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메디톡스, 미국 법인 ‘루반타스’ 설립…글로벌 도약 초석 다진다 2024-01-03 10:26:41
자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제했다. 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또한 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효...
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메디톡스, 미국 현지 법인 설립…"글로벌 도약 초석 다진다" 2024-01-03 10:25:47
메디톡스가 자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또한, 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를...
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메디톡스, 액상 톡신 'MT10109L' 美 FDA 품목허가 신청 2023-12-27 16:32:35
제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 차단한 것이 특징이다. 또한, 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가능성도 낮췄다. 메디톡스는 MT10109L 생산을 위해 cGMP인증을 추진중인 ...
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메디톡스, 액상형 보톡스로 美 시장 노린다…"FDA 허가신청 완료" 2023-12-27 14:56:04
동물유래성분을 빼고 사람혈청알부민을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했다. 화학처리 공정도 최소화해 단백질 변성 가능성도 낮췄다고 회사 측은 설명했다. 업체 관계자는 “메디톡스는 세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공했다”며 “지금까지 미국에 시판된 액상형 제제는...
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"신장병 치료 실험 신약 BI 690517, 알부민뇨 감소" 2023-12-19 11:31:15
익스프레스가 18일 보도했다. 알부민뇨는 세포의 기본 물질을 구성하는 단백질 중 하나인 알부민이 신장에서 걸러지지 않고 체외로 배출되는 것으로 신장 기능의 이상을 나타낸다. 이 임상시험은 2022년 2월부터 2023년 7월까지 신장질환 진단을 받은 714명을 대상으로 진행됐다. 이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘어 첫...
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SK플라즈마 "위탁생산한 혈액제 싱가포르 첫 출하" 2023-12-14 09:52:16
SK플라즈마의 존재감을 알리게 됐다"며 "CMO라는 새로운 성장 동력으로 해외 사업을 지속해서 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 혈액제는 혈액을 원료로 한 의약품으로, 혈액 내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등의 필수...
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SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 2023-12-14 09:50:49
분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조한다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야 필수 치료제로 사용된다. 국가적 재난 상황에선 알부민, 면역글로불린 등 혈액제제가 광범위하게 필요해 국가필수의약품으로 관리된다. 김승주 SK플라즈마 대표는 "이번 수출로 북미,...
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SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하…3년간 136억원 수출 2023-12-14 09:35:38
정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조되며, 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있다. 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있다. SK플라즈마는...
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"염증성 장 질환, 최대 8년 전 징후 나타나" 2023-12-14 09:08:15
헤모글로빈 수치가 낮았다. 5년 전에는 철분과 알부민 혈중 수치가 낮고 백혈구의 일종인 단핵구 수치가 높았다. 한편 궤양성 대장염 환자는 진단 3년 전에 CRP, 백혈구, 혈소판 수치가 높게 나타났다. 연구팀은 IBD가 젊은 연령층에서 많이 발생하고 유병률이 1형 당뇨병의 2배나 되는 불치 질환이라면서 예방을 위해서는...
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메디톡스 계열사 '뉴메코', 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 출시 2023-12-13 11:06:09
특징이다. 여기에 인간혈청알부민에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에 착안해 900kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 동물유래성분 배제 공정을 적용했으며, 이를 통해 높은 수준의 효과와 안정성 등 시장의 기대치를 충족시킬 것으로 기대하고 있다. '뉴럭스'는 출시 전부터 문의가 쇄도해...
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