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국제약품, 편의성 높인 개량신약 레바아이2% 1회용 출시 2023-11-01 11:27:37
안구건조증 치료제보다 뛰어난 효과를 입증했다. 임상시험은 국내 안구건조증 환자 222명을 대상으로 레바미피드 2%(레바아이), 레바미피드 1%, 레바미피드 0%(위약군)를 투여한 뒤 유효성(각막 염색 점수(FCS) 변화, 결막 염색 점수(OSS) 변화, 무 마취 쉬르머검사, 눈물막 파괴 시간(TUBT), 안구표면질환지수를 비교하는...
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제노포커스, 항산화효소 'SOD' 안구건조증 치료 효과 입증 2023-10-18 10:24:22
있어 향후 안구건조증 환자 치료에 있어 유용하게 사용할 수 있을 것”이라고 말했다. 이번 연구 결과는 글로벌 안과 및 안과학 분야 전문 학술지인 ‘IOVS(Investigative Ophthalmology & Visual Science)’에 지난 9월 게재됐다. 김의중 제노포커스 대표는 “인구 노령화와 과도한 전자기기 사용으로 안구건조증 환자...
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삼일제약, 2분기 별도 매출 485억원·영업이익 28억원 2023-08-14 09:59:11
삼성바이오에피스가 개발한 황반변성치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 레바케이는 안구건조증 개량신약이다. 회사 관계자는 “코로나19 풍토병화(엔데믹)으로 인해 어린이 해열제 ‘부루펜시럽’은 12.7% 역성장한 점을 감안하면 의미 있는 실적 성장”이라며 “하반기에는 기존 성장률에...
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한올바이오파마 2분기 영업익 81억…"의약품 사업 지속 성장" 2023-07-26 16:29:58
73억원으로 흑자 전환했다. 한올바이오파마는 장염 치료제, 전립선암 치료제, 프로바이오틱스 의약품 등 주력 제품 성장과 자가면역질환 치료제 후보 물질 'HL161'의 적응증별 임상 단계 진척에 따른 마일스톤(단계별 기술료) 추가 유입이 매출 상승을 이끌었다고 설명했다. 한올바이오파마는 내년 상반기 안구건...
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“삼일제약, HA점안제 급여 재평가로 대체제 수혜 기대” 2023-07-05 08:34:24
목표주가는 제시하지 않았다. 안구건조증 치료제로 쓰이는 HA점안제는 올해 급여 적정성 재평가 항목에 포함됐다. 오는 9월 급여 유지 여부에 대한 심의가 진행된다. HA점안제는 안과 질환과 관련해 대부분 처방되고 있어 효능 대비 약물 오남용 우려가 제기됐다. 이에 따라 급여 적정성 재평가 대상이 됐다. 하나증권은...
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한올 中협력사 하버바이오메드, 중증근무력증藥 허가 신청 2023-06-30 10:09:25
치료제다. 중증근무력증을 비롯해 갑상선안병증, 혈소판감소증, 시신경척수염, 다발성신경증 등 자가면역질환 치료제로 개발되고 있다. 하버바이오메드는 지난 3월 바토클리맙의 1차 유효성 평가지표를 충족한 중증근무력증 중국 임상 3상 주요 결과(톱라인)를 발표했다. 2021년에는 중국에서 혁신치료제로 지정을 받았다....
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세계 첫 펩타이드 점안액 황반변성 치료제 FDA 임상 승인 신청 2023-06-26 12:12:43
왔다"며 “케어젠의 안구질환 관련 의약품 파이프라인은 황반변성 치료제 뿐만 아니라 안구건조증까지 확장해 진행되고 있다"고 강조했다. 또 "안구건조증 치료제 개발은 안구건조 동물모델에서의 유효성 평가를 통해 효능의 우수성을 검증했고 향후 개발 일정에 속도를 낼 것”이라고 덧붙였다. 한편 황반변성은 실명을...
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유유제약 "안구건조증 신약, 미 임상서 1차지표 미충족" 2023-06-02 16:58:26
유유제약의 안구건조증 치료제가 미국 임상에서 1차평가지표의 통계적 유의성 확보에 실패했다. 2일 유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. YP-P10은 임상...
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CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
구강건조증 안구건조증 등에 대한 대증 치료만 하고 있다. 사노피도 다른 자가면역질환 환자들을 대상으로 한 임상에서 CD40 표적 약물의 개념증명을 해냈다. 다발성 경화증 환자 대상 2상 결과, 위약군과 비교해 뇌병변이 12주차에 89% 감소했다. 저농도 치료군에서도 뇌병변 감소율이 79%로 확인됐다. 내약성이 좋아 임상...
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한올바이오파마, 안구건조증 美 두번째 3상서 1차지표 미충족 2023-05-19 14:23:39
한올바이오파마는 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HL036’(성분명 탄파너셉트)의 두 번째 미국 임상 3상(VELOS-3) 결과, 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했다고 19일 밝혔다. VELOS-3은 260명의 안구건조증 환자를 대상으로 10주 간 진행됐다. 130명씩 무작위 배정해 탄파너셉트와 위약을 각각 투여했다. FDA의...
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