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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
심사 거절을 당할 수도 있다. 이후 정식 품목허가 심사에 착수하면 FDA는 약 10개월 소요되는 심사 기간 자료를 면밀히 분석한다. 그 과정에서 제약사는 상시 당국의 질의에 답변하고 실사에 대응해야 하며, 이 과정에서 보완 요구 서한(CRL) 수령 등으로 심사가 지연되는 경우가 잦다. 바이오업계의 변방과 다름없던 한국...
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방통위, 네이버 뉴스 알고리즘 조사 결과 연내 발표 2024-11-13 10:02:24
자연스럽게 지연되고 있다. 방통위 내부에서는 네이버 측이 방통위가 1인 체제에서는 과징금 부과 등을 의결할 수 없는 상황을 염두에 두고 자료 제출 등에서 시간을 끈다는 비판적 목소리도 나온다. 네이버 측은 뉴스사 심사 및 계약 자료, 향후 개선 방안 등에 대한 자료 제출을 최대한 미루다가 최근에 이행 강제금 부과...
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확 늘어난 '동전주'…싼 맛에 덤비면 작전세력 먹잇감 될수도 2024-11-12 16:03:27
사유에 해당하던 내용을 상장 적격성 실질 심사 사유로 완화하는 조치를 했다. 이전까지는 코스닥시장 종목이 5년 연속 영업손실 시 실질 심사를 받아야 했으나 이 규정도 지웠다. 지난달 말 기준 전체 동전주의 3분의 1에 달하는 74개가 관리종목(32개) 또는 투자주의환기종목(42개)이라는 점을 보면 이 조치의 결과를 알...
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김용태 "法 개정해서라도 북한인권재단 이사 추천하자" 2024-11-08 15:17:39
의원이 야당 몫 이사 추천이 보류되면서 8년째 출범이 지연되고 있는 북한인권재단 출범을 위해 '북한인권법'을 개정안을 발의했다. 김 의원은 "8년째 방치된 북한인권재단이 제 역할을 할 수 있도록 국회가 적극 나서야 한다"고 말했다. 김 의원은 8일 북한인권재단의 조속한 출범을 추진하기 위한 '북한인권...
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한국씨티은행, 글로벌 'ESG 가교' 방점…지속가능한 금융 솔루션 제공 2024-11-05 12:30:01
공시 관련 법제화 지연, 산업 섹터별 탄소배출 감축 관리 기준 수립 지연, 재생에너지 설비를 포함한 저탄소에너지 설비 환경이 열악하고 재생에너지 설비용량에 대해 국제적 합의에 부합하는 증설 계획도 갖지 못해 북미와 유럽 지역을 포함한 씨티 네트워크의 다른 나라와 속도 차이가 발생하는 부분이 있다. 이러한 속도...
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11년만의 '총리 대독'...예산안 역대급 '늑장 처리' 예고? 2024-11-04 17:06:25
여야간 날선 대립이 이어지면서 내년 예산안 심사는 시작부터 진통을 겪을 것으로 예상된다. 당장 여야는 오는 7~8일 국회 예산결산특별위원회 종합정책질의에서 예산 심사 방향을 놓고 날선 신경전을 펼칠 전망이다. 더불어민주당은 대통령의 민생토론회 관련 예산과 김건희 여사 관련 예산을 1순위 삭감 대상으로 지목...
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2년새 급증한 동전주…"작전세력 먹잇감 될라" 2024-11-03 17:40:08
상폐 사유에 해당하던 내용을 상장 적격성 실질 심사 사유로 완화했다. 코스닥시장 종목이 5년 연속 영업손실 시 실질 심사를 받도록 한 규정 등도 삭제했다. 지난달 말 전체 동전주의 3분의 1에 달하는 74개가 관리종목(32개) 또는 투자주의환기종목(42개)이다. “변동성 크고 주가 조작에 취약”동전주의 거래량이 최근...
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"고려아연, 공개매수 때 2.5兆 유증 안 알려…주주 피해" 2024-10-31 18:06:46
회계 처리 관련 심사도 하고 있다. 충당부채의 미인식 및 지연 인식 여부, 고가 인수 및 현물 배당받은 국내 투자 주식 관련 손상차손 과소 인식 여부 등이 심사 대상이다. 함 부원장은 “회계 처리 기준 위반 정황을 다수 포착했고, 정식 감사 전환 여부를 조속히 결정하겠다”고 했다. 금감원이 강경한 자세로 나오면서...
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와디즈, AI 심의 자동화로 신생 브랜드 도전 지원 강화한다 2024-10-31 16:40:12
주 심사 소요일수가 평균 5.1일이었던데 비해 10월 첫 주에는 평균 3일까지 줄며 효율성을 입증했다. 와디즈 관계자는 “AI 심의 기능을 통해 펀딩이 처음인 신생 브랜드도 더욱 쉽고 빠르게 펀딩을 열 수 있게 됐다”라며 “앞으로도 기술 혁신으로 펀딩 접근성을 높이고 개인화된 추천 고도화를 통해 신생...
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윤 대통령 "검증된 원전, 계속 가동하게 英·佛처럼 제도 고쳐야" 2024-10-30 17:47:52
심사가 지연되면서 원전이 가동 중단된 상황이 벌어졌다. 월성 2호기와 한빛 1호기 등도 조만간 설계수명이 만료되지만, 원전 운영사들은 문재인 정부 때 계속운전을 신청할 엄두도 못냈다는 전언이다. 윤 대통령은 계속운전 심사를 통과하면 연장되는 가동 기간(현행 10년)도 늘리겠다고 밝혔다. “미국은 원전을 80년간...
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