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코아스템 "시신경척수염 줄기세포치료제, 치료목적 사용 승인" 2021-03-30 09:18:21
서울대병원이 식품의약품안전처에 신청한 '시신경 척수염 치료목적 사용'이 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 시신경 척수염은 시신경염과 횡단성 척수염이 급성으로 발생하는 희귀질환이란 설명이다. 평생 재발(1년에 2~3회)과 호전을 반복해, 반복된 신경계 손상으로 점차 신체 기능을 상실하게 된다. 코아스템...
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코아스템, ‘시신경 척수염’ 줄기세포치료제 치료목적 사용 신청 2021-02-26 08:17:54
코아스템은 식품의약품안전처에 시신경척수염(NMO) 치료를 위한 줄기세포치료제의 치료목적 사용 승인을 신청했다고 26일 밝혔다. 식약처의 승인을 받으면 치료는 서울대병원에서 진행될 예정이다. 회사는 질병에 대한 줄기세포 치료제의 효과를 확인하고 후속 임상을 계획하고 있다. NMO는 중추신경계의 염증성 탈수초성...
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“한올바이오파마, 올해 의약품 매출 회복·기술료 증가 기대” 2021-01-20 08:23:04
하버바이오메드는 시신경척수염 혈소판감소증 갑상선안병증 중증근무력증 임상 2상을 진행 중이다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’에 대해서는 이달 미국 식품의약국(FDA)과 'C타입' 미팅을 진행한다는 설명이다. 서 연구원은 “3-2상, 3-3상 임상 모두 올해 중순 동시에 개시할 예정”이라며 “3-2상에서는 객관적...
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“한올바이오파마, 내년 HL161·HL036 등 임상 진척 기대…목표주가↑” 2020-12-18 08:36:09
2b상과 온난항체 용혈성 빈혈(WHIHA) 2a상, 시신경척수염(NMOSD) 1b·2a상 결과를 발표할 예정이다. 이명선 신영증권 연구원은 “이뮤노반트가 3개의 추가 적응증을 발표할 예정”이라며 “신약 후보물질 가치는 지속적으로 향상될 것”이라고 말했다. 대웅제약과 공동연구 중인 안구건조증치료제 ‘HL036’의 미국 임상은...
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한올바이오파마 "하버바이오, 'HL161' 中 임상 2상 투약 시작" 2020-10-05 10:37:34
하버바이오메드에 기술수출(라이센스 아웃)했다. 이후 3사는 HL161의 글로벌 임상 개발을 가속화하고 있다. 현재 중증근무력증 혈소판감소증 갑상선안병증 온난항체용혈성빈혈 시신경척수염 등 5개 질환에 대해 임상을 진행하고 있다. 하버바이오메드의 최고경영자(CEO)인 징송 왕 박사는 “이번 첫 환자 투약을 시작으로...
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한올바이오파마, 항체신약 `HL161` 중국 임상2상 투약 시작 2020-10-05 09:50:36
그리고 중국지역(홍콩, 대만, 마카오 포함)에 대한 사업권을 중국의 하버바이오메드에 라이선스 아웃했다. 한올바이오파마 관계자는 "HL161는 현재 중증근무력증, 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대해 미국을 중심으로 한국 등을 포함하는 글로벌 임상시험과 중국에서의...
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보령제약, 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 희귀 의약품 지정 2020-08-03 13:00:00
쓰이는 '에쿨리주맙'의 치료대상에 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD)을 추가하는 등 희귀의약품 2종의 대상 질환을 확대하고, 개발단계 희귀의약품 'PBP1510' 1종을 진행성 췌장암 치료용으로 지정해 공고했다. 개발단계 희귀의약품은 국내 임상시험 단계에 있는 희귀질환치료용 의약품을 말한다. 식약처는...
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식약처, 소세포폐암 신약 '러비넥테딘' 등 7종 희귀의약품 지정 2020-08-03 09:35:46
'에쿨리주맙'의 치료대상에 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD)을 추가하는 등 희귀의약품 2종의 대상 질환을 확대하고, 개발단계 희귀의약품 'PBP1510' 1종을 진행성 췌장암 치료용으로 지정해 공고했다. 개발단계 희귀의약품은 국내 임상시험 단계에 있는 희귀질환치료용 의약품을 말한다. 식약처는...
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"한올바이오파마, 실적보다는 연구개발 성과 기대" 2020-07-31 14:58:31
안병증(TED)는 내년 상반기 발표 예정”이라며 “하버바이오메드는 시신경척수염(NMOSD), 혈소판 감소증(ITP), MG에 대해서는 임상 2상 중이며, TED는 2·3상 진입 예정”이라고 설명했다. 또 “이외에 일본 기술수출 계약을 추진 중에 있어 HL161의 가치 상승이 예상된다”고 판단했다. 이어 “HL036(안구건조증 치료제)은...
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한올바이오, 3개월 제조 정지에도 '강세'…예고된 '악재' 2020-05-11 13:57:33
하버바이오메드가 시신경척수염에 대해 'HL161'의 중국 임상 2상을 시작함에 따라 약 11억원의 기술료 수익이 반영되기 때문이다. 3분기에도 안구건조증 치료제 'HL036'의 중국 임상 3상 진입에 따른 추가 기술료 유입이 예상된다. 주가도 연구개발 성과 기대감에 상승이 기대된다는 분석이다. 이혜린...
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