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퓨쳐켐 전립선암 치료제 후보물질, 식약처서 '개발 단계 희귀의약품' 지정 2024-07-16 10:16:47
될 예정이다. 또한, 식약처 품목 허가 신청시 안정성, 유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등의 혜택을 받는다. 개발 단계 희귀의약품으로 지정 받은 FC705는 전립선 암에만 특이적으로 발현되는 PSMA(prostate-specific membrane antigen, 전립선 특이 세포막 항원)에 펩타이드와 치료용 동위원소 LU-177을 결합한 방...
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퓨처켐 "전립선암 치료제, 개발 단계 희귀의약품 지정" 2024-07-16 09:49:18
FC705는 전립선암에만 발현되는 PSMA(전립선 특이 세포막 항원)에 펩타이드와 치료용 동위원소 LU-177을 결합한 방사성 의약품이다. 이번 지정에 따라 FC-705는 품목허가를 위한 식약처 지원 및 수수료 감경 대상이 될 예정이다. 식약처 품목 허가 신청 시 안정성·유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등 혜택을 받아 ...
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지씨셀, 유씨아이테라퓨틱스와 CAR-NK 위탁생산 계약 2024-07-10 11:02:06
파트너십을 통해 당사 선도 파이프라인의 신속한 임상진입에 박차를 가할 수 있게 되었다"며 "또한 향후 양사 간 지속적인 협업을 통해 안정적인 사업화의 기틀을 만들어 국내 CAR-NK 세포치료제 시장에서의 선두그룹이 되기를 기대한다“라고 말했다. 제임스 박 지씨셀 대표는 “자사의 오랜 기간 축적된 NK세포 공정...
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앱클론의 세포치료제 자신감…"노바티스보다 생존 기간 2배" 2024-06-24 18:13:51
“기존의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제보다 환자의 생존 기간을 두 배 이상 늘렸습니다.” 이종서 앱클론 대표(사진)는 최근 인터뷰에서 “앱클론은 국내 바이오회사가 개발 중인 CAR-T 치료제 중 유일하게 장기 추적 데이터를 공개할 정도로 효능에 자신 있다”며 이같이 말했다. 이 회사는 혈앰악의 일종인...
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"중증 수두 증상에도 1회 백신 접종자는 100% 예방 효과" 2024-06-21 10:19:18
항원 수두백신 'VAR'과 홍역·유행성이하선염·풍진·수두 혼합백신 'MMRV' 2가지로 이중 VAR 1회 접종 시 예방효과는 82%, 2회 접종 시 92%로 매우 높은 수준이다. 중증 수두 증상에 대해서는 1회 접종에도 100% 예방효과를 보인다. 이러한 효과성을 토대로 수두 백신에 대한 대규모 예방접종의 신속한...
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美서 출시 이듬해 1조 찍은 노바티스 '플루빅토'…국내 허가 2024-05-29 14:17:09
암 세포 표면에 있는 특정한 단백질(항원)을 방사성 동위원소가 찾아가도록 설계해 암 세포만 정밀하게 없애는 방식의 치료제다. 암 진단 용도로 활용하던 방사성 물질에 치료 개념을 입히면서 새로운 시장을 열고 있다. 2022년 기준 세계 방사성 의약품 시장은 52억달러다. 2030년 97억5000만달러로 성장할 것이란 평가다....
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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 첫 환자 투여 2024-05-13 09:22:09
나타났고 임상에 참여한 모든 환자에게서 PSA(전립선 특이항원) 감소가 확인됐다. 미국 임상 2a상에서는 100mCi 용량을 20명의 환자에게 반복 투여한다. 이를 통해 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에 대한 약물의 안정성과 유효성을 평가할 계획이다. 퓨쳐켐 관계자는 “국내 임상 2상은 연내 반복 투여를 모두...
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오늘부터 병원서 '마스크' 안 써도 된다 2024-05-01 06:12:03
중 유증상자에 대해서만 신속항원검사(RAT) 비용을 6천∼9천원가량 지원한다. 팍스로비드 등 먹는 코로나19 치료제는 무상 지원에서 1인당 본인부담금 5만원을 받는 것으로 변경한다. 의료급여 수급권자, 차상위 계층 등에게는 무상 지원이 유지된다. 코로나19 백신은 2023∼2024절기 접종까지만 전 국민 무료 접종을...
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큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 치료제로 개발 중이다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고...
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코로나19 '진짜 끝'…5월부터 병원도 마스크 벗는다 2024-04-19 11:15:41
중 유증상자에 대해서만 신속항원검사(RAT) 비용을 6천∼9천원대로 지원한다. 일부 중증 환자에게 지원하던 입원치료비 국비 지원도 끝이 나며 팍스로비드 등 먹는치료제는 무상 지원에서 1인당 본인부담금 5만원을 받는 것으로 변경하되 의료급여 수급권자, 차상위 계층 등에게는 무상 지원이 유지된다. 코로나19 백신은...
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