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제일약품, 위식도 역류 신약 '자큐보정' 내달 1일 출시 2024-09-30 09:38:08
30일 밝혔다. 보건복지부 고시에 따라 자큐보정의 보험 약가는 20㎎ 정당 911원으로 책정됐다. 국내 영업·마케팅은 제일약품과 동아에스티[170900]가 공동으로 진행할 예정이다. 지난 4월 국내 37호 신약으로 허가된 이 제품은 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 치료제 대비 약효 발현이 빠르며, 효과가 오래 지속된다고...
제일약품, 위식도역류질환 치료제 '자큐보정' 10월 1일 출시 2024-09-30 09:26:43
약가는 20㎎정당 911원으로 책정됐다. 자큐보정은 약효가 빨리 나타나고 지속시간이 길어 기존 프로톤 펌프 억제제(PPI)의 한계를 극복할 수 있을 것으로 평가된다. PPI는 지난 30여 년간 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용돼왔지만 느린 작용시간과 야간 속쓰림 등의 한계가 있었다. 특히, 위산에 의한 활성화 과정이...
유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
4월 기존 오리지널 의약품의 약가 대비 절반 수준으로 에피스클리를 출시함으로써, 환자 부담을 경감하고 국가 건강보험 재정 절감에도 기여할 수 있도록 노력하고 있다. 국내 기준 에피스클리 출시 이전 솔리리스의 약가는 동일 용량에 513만 2364원이었으며(2024년 1월), 이를 성인 기준 용량·용법에 적용하면 연간 처방...
"신약 수수료 대폭 인상, 혁신 신약 도입 늦추는 요인될 수도" 2024-09-26 17:01:51
하는 상황"이라며 한국의 의약품 시장 규모와 어려운 약가 환경 등을 고려할 때, 과도한 허가 수수료 인상이 이 같은 부작용을 초래할 수 있다고 주장했다. 식약처는 지난 9일 기존 883만원이던 신약 허가 수수료를 4억1천만원으로 대폭 인상하는 대신, 분야별 전담 심사팀을 운영해 신약 허가 기간을 기존 420일에서 295...
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
허가부터 급여평가, 약가협상까지 연계해 진행할 수 있게 된다. 유한양행의 표적항암제 ‘렉라자’가 ‘허가-급여 연계’ 제도 의약품으로 허가를 받고 6개월 내에 급여등재를 받았다. 허가-평가-협상 병행 시범사업은 여기에 건강보험공단과의 약가협상까지 더한 것이다. 선정되면 국내 시장에 민첩하게 안발셀을 공급할...
[데스크 칼럼] 신약 강국의 조건 2024-09-24 17:59:22
정부 연구개발 과제부터 실적을 내지 못하면 상장폐지 대상이 되는 상장제도에 이르기까지 기존 정책과 제도는 바이오산업에 걸맞지 않다. 법차손이 대표적인 규제다. 어렵게 개발한 혁신 신약조차 약가를 깎는 건강보험체계도 문제로 지적된다. 건강보험 적자를 줄이려다 신약 개발이라는 혁신을 놓칠 수 있다는 얘기다....
'中 배제' 미 생물보안법…"K-바이오에 기회 될 것" 2024-09-24 16:40:21
삼성바이오로직스와 셀트리온은 미국의 약가 인하 정책의 주요 수혜 기업으로 꼽힌다. 약가 인하로 고가의 오리지널 의약품 대신 가격 경쟁력을 가진 바이오시밀러의 수요가 증가할 가능성이 높으며, 2028년까지 특허가 만료되는 블록버스터 의약품들이 많아 바이오시밀러 시장의 확장은 더욱 가속화될 전망이다. 이밖에도...
셀트리온 "아일리아 시밀러, 글로벌 3상서 유효성 입증" 2024-09-23 14:01:49
승인을 획득하고 약가를 확정해 시장에 출시됐다. 셀트리온 관계자는 "이번 유럽망막학회 결과 발표를 통해 CT-P42는 오리지널 의약품 대비 유효성·안전성을 다시 한번 확인했다"며 "남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 안질환 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하고 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 하겠다"고 말했다.
약세 출발 예상? 제약 바이오 섹터 주목! - [굿모닝 주식창] 2024-09-23 09:10:03
1. AI 투자 확대 - 전력 인프라(전선, 발전기, 변압기 등), 원전 등 2. 약가인하 - 바이오시밀러, 재네릭, CDMO 등 3. 건설 인프라 - 미국 내 다양한 건설 투자 확대 기대 ◎ 굿모닝 주식창 '24시클럽' 1. 4분기 힘내세요 투뿔원 모집 오늘까지만! 푸짐한 혜택 제공 ▶가입 금액: 66만 원 ▶ARS 신청: 1668-0843
"이건 무조건 오른다"…자산가들 돈 싸들고 '우르르' 몰린 곳 [양현주의 슈퍼리치 레시피] 2024-09-19 10:10:56
만에 매출액이 약 7배 성장하는 셈이다. 약가 인하나 생물보안법 등 현지 정책 수혜도 기대해 볼 수 있다. 미 의회가 약가 인하를 위해 바이오시밀러 처방 확대를 추진하면서 국내 제약 기업의 미국 진출 속도도 더욱 빨라질 수 있다. 내달 중국 바이오기업과 거래를 제한하는 생물보안법이 통과되면 중국 기업이 담당했던...