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'기술 속도전'서 치고 나간 中…AI·로봇 제품 수천개 쏟아냈다 2024-01-10 18:32:39
출시하는 ‘비전 프로(약 460만원)’의 4분의 1이다. 오디오 테크 기업 티인랩은 개방형 블루투스 헤드폰 S50 모델을 공개했다. 기존 제품 대비 구동력을 40% 이상 향상해 몰입감을 크게 높였다. 엑스지미는 천장형 프로젝터인 ‘엑스지미 알라딘’을 공개했다. 올해 CES 혁신상을 받은 이 제품은 조명 안에 HD 프로젝터와...
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셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 품목허가 신청 2023-12-29 15:55:30
신청했다고 29일 밝혔다. 프롤리아는 미국 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 셀트리온은 CT-P41에 대해 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한...
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고령화 가속…골다공증 치료제 공들이는 제약·바이오업계 2023-12-17 08:00:29
따라 바이오 업계에서는 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·허가에 박차를 가하고 있다. 최근 셀트리온[068270]은 미국 식품의약청(FDA)에 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목 허가를 신청했다. 엑스지바는 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료에 대해 허가받은 프롤리아의 다른...
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33
3상 결과를 바탕으로 CT-P41이 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로 동시에 승인받을 수 있도록 글로벌 개발 프로그램을 설계했다. 미국 내 CT-P41의 허가가 완료되면 상호교환성(Interchangeable) 바이오시밀러의 지위도 확보돼 오리지널 제품에 대한 대체 처방이 가능해질 전망으로, 빠른 시장 침투는 물론 환자의...
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2023-12-01 09:58:27
셀트리온이 프롤리아(성분명 데소누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P41’에 대한 품목허가 신청을 완료했다고 1일 발표했다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제다. 암 환자의 골 전이 합병증을 예방·치료하는 의약품 ‘엑스지바(제품명)’으로도 출시됐다. 지난해 글로벌 매출 58억3000만달러(약...
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셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05
치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러인 'CT-P41'의 품목 허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 프롤리아는 세계적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 허가가...
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셀트리온 "프롤리아 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 10:11:26
다양한 적응증으로 제품 포트폴리오를 꾸준히 확대할 것"이라고 말했다. 한편 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 동일한 주성분으로 암환자의 뼈전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만달러(약 7조5,400억원)...
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셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46
제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며 2025년 특허가 만료될 예정이다. 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 내년부터 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러를 비롯한 5개의...
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XG, ’HESONOO’ The NEW DNA 영상 공개하며 첫 미니앨범 기대감 UP 2023-07-26 13:00:11
XG(엑스지)가 거대한 세계관 영상으로 이목을 집중시켰다. 지난 25일 오후 6시 XG(주린, 치사, 히나타, 하비, 쥬리아, 마야, 코코나)가 공식 SNS 채널을 통해 확장된 세계관을 담은 ’HESONOO’ The NEW DNA 영상과 사진을 공개하며 첫 미니 앨범 ‘NEW DNA’(뉴 디엔에이)에 대한 기대를 높였다. 공개된 영상 속...
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XG, 데뷔 첫 미니앨범 발매…수록곡 '걸 갱' 30일 선공개 2023-06-29 13:26:13
그룹 XG(엑스지)가 데뷔 후 첫 미니앨범 발매와 함께 컴백에 시동을 건다. XG는 지난 28일 공식 사회관계망서비스(SNS) 채널을 통해 첫 미니앨범 발매를 확정지었다. 앨범 발매에 앞서 수록곡 '걸 갱(GRL GVNG)'을 오는 30일 0시에 선공개한다. '걸 갱'은 XGALX의 대표이자 총괄 프로듀서...
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