뇌전증 신약 美돌풍에 사상 최대 실적·흑전 성공한 SK바이오팜 2025-02-06 14:25:22

2020년 엑스코프리를 미국에 출시한 이후 현재 신규 처방건수 1위를 기록하고 있다. 올해엔 미국 뇌전증 시장 1위 제품인 벨기에 제약사 UCB의 ‘브리비액트’를 꺾을 가능성이 높다. 엑스코프리의 성공 비결은 차별화된 효능과 영업전략이다. 기존 의약품의 뇌전증 발작 빈도 감소율은 20~40%에 그치는 반면 엑스코프리는...

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전공의 복귀 '감감' 남은 의료진은 '번아웃'…"대학병원 3월 고비" 2025-02-04 18:06:36

것으로 알려졌다. 병원들이 인력을 보충해야 하지만 배출되는 신규 의사와 전문의가 거의 없어 ‘인력 풀’마저 바닥났다. 올해 의사 국가시험 합격자는 269명으로, 작년 3045명의 8.8%다. 전문의 시험 응시자는 566명으로, 전년도(2782명)의 20.2%에 불과하다. 커지는 환자 고통환자들의 고통도 커지고 있다. 환자와 보...

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도수치료 등 경증 질환 보장 축소…임신·출산 보험 대상에 포함 2025-02-04 16:16:28

자기부담률도 같은 수준(30∼60%)으로 적용하면 결국 환자는 9∼36%를 내게 된다. 기존에는 환자가 최종 6∼12%를 부담했던 것을 생각하면 대폭 인상되는 셈이다. ◇ 보험료 부담 확 낮아져이 같은 개편 내용만 봤을 땐 5세대 상품으로 갈아탈 유인이 없어 보인다. 하지만 5세대 상품의 가장 큰 메리트는 ‘가격’이다. 기...

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• #도수치료 등 #상품 #보험료 #손보험 #보장 #비급 #경증 #보험금

셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 미국 1상 신청 2025-02-03 10:04:32

첫 환자 투여를 목표로 글로벌 임상 1상을 진행할 계획이다. 셀트리온은 CT-P70이 효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수에서 경쟁사 파이프라인을 능가하는 수치가 나타나, 같은 기전 치료제 중 뛰어난 경쟁력을 갖춘 '베스트인클래스' 신약으로 기대하고 있다. 특히 오픈 이노베이션을 통해 공동개발한...

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• #셀트리온 ADC #신약 #셀트리온 #글로벌

셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43

넓은 환자군을 대상으로도 효과를 발휘할 전망이다. 또한 효능과 안전성을 종합적으로 평가하는 치료지수(Therapeutic Index) 측면에서 임상개발 중인 경쟁사 파이프라인(신약 후보물질)을 능가하는 높은 수치를 확인해, 같은 기전 치료제 중 가장 뛰어난 경쟁력을 갖춘 '베스트인클래스(계열내 최고) 신약'으로...

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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07

전세계 환자들에게 공급될 바이오의약품을 만들기 위해선 반도체 공장보다 더 까다로운 심사 기준을 통과해야한다. FDA조사 인력은 지난해 6월 인천 송도 바이넥스 공장을 방문해 현장 실사를 했고 8~9월엔 유럽의약품청(EMA) 조사 인력도 실사를 마친 상태다. CTT리서치는 "셀트리온은 바이넥스 송도공장 생산라인의 미국,...

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• #셀트삼바이어 FDA

독감 유행에…'원샷 수액제' 생산 늘었다 2025-01-26 16:54:25

영향이다. 질병관리청에 따르면 올해 1주차 독감 의심 환자는 외래 환자 1000명당 99.8명으로 2016년 표본 조사를 시작한 이후 가장 높은 수준을 기록했다. 2주차 86.1명, 3주차 57.7명으로 정점은 지났지만 여전히 유행 기준(8.6명)을 훌쩍 넘었다. 수액 등 비중 10%→50%로 늘어과거에는 독감에 걸리면 하루 두 번,...

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넥스트바이오메디컬, 파우더형 지혈재로 美 최고 병원 뚫었다 2025-01-26 16:53:07

1차 치료법 등재에 자신감을 드러냈다. 신규 시장도 넓혀 나갈 예정이다. 넥스파우더는 미국 식품의약국(FDA)에서 인정받은 세계 최초 ‘위장 출혈 예방용’ 의료기기다. 글로벌 장 출혈 예방 시장 규모는 4조원으로 추산된다. 이 대표는 “내시경으로 용종을 제거한 환자 중 약 10%가 출혈로 병원을 찾는데, 매우 위급한...

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