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정부, 블록버스터 신약 개발·의료 인재 11만명 양성 추진(종합) 2023-12-22 13:55:39
혁신적 의료기기 시장 선진입-후평가 제도 개선 ▲ 신약의 혁신가치 적정보상 및 필수의약품 공급 안정화 ▲ 첨단재생의료 환자 접근성 확대 ▲ 첨단의료복합단지 내 생산허용 품목 확대(이상 보건복지부) ▲ 글로벌 협력 확대를 통한 수출 규제장벽 해소 ▲ 바이오의약품 위탁생산 허브화 및 수출 활성화를 위한 제도 개선...
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印尼 자국 의약품 사용 확대…제약산업에 훈풍 2023-10-23 16:16:18
것으로 보인다. 자국산 의약품은 더 이상 약가 인하 압력을 받지 않을 것으로 전망된다. 또 해외 의사의 취업이나 국내 의료서비스의 질적 개선 노력은 판매되는 약품의 선진화를 앞당길 것이다. 칼베파마와 같은 제약사는 국산 의약품의 선진화에 투자하고 있다. 인도네시아 업체 중 유일하게 바이오의약품의 자국 내 생산...
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[권용진의 의료와 사회] 요양병원·요양시설 사이에서 방황하는 환자들 2023-10-11 18:01:14
분야에서 마찬가지다. 본질을 회피하고 변방의 제도 개선만 반복해서는 초고령사회를 대비할 수 없다. 초고령사회의 위기는 크고 심각하다. 대통령 직속으로 ‘통합케어(integrated care) 보장위원회’를 설립하는 것도 고려해야 한다. 의료와 돌봄을 넘어 ‘보건의료복지장기요양고용교육’을 통합적으로 제공하기 위한 ...
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위더스제약, 주사제 신공장 준공…"연 최대 250만바이알 생산" 2023-09-21 08:41:21
가동하고 있다. 회사는 2020년 7월 시행된 새 약가 제도에 따른 생동생시험(생물학적 동등성 시험) 제도에 능동적으로 대응해 90% 이상의 제네릭(복제의약품)에 대한 생동성 시험을 진행했다. 회사는 연구개발에 집중 투자해 국내에 흔치 않은 이중정(서로 섞이면 안 되는 두 약품을 한 알약 속에 다른 알약이 들어가게 만...
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법무법인 세종, '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안' 세미나 개최 2023-09-11 10:19:49
약가 비교 재평가 추진 현황과 전망에 대해 발표한다. 세션 2에서는 김성태 변호사(사법연수원 32기)가 해외약가 비교 재평가 관련 법적 쟁점을 소개하고 기업의 대응 방안에 대해 인사이트를 공유한다. 오종한 세종 대표변호사는 "규제 및 제도의 벽이 높은 제약 분야 특성상 기업의 방향 제시자로서 로펌의 역할이 특히...
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다음주부터 약값 인하…소비자 부담 줄어든다 2023-08-31 21:51:47
2020년 제네릭 약가제도가 개편된 데 따른 후속 조치다. 당시 고혈압 원료의약품 발사르탄에서 불순물이 검출된 일을 계기로 국내 제네릭 난립에 대한 문제의식이 커졌고, 정부는 일정 기준 충족 여부에 따라 건강보험 등재 약값을 달리하는 제네릭 차등가격 제도를 도입한 바 있다. 제네릭의 안전성과 효능이 같다는...
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[한경에세이] 새는 한쪽 날개로 날 수 없다 2023-08-22 18:24:21
인하(사용량약가 연동제도), 약값의 적정성을 주기적으로 따진 후 인하(기등재약 재평가) 등 여러 명목으로 의약품 가격을 낮췄거나 낮추려 한다. 1999년 실거래가제도 도입 이후 지금까지 깎인 약값을 다 합쳐보면 어림잡아 수십조원에 달할 것으로 추산된다. 연구개발 비용이 부족해도, 글로벌 시장 공략 인프라 구축에...
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식약처, 의약품 허가특허 연계제도 하반기 교육 2023-08-21 09:28:59
하반기 교육을 한다고 21일 밝혔다. 의약품 허가특허연계제도는 의약품 허가 단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도다. 교육은 일반, 실무, 심화 과정 3단계로 이뤄지며, 일부만 수강할 수도 있다. 실무 과정에서는 '바이오의약품 특허 동향과 시장 전망', '계단식 약가와 허가특허연계 제도'를 주제로...
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제약사 2분기 줄줄이 호실적인데…마냥 웃을 수 없는 이유 2023-07-28 17:38:31
우려스럽다고 말합니다. '사용량-약가 연동 제도'에 따른 약가인하 우려 때문입니다. [제약업계 관계자 : 실적이 좋다고 해서 마냥 웃을수는 없는 상황입니다. 신약이나 메인 품목 성장이 나머지 의약품들을 견인하는 형태의 매출구조라…호실적을 기록한 제약사들 입장에서는 간판 의약품들의 약가가 인하되지는...
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미래의 먹거리 바이오시밀러 산업, 글로벌 경쟁 본격화 [삼정KPMG CFO Lounge] 2023-07-26 16:09:47
협상권을 부여할 예정이다. 약가 협상 대상인 오리지널 의약품 제조사는 약가 협상이 불가피한 경우 자사의 바이오의약품을 메디케어 자격 협상에 참여시키겠지만, 의도적으로 바이오시밀러가 시장에 출시되도록 특허 전략을 변경하는 시나리오도 등장할 수 있다. 더불어 바이오시밀러 처방에 대한 인센티브도 강화하면서...
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