보령, 다발골수종 치료제 '포말리킨' 출시 2025-02-03 09:24:51

원료의약품 등록제도(DMF)와 미국 식품의약국(FDA)의 DMF에 함께 등록돼 있는 보증된 원료를 사용해 의약품의 안전성을 확보했다. 회사 측은 오리지널 의약품과 생물학적 동등성은 물론 원료의 안전성까지 고려했다고 설명했다. 보령은 이번 포말리킨 출시로 △레블리킨(성분명 레날리도마이드), △벨킨(보르테조밉),...

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• #보령 다발골수종 #포말 #보령 #치료 #의약품

셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41

등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 오리지널 의약품과 동일하게 앱토즈마 역시 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시됐다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난 2023년 글로벌 매출 약 26억 3,000만 스위스프랑(한화 약...

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트럼프 2기 바이오시밀러 수혜 전망…中 배제 공급망은 리스크 2025-01-23 06:00:16

및 제네릭 의약품 시장이 이득을 볼 수 있다. 이들 의약품은 고가의 오리지널 제품과 효능이 동일하지만 가격은 저렴하다. 트럼프 행정부는 이미 바이오시밀러 및 제네릭 사용 촉진에 우호적 입장이다. 이는 한국 제약사 제품 수요를 최소 현재 수준으로 유지할 가능성이 높다고 한국보건산업진흥원은 분석했다. 다만 국내...

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• #트럼프 2기 #트럼프 #미국 #약가 #바이오 #의약품 #기업 #공급망 #우리나라

대웅바이오 포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보 2025-01-22 11:18:31

당뇨병 치료제 포시가의 제네릭(복제약) 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 추가했다고 22일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 포시다파는 지난해 12월 자진 철수로 급여가 삭제된 오리지널 의약품 포시가의 모든 적응증을 인정받아 처방 공백을 메울 수 있게 됐다. 포시다파는 분할선 삽입을 통해...

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• #대웅바이오 포시다파정 #적응증 #만성

연 10조 美 시밀러 시장서 앞서간 삼성에피스 2025-01-20 17:28:36

시장 전망이 밝은 점도 국내 바이오업계에 호재다. 오리지널약 대비 20~30% 저렴하게 공급되는 바이오시밀러에 대한 우호 정책이 예상된다. 지난해 FDA는 전년(5개)의 3배가 넘는, 역대 가장 많은 18개 바이오시밀러 제품을 허가했다. 시장 조사 업체 리서치앤드마켓에 따르면 미국 바이오시밀러 시장 규모는 2024년부터...

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부광약품 "독감 치료제 아세트아미노펜 공급 노력" 2025-01-20 16:10:52

고열이나 근육통 증상이 있는 독감에 대중적으로 사용된다. 부광약품의 아세트아미노펜 제품군은 ▲타세놀정500mg ▲타세놀8시간이알서방정 ▲타세놀이부연질캡슐400mg ▲타세놀정160mg ▲타세놀콜드캡슐 ▲타세놀키즈시럽 등이다. 한편 아세트아미노펜 성분의 오리지널 의약품은 '타이레놀'로, 성분은 타세놀과...

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• #부광약품 독감 #공급 #아세트아미노펜

유럽 점령한 K바이오시밀러…시장점유율 50% 돌파 2025-01-01 17:12:33

따돌렸다. 연매출 27조원으로 세계 최대 의약품 반열에 오른 자가면역질환 치료제 아달리무맙 시장에선 셀트리온과 삼성바이오에피스의 합산 점유율이 26.5%로 오리지널약(휴미라)을 만든 미국 애브비(21.9%)를 넘어섰다. 전이성 직결장암·유방암 치료제인 베바시주맙과 유방암 치료제 트라스투주맙 시장에서도 셀트리온이...

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셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16

임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성, 안전성 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만 달러(한화 12조...

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