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에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36
치료제로서의 가능성을 평가받는다. ABL001은 에이비엘바이오가 개발한 VEGF-A, DLL4 표적 이중항체다. 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암 세포의 사멸을 유도한다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았으며, 담도암 외에도 대장암 환자를 ...
에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12
4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 담도암 외에도 대장암 환자를 대상으로 한 임상 2상도 진행되고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “컴퍼스 테라퓨틱스가 담도암 환자 대상 COMPANION-002의 환자 등록을 완료했다”며 “미국의 권위 있는 암...
'인공 장기' 오가노이드 활용 근거법 나왔다 2024-08-08 18:14:01
등을 활용한 척추동물 대체 시험법을 개발·검증하는 내용이 담겼다. 특히 이런 시험법을 국제 표준으로 인정받기 위해 검증센터와 교육훈련센터를 설립하는 조항도 포함됐다. 임 의원은 “경제협력개발기구(OECD)와 관련 국제 협력을 추진하는 법률적인 근거를 마련하자는 취지”라며 “새로운 첨단 화학시험 산업 생태계...
큐어버스 "먹는 치매약, 내달 국내 임상 시작" 2024-08-07 17:10:54
신약으로 개발 중이다. 레켐비 등 기존 항체치료제와 달리 저분자 약물이어서 부작용이 적고 뇌 등으로의 약물 침투가 빠른 장점이 있다. 조 대표는 “알츠하이머 치매를 유발하는 단백질인 아밀로이드 베타를 타깃 하는 항체치료제는 부작용 등으로 인한 안전성 이슈가 여전하다”며 “저분자 약물은 개발비가 적게 들고...
[IPO챗] 이엔셀 "위탁생산 이익으로 신약 개발 재투자" 2024-08-06 13:49:36
줄기세포 치료제를 개발하고 있다"고 전했다. 이엔셀은 삼성서울병원 장종욱 교수가 2018년 설립한 교원 창업 기업이다. 현재 주사업 영역인 위탁생산개발은 치료용 세포와 바이러스 벡터(유전물질을 세포에 주입하기 위한 바이러스 운반체)를 연구해 만드는 것이 핵심이다. 17개사와 33건의 위탁개발생산 프로젝트를...
美 FDA 신약 허가심사 수수료 60억원 육박…韓 식약처 '700배' 2024-08-01 10:52:25
신약 개발 기업이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받기 위해 내야 하는 수수료가 내년부터 431만달러(약 59억원)로 올라간다. 국내 식품의약품안전처(식약처)의 700배 수준이다. FDA는 지난 7월 31일(현지시간) 2025년 회계연도에 신약(전문의약품)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 제네릭(합성의약품 복제약),...
서울시, 中 충칭시와 바이오산업 협력 확대 2024-07-30 12:20:19
진출을 지원하는 글로벌센터를 개관했다. 서울시는 2026년까지 1조3000억원의 서울바이오펀드를 조성하고 관련 기업 성장을 위해 투자하기로 했다. 이날 협약식에 참석한 오 시장은 “서울은 세계적 수준의 병원과 신약개발, 임상시험 분야 전세계 1위인 바이오산업 발전 잠재력이 충분한 도시”라며 “양 기관이 실질적인...
[IPO챗] '특수 변압기' 산일전기, 다음주 코스피 입성 2024-07-27 09:00:07
분야 중 빠르게 성장하고 있는 경피약물전달시스템(TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 하는 기업이다. TDDS는 약물을 피부를 통해 일정 속도로 전달하는 약물 전달 시스템이다. 엠83은 다음 달 1일부터 7일까지 수요 예측을 한다. 엠83은 영화 '노량:죽음의 바다', '한산:용의 출현', 드라마...
부산, 양자컴 기반 산업 생태계 조성 '속도전' 2024-07-23 18:32:52
확보에 주력하고 있다”며 “양자센터를 중심으로 한 생태계가 조성되면 추후 양자법에 따라 해운대구 센텀 일대를 양자 클러스터로 지정하고 정부 재원도 확보한다는 계획”이라고 말했다.부산대·부경대 양자물리학 중심으로부산시는 부산대와 부경대를 양자 정보통신기술(ICT) 생태계의 중심으로 만든다는 계획도 추진...
[커버스토리] '대륙의 실수'는 옛말…차이나 테크의 역습 2024-07-22 10:01:01
기업 SMIC는 화웨이의 최신 스마트폰과 데이터센터에 들어갈 5나노미터급(1nm=10억분의 1m) 칩을 곧 양산한다는 소식입니다. 미국이 반도체 장비 수출 규제를 시작한 2020년 9월, SMIC는 14나노 공정에 도달했다는 사실과 비교하면 놀라울 정도입니다. 반도체 칩은 나노미터급 숫자가 낮을수록 고부가가치 제품입니다. 이...