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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '악템라' 복제약 유럽 품목허가" 2025-02-24 09:20:43
브랜드명 로악템라) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '앱토즈마'의 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 글로벌 시장 매출은 약 4조원 규모다. 이번 앱토즈마 품목허가는 류마티스 관절염(RA),...
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셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상 결과 국제학술지 게재 2025-02-20 10:03:47
셀트리온은 임상 결과의 논문 등재를 통해 유플라이마의 오리지널 의약품 대비 유효성, 안전성 등 임상적 동등성에 대한 제품 경쟁력을 다시 한번 입증했다. 앞서 저명 피부과 학회인 ‘2024 유럽 피부과학회(EADV)’와 미국에서 열린 ‘2024 추계 피부과학회(FCDC)’에서도 해당 임상의 결과를 발표했다. 셀트리온은 지난...
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의약품에 25% 관세…삼성바이오·셀트리온, 폭탄 맞을까 2025-02-19 16:10:31
있습니다. 통상 시밀러 약은 오리지널 약보다 약 30% 가량 더 저렴하게 책정되는데요. 약가 인하 정책으로 신약의 가격이 낮아진다면 시밀러에 적용되는 할인율은 대폭 커질 수 밖에 없는 겁니다. 즉 셀트리온과 같이 바이오시밀러를 개발하고 판매하는 기업 입장에서는 가격 경쟁력이 높아짐에 따라 판매량은 늘 수...
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15조 의약품 복제 풀린다...'삼바-셀트' 맞대결 [바이탈] 2025-02-19 09:25:11
대통령이 의약품에도 관세를 부과할 수 있다고 시사했잖습니까. 우리 기업의 진출 확대에는 어떤 영향을 미칠 것으로 분석됩니까. <기자> 미국의 약값은 다른 선진국보다 약 2.6배 더 비싸기 때문에 트럼프 행정부가 약가를 대폭 인하하는 정책을 펼칠 것으로 예측되어왔습니다. 특히 바이오시밀러는 오리지널 대비...
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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인 2025-02-18 15:57:37
의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입, 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성,...
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셀트리온, 골 질환 치료제 2종 유럽 품목허가 획득 2025-02-18 10:12:03
프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 스토보클로·오센벨트에 대한 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암 환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 이번에 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 골 손실 치료 등에 대해...
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알피바이오-태극제약, 디펜히드라민 수면유도제 사업 계약 체결 2025-02-17 10:23:41
생산 노하우를 바탕으로 2008년에 미국 오리지널 제품을 국내 최초 개발에 성공하여 현재까지 지속적으로 제조하고 있다. 이번 태극제약 수면유도제는 일반의약품 수면유도제로 잘 알려진 '독시라민'보다 반감기가 짧아 낮 시간 동안 멍하거나 졸리는 등의 부작용 우려가 적다. 국내 일반의약품 수면유도제...
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알피바이오, 태극제약과 디펜히드라민 수면유도제 사업 계약 체결 2025-02-17 09:44:48
2정을 복용해야 했다. 태극제약 관계자는 “소비자들이 원하는 것은 단순한 수면유도제가 아니라, 보다 안전하고 효과적인 수면 솔루션”이라고 밝혔다. 알피바이오 관계자는 “국내 최고 수준의 오리지널 연질캡슐 제조 기술과 디펜히드라민 수면유도제에 대한 17년간의 독점 기술 노하우를 통해 복용 안전성과 효과를...
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메타 20일연속 상승...휴머노이드 경쟁 본격화 - 와우넷 오늘장전략 2025-02-17 08:28:21
엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 오리지널 바이오의약품 - 파골세포 생존에 핵심적인 역할을 하는 단백질 'RANKL'에 결합해 파골세포가 활성화하는 것을 막는 기전을 갖고 있어. 투약 주기와 용량에 따라 골다공증 치료제인 프롤리아와 골거대세포종, 다발성 골수종 등의 치료제인 엑스지바로 나뉨. 지난해...
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58
다국적 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 성분은 동일하나 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제 프롤리아와 골거대세포종 등 치료제 엑스지바로 구분된다. 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9천900만 달러(약 9.7조원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로...
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