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바디텍메드, 코로나19 항원진단키트 국내 사용 승인 2021-07-16 09:08:04
기사입니다≫ 바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 ‘아피아스 항원진단키트’(AFIAS COVID-19 Ag)의 국내 정식 사용 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 지난 13일 ‘아이크로마 항원진단키트’(ichroma COVID-19 Ag)를 승인받은 데 이어, 항원진단키트 2종에 대한 승인을 마쳤다. 바디텍메드는 아피아스와 아이크로마라는 두...
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바디텍메드, 코로나19 아피아스 항원진단키트 국내 사용승인 2021-07-16 08:56:09
바디텍메드, 코로나19 아피아스 항원진단키트 국내 사용승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바디텍메드[206640]는 코로나19 아피아스 항원진단키트(AFIAS COVID-19 Ag)를 국내서 사용할 수 있게 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 16일 밝혔다. 이달 13일 아이크로마 항원진단키트(ichroma COVID-19 Ag) 승인에 이어...
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바디텍메드, ‘아달리무맙’ 혈중 농도 진단키트 수출허가 획득 2021-07-12 09:30:32
미국에서는 2023년 특허 만료를 앞두고 있다. 아피아스 아달리무맙은 아달리무맙 제제의 혈중 농도를 측정하는 현장진단(POCT) 키트다. 이 제품은 항체치료제 투여 직전에 환자의 상태를 현장에서 바로 점검하고 투여를 결정하는 용도로 사용된다. 바디텍메드에 따르면 기존에 상용화된 측정 제품은 대부분 효소면역(ELIS...
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인스코비, '바이오코리아 2021' 참가…네트워크 강화 2021-06-09 14:24:24
계획이다. 특히, 인스코비와 더불어 셀루메드, 아피메즈, 온코태그디아그노스틱 등 바이오 관계사도 함께 참여해 시너지 효과가 기대된다. 인스코비는 셀루메드의 특허물질을 활용해 바이오 코스메슈티컬 사업을 영위하고 있다. 더마코스메틱 브랜드 '더미코스', '바이오메디카', '비플라스티' 등...
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엔케이맥스, 표적형 NK면역항암제 美 1·2a상 승인 2021-04-01 09:22:20
엔케이맥스는 아피메드와 공동 진행하는 표적형 자연살해(NK)면역항암제의 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 미국식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 1·2a상은 엔케이맥스 '슈퍼NK'와 아피메드 'AFM24'의 병용 투여 임상이다. 미국 내 병원 최대 15곳에서 동시에 진행된다....
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[Cover Story - part.3] 엔케이맥스, 190억배 NK세포 증식 기술로 암·뇌 질환 치료제 개발 2021-02-22 09:10:01
항체가 NK세포의 길잡이 역할을 하도록 했다. 이 회사는 독일 아피메드의 이중항체인 ‘AFM24’와 NK세포치료제를 병용투여하는 미국 임상 1·2a상 신청계획(IND)을 올 1분기 내에 할 계획이다. AFM24는 한쪽 끝은 상피 세포성장인자수용체(EGFR)를 붙잡고 다른 한쪽 끝은 NK세포를 붙잡는 링커다. NK세포가 암세포를 죽일...
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인스코비, 50억원 규모 CB 발행…바이오 사업 투자 확대 2021-01-26 09:54:45
아피메즈 인수를 시작으로 셀루메드 온코태그디아그노스틱 등 지속적인 투자를 진행해 왔다. 아피메즈는 국내 신약 6호를 등록한 바이오 벤처다. 봉독 기반의 신약 아피톡스에 대해 미국에서 다발성경화증 치료제로 임상 3상을 준비 중이다. 지난해 미국 현지에 법인을 설립했다. 2018년 인수한 셀루메드는 의료기기 및...
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“엔케이맥스, 올해 자가 NK세포 이어 동종 임상 개시” 2021-01-22 08:40:44
양성 고형암 환자를 대상으로 하는 아피메드의 이중항체 ‘AFM24’와의 병용 임상 1상 진입”이라며 “올 1분기 미국 식품의약국(FDA)에 임상을 신청할 계획”이라고 말했다. 올해 2개 임상에 대한 결과 발표도 예상했다. 김 연구원은 “비소세포폐암(NSCLC)에 대한 키투르다와의 병용 1·2a상은 상반기 말 추적 관찰을...
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'엔케이맥스' 52주 신고가 경신, 외국인 3일 연속 순매수(15.9만주) 2020-12-16 09:09:15
이라는 기본 전제가 타당성을 유지하는 한 엔케이맥스 주가의 향후 방향은 Ready to Go Up으로 볼 수 있음. 주요 파이프라인: 한국임상 1/2a상 중간결과, 머크/화이자와 공동임상 1상, 아피메드와 표적형 NK세포치료제 공동 개발. " 라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동...
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'엔케이맥스' 52주 신고가 경신, NK (Natural Killer) 세포 인기 쑥! NKMAX 주가도 Ready to Go Up! 2020-12-15 13:02:15
이라는 기본 전제가 타당성을 유지하는 한 엔케이맥스 주가의 향후 방향은 Ready to Go Up으로 볼 수 있음. 주요 파이프라인: 한국임상 1/2a상 중간결과, 머크/화이자와 공동임상 1상, 아피메드와 표적형 NK세포치료제 공동 개발. " 라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동...
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