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'보툴리눔 균주' 놓고 치고받는 메디톡스와 휴젤 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-07 09:17:41
GS그룹 컨소시엄이 구상한 미국 사업에 상당한 타격을 입을 수밖에 없습니다. 결국 타협점을 찾을 것이라는 관측이 업계에서 나오는 배경입니다. 2013년 미국 애브비(앨러간)에 보툴리눔 톡신을 기술수출 했다가 반환 당해 미국 출시가 안갯속에 빠져든 메디톡스로서는 ITC 제소가 경쟁사의 출시를 최대한 늦추는 한편...
휴젤, 액상 보톡스 `HG102` 임상 1상 완료 2022-05-06 10:07:36
총 38명을 대상으로 무작위 배정을 통해 앨러간(Allergan)사의 보톡스 투여군과 HG102 투여군으로 나눠 미간 주름의 개선 여부 및 안전성을 비교 평가했다. 휴젤 관계자는 “임상시험 결과 중등증 이상의 미간주름을 가진 환자에서 HG102의 투여는 유효성 측면에서 대조군과 유사한 미간주름 개선 효과를 기대 할 수 있을...
휴젤, 새로운 최대주주와 타운홀 미팅…"글로벌 도약 청사진 공유" 2022-05-03 16:07:02
투자회사(10.53%) 등이 주주다. 이날 휴젤은 임시주주총회를 열고 CBC그룹의 웨이후 최고경영자(CEO) 및 마이클 경 한국·북미대표, GS그룹의 허서홍 부사장과 이태형 전무를 기타비상무이사로 신규 선임했다. 미국 머크(MSD) 및 앨러간에 몸담았던 패트릭 홀트, 지승민 고려대 교수는 사외이사로 선임했다. 이도희...
메디톡스 '액상형 보톡스' 美 FDA 품목허가 추진 2022-02-23 18:03:16
상업화 권리를 애브비(당시 앨러간)에 기술이전했지만, 8년여 만에 반환받았다. 메디톡스는 애브비가 그동안 2100여 명을 대상으로 진행한 임상 3상 데이터를 전달받았다. 주 부사장은 “액상형 보툴리눔 톡신의 미국 진출을 위해 복수 업체와 파트너십 계약을 논의하고 있다”며 “글로벌 제약사와의 협업 가능성에 무게를...
삼일제약, 지난해 점안제 매출 400억원…"글로벌 CMO로 사업 확장" 2022-01-26 09:46:53
삼일제약은 자체 개발 제품과 함께 미국 앨러간, 프랑스의 떼아, 니콕스와 같은 안과 전문기업들과 연달아 제휴를 맺으며 안과영역 제품을 보강했다. 현재 회사는 안구건조증치료제, 녹내장치료제, 인공누액제(인공눈물), 항생 안약, 항알러지 안약, 결막염치료제 등 29종의 점안제 제품을 보유하고 있다. 이에 따라...
미국, 노안용 점안액 '뷰티' 출시 2022-01-03 10:18:38
점안액 뷰티는 애브비 제약회사와 자회사인 앨러간 제약회사가 개발했다. 주성분은 시신경 손상으로 발생하는 녹내장 치료에 쓰이는 필로카르핀(pilocarpine)이다. 이 점안액은 안과 전문의의 처방이 필요하며 하루 한 번 점안한다. 3상 임상시험 결과 뷰티를 한 번 점안하면 근거리 시력(close-range vision)이...
방한한 헬릭스미스 인허가본부장 “엔젠시스 美 시판 허가 준비 착수...FDA와 논의 계속” 2021-12-21 08:56:01
미국 바이오젠아이덱, 앨러간 등에서도 근무하며 역량을 쌓았다. 헬릭스미스에서는 유전자치료제 엔젠시스의 신약 허가 신청 시 FDA에 제출해야 할 항목들이 무엇인지를 검토하고 이와 관련한 데이터를 사내에서 확보하는 게 그의 일이다. 투 본부장은 입사 후 임상에서 유효성을 확보하는 데에 초점을 맞추고 있는 사내...
헬릭스미스, 미국지사 인허가본부장 투 도안 박사 방한 2021-12-15 09:57:40
이용한 의약품이다. 미국에서 최초로 시판허가를 신청하는 경우가 될 것으로 예상하고 있다. 도안 박사는 미국 미주리대 캔자스시티 약대를 졸업했다. 줄곧 규제 분야에서 일한 전문가다. 지난 15년 동안 미국 바이오기업 바이오젠아이덱, 앨러간, 최초의 CAR-T 제품으로 유명한 카이트파마 등에서 근무했다. 한민수...
“메디톡스, 보톡스 회복 기대되나 업계 악재 우려…목표가↓”-신한금투 2021-11-16 08:19:28
꼽았다. 애브비에 인수된 앨러간에 액상형 보툴리눔톡신제제 후보물질을 기술수출하며 받았던 계약금과 마일스톤을 분할인식하고 있다가, 기술이 반환돼 이미 받은 금액을 회계적으로 인식하면서 실적이 크게 좋아졌다는 설명이다. 신한금융투자는 내년부터 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 매출액이 본격적으로 회복돼, 내년...
노안 치료 최초 점안액 나온다…美 FDA 승인 2021-11-02 09:01:24
보는 시력에 장애가 발생하는 질환이다. FDA는 애브비 제약회사와 자회사인 앨러간 제약회사가 노안 치료제로 개발한 염산 필로카르핀(pilocarpine hydrochloride) 1.25% 점안액 뷰티(Vuity)를 승인했다고 의학 뉴스 포털 메드 페이지 투데이(MedPage Today)가 1일 보도했다. 필로카르핀 점안액은 노안으로 진단된...