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"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과 면역항암제 '티쎈트릭' 병용 요법(19.2개월)에 비해 생존 기간을 크게...
"간암신약 美 FDA 발표 임박"…HLB그룹주 '급등' 2024-05-16 09:42:10
지난 2022년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법 투여군의 생존 기간(OS)은 22.1개월이었다. 기존 승인된 간암 1차 치료제 중 가장 생존 기간이 긴 로슈의 표적항암제 '아바스틴'과 면역항암제 '티쎈트릭' 병용 요법(19.2개월)에 비해 생존 기간을...
프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 연내 임상 3상 결과 발표 2024-05-02 11:25:26
‘아바스틴’ 바이오시밀러 HD204(제품명 바스포다)의 임상 3상에 대한 결과 분석을 시작했다고 2일 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 진행됐다. 중간 분석은 투약 후 장기관찰이 가능한 642명부터 시작한다. 남은 8명의 환자는 6월까지 투약을 완료한 후 연내 중간결과 분석을 마치기로...
압타바이오, 차세대 면역항암제 개발 '청신호' 2024-04-29 18:58:32
로슈의 면역항암제인 아바스틴(성분명 베바시주맙)에 내성이 생기는 원인의 하나가 CAF라는 연구 결과가 나오기도 했다. 압타바이오는 AB-19를 단독요법 또는 다른 항암제와 함께 쓰는 병용요법으로 개발할 계획이다. 앞서 압타바이오는 AB-19 효능 확인을 위해 CAF가 과발현된 마우스 종양모델에서 동물실험을 했다. AB-19...
셀트리온 하반기부터 실적 개선…"합병부담 줄고 직판 효과" 2024-04-29 16:38:18
유플라이마(휴미라 바이오시밀러), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러)를 중심으로 직접 판매를 시작했으며 2024년에는 짐펜트라SC(레미케이드 바이오시밀러의 SC 제형)도 발매했다. 그는 "직접 판매가 안정화되면 셀트리온의 이익률은 40% 이상으로 개선될 수 있다"고 강조했다. 짐펜트라SC에 대해선 "미국에서 짐펜트라는...
HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료" 2024-04-09 16:50:46
아바스틴+티쎈트릭', '임핀지+임주도'가 등재돼 있다. 다만 아바스틴 병용요법은 위장관출혈 문제 등으로 최근 시장 점유율이 급격히 하락하고 있고, 임핀지 병용요법은 리보세라닙이나 아바스틴 병용요법에 비해 치료효과가 높지 않다는 한계가 있다. 실제 임상3상 결과에서도 아바스틴 병용요법은 비알콜성...
HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대 2024-03-22 15:21:48
7% 미만인 희귀질환으로, 테모달과 아바스틴이 치료제로 승인된 후 15년 가까이 신약이 개발되지 않아 새로운 치료옵션이 절실한 대표적인 난치성 질환이다. HLB테라퓨틱스는검증된 1/2상 임상 결과와 확보된 유동성을 바탕으로 대규모 임상의 동시 진행을 계획하고 있다. 이와 함께 현재 미국과 유럽에서 진행중인...
HLB, HLB테라퓨틱스 유증 참여로 연이어 지분 확대 2024-03-22 14:33:26
7% 미만인 희귀질환이다. 테모달과 아바스틴이 치료제로 승인된 후 15년 가까이 신약이 개발되지 않아 새로운 치료 옵션이 절실한 대표적인 난치성 질환이다. HLB테라퓨틱스는 현재 미국과 유럽에서 진행중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 임상 3상에도 집중하고 있다. 올해 내로 임상 톱라인을 도출하고, 미국...
프레스티지바이오로직스, 美생물보안법 TFT 신설…싱글유즈 물량 노린다 2024-03-19 10:17:57
프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 HD204 시험생산을 마치고 미국 GMP인 cGMP 인증을 준비하고 있다. 이미 까다로운 유럽 GMP인증을 통과한 노하우를 바탕으로 미국 GMP도 고객사의 요구에 따라 빠르게 진행한다는 전략이다. 프레스티지바이오로직스 관계자는 “고객사들이 원하는 생산규모, 인증능력,...
비씨켐 “BSC-3301, 경구용 습성황반변성 치료제 개발” 2024-03-08 11:05:57
외 루센티스, 베오뷰, 아바스틴이 있다. 해당 치료제들은 혈관내피세포 성장인자(VEGF)를 억제하는 항체로 안구 내 직접 주사하는 주사제이다. 비씨켐은 실험대상으로 습성황반변성의 병변과 유사한 C57BL/6 마우스 모델을 사용했다. 경구투여하는 BSC-3301과 주사제인 아일리아와의 신생혈관(CNV) 억제 효능 비교 실험을...