DES를 판매하는 전략이었다....

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• #의료기기 구매 #연구 #임상 #제노스 #제재 #부당

연세암병원, 췌장·간암에 중입자 도입…폐·두경부암도 적용 예정 2024-05-28 15:28:33

암이 계속 자라났다. 스텐트를 삽입해 황달 증상을 조절한 뒤 약제를 바꿔 항암약물치료를 지속하던 중 중입자치료를 결정했다. 2022년 간암 3기 판정을 받은 이씨는 수술을 받았지만 지난해 암이 재발했다. 수술을 한 차례 더 받은 뒤 항암치료를 시작했지만 올해 다시 재발 소견을 들었다. 면역항암제 치료를 받던 중...

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• #연세암병원 췌장간암에 #치료 #중입자 #간암 #연세암병원 #췌장암

봉래시장에 솥단지 건 지 71년…전국구 넘어 세계로 간 '어묵父子' 2024-05-22 18:20:34

회장의 몸에 경고음이 울리기 시작했다. 협심증으로 스텐트 시술만 세 번을 받았다. 회사 경영을 지속하기 어렵다고 판단한 그는 미국 유학 중이던 장남을 불러들였다.Pivoting - 판을 바꾼 경영혁신 뉴요커 꿈 접은 아들의 '맛케팅'…25년 전 아버지처럼 발상의 전환 박용준 대표(41)의 별명도 ‘오뎅’이었다. 이...

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• #봉래시장에 솥단지 #어묵 #삼진식품 #회장 #경영 #부산 #시작 #대표 #어묵베이커리 #기업 #장인

곽재오 엠아이텍 대표 "세계 최초 생분해성 스텐트 3년 내 출시" 2024-05-21 18:06:32

다시 600억원 이상의 매출을 기록할 것”이라고 자신했다. 2028년 매출 목표는 1000억원이다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받기 위한 임상도 재개한다. 곽 대표는 “지속적인 제품 혁신으로 소화기 스텐트 시장의 점유율을 극대화하겠다”며 “세계 최초로 개발에 성공한 약물방출 생분해성 스텐트도 3~4년 안에...

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• #곽재오 엠아이텍 #매출 #대표 #스텐트 #해외 #엠아이텍 #미국

제노스, '제12차 WBC' 공식 후원사로 참여…글로벌 파트너십 확대 2024-05-21 15:26:21

하이브리드(Hy-BRID) 기술이 적용된 모나리자 리도카인 필러 6종, DES, 스텐트 그라프트(Stent graft) 등 스테디셀러와 여러 생체 재료를 선보인다. 신규 코스메틱 제품 브라이트2 프리미어(Bright2 Premier) 에센스와 브라이트2(Bright2) 에센스, 스킨패드 3종도 선보일 예정이다. 오는 29일에는 제노스의 오찬 세미나가...

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• #제노스 제12차 #제노스 #의료기기 #글로벌 #선보 #이번 #제품 #행사

특허 풀린 휴미라…장치료제 경쟁 '후끈' 2024-05-20 18:10:26

참여도 눈에 띄었다. 국내 소화기 스텐트 1위 제조기업 엠아이텍은 담낭을 전기로 소작한 뒤 흘러내리는 췌장액을 빼내는 스텐트 제우스IT를 글로벌 의료진에게 선보였다. 곽재오 엠아이텍 대표는 “아직 FDA 허가를 받진 않았으나 유럽을 비롯한 여러 국가에서 허가를 취득했다”며 “일본 올림푸스와 협업해 FDA 추가...

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"우리가 안하면 누가 합니까"…심장시술 18% '증가' 2024-05-12 06:16:58

심장내과에서 시행한 스텐트 삽입 등 심장질환 중재시술 건수는 195건으로, 전공의 사직의 영향이 본격화한 지난 3월 166건 대비 17.5% 늘었다. 동기인 지난해 4월 300건과 비교해 65% 수준까지 회복했다. 심장내과 일부 병동의 병상 가동률은 지난 3월 한때 57% 수준까지 떨어졌다가 지난달 68%까지 올랐다. 외래진료...

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• #우리가 안하면 #환자 #심장내과 #전공의 #병원 #교수 #정부

손보 어린이·고령자 보험, 90세 노인·유병자도 보험 가입 2024-05-01 16:05:44

△스텐트삽입술 △요로결석진단비 등을 특약으로 보장한다. AXA손해보험은 ‘AXA간편종합보험(갱신형)’ 상품을 개정 출시했다. 이 상품은 몇 가지 질문에만 답하면 가입할 수 있도록 해 고령층의 가입 문턱을 낮췄다. 뇌혈관질환·허혈성심장질환의 진단금 보장 특약을 추가했으며 뇌출혈·급성 심근경색증 수술비도...

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