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엔젠바이오, 상반기 매출 73억원…전년 연간 실적 넘어서 2022-08-26 14:02:05
및 혈액암 유전자 진단제품인 '힘아큐테스트'의 사용 의료기관 증가, 유방암 유전자 진단제품인 '브라카아큐테스트'의 수출 확대, 개인 유전자 검사 증가 등을 주요 요인으로 꼽았다. 2분기에는 온코아큐패널과 결핵 진단제품인 '엠티비아큐패널'의 유럽 인증(CE-IVD)을 획득하고, 신규...
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엔젠바이오, 삼성서울병원 전이성 유방암 2상서 동반진단 수행 2022-08-04 09:37:48
결과를 삼성서울병원에 제공한다. 엔젠바이오의 솔리드아큐테스트가 사용된다. 솔리드아큐테스트는 HRD 유전자 35개를 비롯해 100여개의 유전자를 동시에 분석할 수 있다는 설명이다. 삼성서울병원은 'BRCA' 유전자의 변이 또는 HRD 반흔이 있는 폐경 전 HR 양성 대상자의 돌연변이 프로파일(양상)을 분석하고,...
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엔젠바이오 "범용 NGS 분석 소프트웨어 연내 상용화" 2022-07-12 12:11:33
주력 제품은 유방암과 난소암 등을 검사할 때 쓰는 ‘BRCA아큐테스트 플러스’다. 'BRCA1·2' 유전자에 돌연변이가 나타나는 사람은 일반인보다 유방암 발병률이 30배 가량 높은 것으로 알려져 있다. 평생 유병률이 51~87%에 달한다. 엔젠바이오는 BRCA아큐테스트 플러스를 국내외에 공급하고 있다. 혈액암 진단...
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엔젠바이오, 터키 제녹스와 NGS 검사 사업 협약 체결 2022-06-15 09:39:08
기업과의 협력이 중요하다”며 “이번 협력을 바탕으로 터키 및 중동 진출을 위한 교두보를 마련하고, 엔젠바이오 정밀진단 제품의 수출을 확대할 것”이라고 말했다. 엔젠바이오는 올해 ESHG에서 유방암 정밀진단 제품(브라카아큐테스트 플러스)을 사용한 임상연구 결과를 폴란드 'The F. Lukaszczyk Oncology...
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엔젠바이오, 1분기 매출 42억원…전년比 277%↑ 2022-05-26 15:51:16
및 혈액암 유전자 진단제품인 '힘아큐테스트'의 국내 고객 확대, 유방암 유전자 진단제품인 '브라카아큐테스트' 및 'COVID19' 수출 확대, 개인 유전자검사 서비스 확대 등을 호실적의 이유로 꼽았다. 회사는 또 1분기에 마이크로바이옴 서비스 개발 및 빅데이터 플랫폼 고도화를 위한 기반을...
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엔젠바이오 “국내 최초 NGS 고형암 진단제품 품목허가받을 것” 2022-03-24 10:57:25
체외진단 의료기기 제조허가를 받은 ‘브라카아큐테스트’다. 이 제품은 NGS 기술을 기반으로 환자가 유전성 유방암 및 난소암을 일으키는 ‘BRCA1’, ‘BRCA2’ 유전자 돌연변이를 보유했는지를 확인한다. 회사는 같은 해에 브라카아큐테스트에 대해 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)도 받았다. 소프트웨어를 포함해...
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엔젠바이오 “내년 상반기 헬스케어 빅데이터 플랫폼 사업 시작” 2021-12-07 15:03:15
유방암·난소암 정밀진단 제품 ‘브라카아큐테스트(BRCAaccuTest)’에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 또 고형암 정밀진단 패널 ‘솔리드아큐테스트(SOLIDaccuTest)‘, 혈액암 정밀진단 패널 ’힘아큐테스트(HEMEaccuTest)‘, 희귀질환 정밀진단 패널 ’헤레드아큐테스트(HEREDaccuTest)‘ 등을 상용화했다....
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엔젠바이오, 인간백혈구항원 정밀진단 검사제품 유럽 허가 2021-11-23 15:57:10
차세대염기서열분석(NGS) 기반 진단 제품 ‘에이치엘dpdl아큐테스트 올(HLAaccuTest All)’에 대한 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 23일 밝혔다. 이 제품은 골수 또는 장기 이식을 위한 조직 적합성 검사에 사용된다. 인간백혈구항원(HLA) 검사는 장기와 조혈모세포를 이식할 때 공여자와 수여자의 조직...
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엔젠바이오 “연내 클리아랩 인수…올 매출 작년 2~3배 달할 것” 2021-10-27 14:45:04
아큐테스트’ ‘힘아큐테스트’ ‘솔리드아큐테스트’가 있다. 이 제품들은 각각 유방암 및 난소암, 혈액암, 고형암을 진단하고 환자에 맞는 치료방법을 알려주는 목적으로 사용된다. ‘온코아큐패널’은 위암 폐암 대장암 등과 관련된 300여개 유전자를 검사한다. 최 대표는 “지난 5월에는 식품의약품안전처로부터 신제품...
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엔젠바이오, 2021 미국임상화학회 전시 참여 2021-09-29 13:04:27
‘아큐테스트’ 대신 ‘아큐패널’이라는 새로운 브랜드명으로 제품을 출시할 계획이다. 최대출 엔젠바이오 대표는 “세계 최대 규모의 진단 분야 학회에서 우수한 기술력을 선보일 수 있어 기쁘다”며 “미국 시장 진출을 위해 미국 현지 내 실험실표준인증 연구실(CLIA-LAB) 인수를 추진하고 있으며 이번 전시회가 미국...
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