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[특징주] LG화학, 통풍 신약 FDA 임상 시험 신청에 상승 마감(종합) 2022-08-01 15:40:29
FDA로부터 티굴릭소스타트에 대한 1차 치료제 품목허가를 받고, 2028년 글로벌 판매에 나설 계획이다. 1차 치료제는 약물치료 시 가장 먼저 처방을 권고하는 약물이다. LG화학은 통풍 환자에 흔히 쓰는 '알로푸리놀'(Alopurinol)과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험 계획도 미국 FDA에 추가로 신청할 예정이다....
[특징주] LG화학, 통풍 신약 FDA 임상 시험 신청에 강세 2022-08-01 09:32:25
FDA로부터 티굴릭소스타트에 대한 1차 치료제 품목허가를 받고, 2028년 글로벌 판매에 나설 계획이다. 1차 치료제는 약물치료 시 가장 먼저 처방을 권고하는 약물이다. LG화학은 통풍 환자에 흔히 쓰는 '알로푸리놀'(Alopurinol)과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험 계획도 미국 FDA에 추가로 신청할 예정이다....
LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 임상 3상 시험 신청 2022-08-01 08:33:33
계획이다. LG화학은 통풍 환자에 흔히 쓰는 '알로푸리놀'(Alopurinol)과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험 계획도 미국 FDA에 추가로 신청할 예정이다. 전세계에서 대규모로 시험 대상자를 모집해 효능과 장기 복용 안전성 등을 확인하기로 했다. LG화학은 임상을 거쳐 2027년 미국 FDA로부터 티굴릭소스타트를 1차...
LG화학, 美 FDA에 통풍신약 ‘티굴릭소스타트’ 3상 신청 2022-08-01 08:31:12
알로푸리놀(Alopurinol)’과의 비교 임상도 FDA에 추가로 신청할 예정이다. 글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을 입증한다는 전략이다. 2027년 FDA로부터 1차 치료제로 품목허가를 받아, 2028년부터 글로벌 판매에 나선다는 계획이다. 티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을...
LG화학, 통풍신약 최종 임상단계 돌입…미 FDA 3상 시험계획 신청 2022-08-01 08:27:16
`알로푸리놀(Alopurinol)`과의 비교 시험 계획도 미국 FDA에 추가 신청할 예정이다. `티굴릭소스타트`는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)’의 발현을 억제하는 1일 1회 경구 복용 통풍 치료제이다. 1차 평가지표를 도전적으로 설정한(혈청요산농도 5mg/dL 미만 달성률)...
'부작용 경험 경고' 내가 먹은 약 부작용 정보 알려드려요 2020-12-07 09:00:01
의약품 부작용 피해구제 시 등록된 부작용 명칭과 원인 의약품, 부작용 발생 추정일 등이다. 시범사업의 대상 의약품은 2015년부터 2020년 9월까지 피해구제를 통해 다빈도로 보상된 통풍치료제인 알로푸리놀 등 5개 성분이다. 대상자는 해당 성분의 부작용으로 진료비 등 피해 구제를 받고 개인정보 수집과 이용 등에...
통풍 치료제가 심혈관 사망 위험 높인다? 2019-03-29 17:35:08
치료제인 알로푸리놀 복용 환자에 비해 사망 위험률이 1.22배, 심혈관 사망 위험률은 1.34배 많았습니다.국내에서 시판되는 페북소스타트 제제는 페브릭정(sk케미칼) 페소린정(삼진제약) 페보트정(안국약품) 등 50개 품목이 있습니다. 국내 시장 규모는 약 120억원으로 이 중 페브릭정이 시장의 75%를 장악하고 있습니다....
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-11-09 15:00:03
허위인증 BMW·벤츠·포르쉐에 과징금 703억원 171109-0683 사회-0106 14:10 "통풍치료제 알로푸리놀 복용 전에 유전자검사 필요" 171109-0684 사회-0107 14:11 경주 인근서 규모 2.0 지진…'9·12 지진' 여진 총 640회 171109-0695 사회-0108 14:14 '메이크업도 취업전략'…배재대, 여대생 셀프메이크업...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-11-09 15:00:02
14:08 원익홀딩스, 3분기 영업익 138억원…82% 증가 171109-0683 경제-0155 14:10 "통풍치료제 알로푸리놀 복용 전에 유전자검사 필요" 171109-0686 경제-0156 14:11 국내서도 아이폰8 배터리 스웰링 의심 사례 나와 171109-0688 경제-0157 14:11 광동제약 "4년간 '제주삼다수' 위탁 판매계약"(종합) 171109-0691...
"통풍치료제 알로푸리놀 복용 전에 유전자검사 필요" 2017-11-09 14:10:28
"통풍치료제 알로푸리놀 복용 전에 유전자검사 필요" HLA-B 5801 유전자 있으면 중증피부이상반응 가능성 (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 식품의약품안전처는 9일 고뇨산혈증과 통풍 치료제로 사용되는 알로푸리놀을 투여하기 전에 유전자검사를 통해 'HLA-B 5801' 유전자 보유 여부를 확인하고, 이 유전자가 없는...