종근당, 황반변성 바이오시밀러 `루센비에스` 임상 3상 플로스원 게제 2022-11-23 10:59:30

One)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며, 2023년...

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종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 국제학술지 게재" 2022-11-23 09:34:20

23일 밝혔다. 루센비에스는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다. 종근당이 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 환자 312명을 대상으로 임상 3상을 진행한 결과 루센비에스 투여군과...

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'롤스로이스·벤틀리' 英 전기차 야심, 3년 만에 좌초 위기…왜? [김리안의 글로벌컴퍼니] 2022-11-04 07:40:01

브리티스볼트의 유동성 위기와 파산설은 9월부터 급속도로 퍼졌다. 그러다 지난 주말새 영국 정부가 회사의 3000만파운드 긴급 자금 신청을 거절했다는 사실이 알려지면서 파산 위기가 기정사실화됐다. 불과 올해 초까지만 해도 영국 정부의 야심작이자 자랑거리였던 브리티시볼트의 몰락에 영국 가디언은 "'완벽히...

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“종근당, 3분기 사상 최대 매출…4분기 양호한 실적 이어갈 것” 2022-10-31 08:25:40

티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 국내 출시를 바탕으로 매출 및 제품 비중(믹스) 개선 효과도 기대한다”며 “다만 연구개발 후보물질의 개발 진전에 따른 연구개발비 증가는 불가피할 전망”이라고 말했다. 내년에는 연구개발 성과에도 주목해야 한다고 했다. 김태희 KB증권 연구원은 “내년 2분기 샤르코 마리투스병...

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종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56

황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스(CKD-701)`의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈...

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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35

받았다고 21일 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러란 설명이다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 세계적인...

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종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" 2022-10-20 17:19:41

품목허가를 받았다고 20일 공시했다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다. 종근당은 루센비에스주와 루센티스를 비교하는 임상 3상 시험을 진행한 결과, 두 약물의 치료...

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