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스타벅스, 설 기프트 상품 9종 출시…'윷놀이 키트' 선보여 2024-01-14 10:10:35
MD 4종(▲사이렌 오리지널 포크 세트(4P) ▲스타벅스 사이렌 스태킹 머그 세트(2P) ▲스타벅스 사이렌 글라스볼 스푼세트 ▲스타벅스 사이렌 기프팅 글라스 세트(2P))으로 구성됐다. ‘블루 스케일 쿠키 틴 세트’는 달콤한 솔트 브라우니 맛과 상큼한 레몬 맛의 쿠키를 각각 4개씩 총 8개를 갑진년을 맞아 용의 비늘을...
고령화 가속…골다공증 치료제 공들이는 제약·바이오업계 2023-12-17 08:00:29
'SB16'의 임상 1·3상 결과 오리지널 약과 동등성을 확인했다고 밝혔다. 골다공증은 골량 감소와 미세 구조 이상으로 뼈가 약해져 부러지기 쉬운 상태가 되는 질환으로, 50대 이후 급격히 증가하고 남성보다 여성에서 더 많이 발생한다고 알려져 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난 해 골다공증 환자 수는...
에이프로젠, 항암제 '허셉틴' 복제약 유럽 임상 3상 신청 2023-10-27 13:48:53
안전성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 등을 평가해 오리지널약과의 유사성을 입증할 계획이다. 미국 임상시험 대행 기관(CRO) '시네오스'가 54주 동안 147개 병원에서 임상을 진행한다. 에이프로젠 관계자는 "AP063은 물질의 품질 동등성, 생산 공정의 안정성, 분석법의 유효성 등 데이터를 모두 확보한 후...
셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23
셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 임상 1상에서 오리지널 의약품과의 약동학(체내에서 발효되는 약효)적 동등성과 안전성을...
삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56
삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB16'(성분명 데노수맙)의 임상 1·3상 결과 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 16일 밝혔다. 삼성바이오에피스는...
삼바에피스 "SB17 임상 3상서 오리지널 약과 동등성 확인" 2023-10-12 09:06:11
임상 3상서 오리지널 약과 동등성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'의 임상 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 12일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 11∼14일(현지 시각) 독일 베를린에서...
[이지 사이언스] 효과 비슷해도 가격은 싸게…바이오시밀러 어떻게 개발할까? 2023-09-09 08:00:02
'오리지널 제품'으로 부른다. 화학의약품은 동일한 성분을 합성하면 기존 약과 완전히 같은 제품을 만들 수 있지만, 바이오의약품은 살아있는 세포를 이용하기 때문에 기존 제품과 완전히 같을 수는 없어 '시밀러(similar·유사한)라고 표현한다. 기업들은 바이오시밀러를 개발하면 오리지널 제품이 독식하던...
[책마을] 싼값에 효과 좋다더니…독약이 돼버린 어느 제네릭 2023-09-08 18:15:47
제네릭은 오리지널 약과 같지 않았다. 책에 나오진 않지만 지난해 아프리카 감비아에선 인도산 기침 시럽을 먹고 66명의 어린이가 사망한 일도 있었다. 모든 제네릭을 싸잡아 부정할 수는 없다. 국경없는의사회에서 필수 의약품 접근성 강화 캠페인을 벌였던 에미 맥린은 “인도를 비롯한 여러 국가가 아주 적은 비용으로...
'약과 오픈런' 하던 2030…이젠 '고려시대 간식'에 빠져든다 [여기잇슈] 2023-09-07 19:47:37
"약과 같은 전통 디저트가 많이 나오면서 자연스레 개성주악에도 관심이 생겼다. 실제로 먹어보니 맛있고 식감이 좋았다"고 말했다. 직장인 김모 씨(26)는 "전통 간식을 그다지 좋아하는 편이 아니었는데 유행하는 간식이라고 해서 한 번 사 먹게 됐다"며 "먹어보니 쫀득한 식감이 중독적이라서 그 이후로 개성주악 맛집을...
프레스티지바이오파마, ‘허셉틴’ 시밀러 유럽 품목허가 재신청 2023-07-31 15:35:08
임상 3상에서 오리지널 약과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 지난 1월에는 임상 3상 최종 분석 논문이 국제 암 학술지 ‘BMC Cancer’에 등재됐다. 계열사인 프레스티지바이오로직스는 15만4000ℓ 규모의 공장을 보유했다. 유럽 우수의약품제조및품질관리(EU GMP) 인증도 획득하고 효율적인 생산을 위한...