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펩트론, 650억원 들여 신공장 짓는다…1200억 유증에 시간외 '하한가' 2024-08-16 18:18:06
신공장은 연 최대 1000만 바이알의 약효지속성 의약품을 생산할 수 있도록 지상 3층, 연면적 8,000㎡ 규모로 조성한다. 펩트론은 2018년 가동 후 유럽의약품청(EMA)의 유럽연합(EU) GMP QP(Qualified Person) 인증을 획득한 오송바이오파크 공장의 연 최대 100만 바이알에 더해 10배 이상의 약효지속성 치료제 생산능력을...
메디톡스, 필러 '뉴라미스' 오송 3공장 우크라이나 승인 2024-08-12 14:07:38
메디톡스는 오송 3공장이 우크라이나 의료기기 규제당국(UCMCP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스(Neuramis)’의 신규 제조소 추가 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 우크라이나와 인근 지역 수출 확대를 위해 추진된 이번 승인으로 오송 3공장에서 뉴라미스의 해외 수출 물량이 첫 생산 되면서 해외 시장 공략에...
메디톡스, HA 필러 '뉴라미스' 오송 3공장 제조소 추가 승인 2024-08-12 14:07:00
메디톡스는 오송 3공장이 우크라이나 의료기기 규제당국(UCMCP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스' 의 신규 제조소 추가 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인으로 오송 3공장에서 생산된 뉴라미스를 우크라이나와 인근 동유럽 국가로 수출할 수 있게 됐다. 메디톡스에 따르면 그간 뉴라미스의 해외...
메디톡스 "우크라, 오송 3공장 HA 필러 신규 제조소 승인" 2024-08-12 13:21:36
메디톡스 "우크라, 오송 3공장 HA 필러 신규 제조소 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 메디톡스[086900]는 오송 3공장이 우크라이나 의료기기 규제당국(UCMCP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스'의 신규 제조소로 추가 승인받았다고 12일 밝혔다. 그간 메디톡스는 뉴라미스 수출 물량을 오창 1공장에서만...
휴온스생명과학, 이재훈 신임 대표 선임 2024-08-01 16:38:25
또 위탁판매(CSO), 위탁생산(CMO) 사업 확대를 통해 그룹과 동반 성장해 나가겠다는 방침이다. 한편, 휴온스는 지난해 연말 크리스탈생명과학(현 휴온스생명과학) 주식 양수도 계약을 체결했다. 인수 이후 대규모 유상증자를 실시하고 오송공장에 설비투자를 진행하는 등 정상화에 박차를 가하고 있다. 지난 4월에는...
'기후대응댐' 14개 짓는다…14년 만에 다목적댐 건설 추진 2024-07-30 14:07:13
85명에 달했다. '오송 지하차도 참사'와 같이 극한 호우에 따른 막대한 피해도 매년 잇따랐다. 올해도 경기 파주, 충남 부여, 전북 익산 등에서는 7월 한 달 강수량이 연 강수량의 절반을 초과했다. 특히 전북 익산은 500년 빈도 이상의 강우로 큰 피해가 발생하는 등 전국 15개 시·군이 특별재난지역으로 지정된...
가족회사 꼬리표 뗀 오스템파마, 재무구조 개선 작업 착수 2024-07-29 12:06:09
접어들 것으로 추산됐다. 증자 대금은 대부분 오송공장 내 유휴 부지에 신축공장을 설립하는데 사용한다. 오스템임플란트 차입금을 상환에도 일부 투입될 예정이다. 증자 이후 지분 구조는 오스템임플란트 39.6%, 덴티스트리 37.9%, 엄 대표 1.1%, 소액주주 21.4%로 바뀔 예정이다. 최석철 기자 dolsoi@hankyung.com
에이프로젠, 자회사와 휴미라 시밀러 144억원 CMO 계약 2024-07-16 16:20:27
에이프로젠이 제공한 생산세포주와 생산공정을 사용해 자사의 오송공장에 설치된 2,000리터급 최첨단 퍼퓨전(pefusion; 관류식 연속배양) 방식 생산라인에서 AP096 생산 공정을 검증하고 임상시료를 생산하게 된다. 공장의 2,000리터 퍼퓨전 배양기를 1회 가동하면 200 kg 이상의 AP096 휴미라 바이오시밀러 원액을 생산할...
삼진제약 오송공장 주사제동, 식약처 GMP 인증 2024-07-08 17:16:08
말까지 향남공장에서 생산 중인 주사제를 오송공장으로 품목 이전한다는 계획이다. 이전이 완료되면 2025년을 목표로 해외 주사제 시장 진출을 위한 ‘EU GMP 인증’ 절차에 돌입한다. 오송공장 주사제 생산시설은 식약처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’ 외에도 2023년 8월 개정 시행된 유럽...
[게시판] 삼진제약 오송공장 주사제동, 의약품 관리 기준 인증 2024-07-08 13:47:42
[게시판] 삼진제약 오송공장 주사제동, 의약품 관리 기준 인증 ▲ 삼진제약[005500]은 충북 오송공장 주사제동 시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 삼진제약은 경기 화성 향남공장에서 생산하는 주사제를 오송공장에서 생산할 수 있도록 품목 이전 허가를 신청할...