美 FDA, 초기 알츠하이머 치매 진단법 승인 2022-05-09 10:23:56

일치했다. '루미펄스 검사'도 이처럼 위양성 또는 위음성이 나올 수 있는 만큼 최종적인 치료 결정을 내리려면 다른 임상 평가와 추가적인 검사가 필요하다고 FDA는 설명했다. 2020년 이후 미국에서는 베타 아밀로이드 플라크를 확인하는 혈액 검사법도 널리 사용되고 있으나 아직 FDA의 승인은 받지 못했다....

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• #FDA 초기 #치매 #검사 #승인 #신경세포

셀트리온·에스디바이오센서 진단키트, 미국서 불법 유통돼 2022-03-28 06:03:00

위양성'(가짜양성) 결과가 보고되거나 유효기간이 잘못 표기된 제품이 유통된 것으로 확인돼 관련 제품을 회수했다. 셀트리온USA는 신속항원검사에서의 '위양성' 결과는 실제 질병 원인에 대한 정확한 진단과 치료를 지연시킬 수 있다는 점에서 이같이 결정했다고 설명했다. 셀트리온그룹 관계자는 "이같은...

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• #셀트리온에스디바이오센서 진단키트

최경원 얍컴퍼니 부사장 "새 감염경로 추적시스템 만들 것" 2022-02-16 16:42:24

지금부터 기존 한계를 극복한 감염 추적 시스템을 마련해야 한다”고 강조했다. 김지효 에이엠에스바이오 디지털연구소장은 간이 유전자증폭(PCR) 검사시설 보급 확대를 제안했다. 김 소장은 “신속항원검사 방식은 위양성 이슈가 꾸준히 제기되고 있는 만큼 학교, 지방자치단체 등에 1시간이면 결과가 나오는 PCR 검사...

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• #최경원 얍컴퍼니 #부사장 #추적 #감염 #기록 #이동

최경원 얍 부사장 "다음 팬더믹 대비해 새 감염추적 시스템 준비할 때" 2022-02-16 14:28:45

소장은 “신속항원검사 방식은 위양성 이슈가 꾸준히 제기되고 있는 만큼 학교, 지방자치단체 등에 1시간이면 결과가 나오는 PCR 검사 장비를 보급해야 한다”고 말했다. 이어 “6m 길이 콘테이너를 둘 수 있는 공간이면 PCR 장비와 검사인력 배치가 가능하다”고 덧붙였다. 에이엠에스바이오 여주시, 한국중부발전 등에...

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• #최경원 얍 #감염추적 #부사장 #시스템 #보급

자가진단키트 가짜 양성 24%…정부 "가짜 음성 감수해야" 2022-02-07 15:51:23

영국 학교에서 신속항원검사를 도입했다가 위양성 학생이 속출하면서 논란이 일었는데, 대규모로 검사를 시행하면 위양성도 문제가 될 수 있다”고 말했다. ● 정확도 올리기 위해선 `시기별 반복 검사·정확한 사용` 필수 보다 정확한 결과를 얻기 위해선 여러 차례 신속항원검사를 시행해야 한다는 전문가 조언이 나온...

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• #자가진단키트 가짜 #신속항원검사 #음성 #검사 #감염 #정확도 #양성 #자가검사키트 #결과 #문제 #경우

'하루 10만명 확진 예상'…오미크론, 기존 변이와 다른 점은? [일문일답] 2022-01-27 21:15:41

"가짜 양성(위양성)에 대응하기 위해 신속항원검사에서 양성이 나오면 반드시 PCR 검사를 받도록 하고 있다. 가짜 음성(위음성)은 확진자를 놓쳐 전파가 확산할 위험을 키운다. 그렇기 때문에 음성이 나와도 마스크 착용 등 방역수칙을 철저히 지켜야 한다. 또 의심 증상이 반복되면 이틀 정도 간격을 두고 재검사를 받거나...

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• #하루 10만명 #오미크론 #변이 #환자 #증가 #감염 #증상 #다른 #효과 #대한 #접종

격리해제자 병원이용에 의협 "PCR 필요", 정부 "감염력 소실" 2021-12-29 11:57:30

내용은 좀 더 전문가들과 협의해 보겠다"고 밝혔다. 그러면서 "코로나19에서 완치됐더라도 아주 미세한 바이러스 조각이 남아있을 수 있기 때문에 오히려 PCR 검사를 하면 감염력이 없는 환자도 '위양성'(가짜 양성)으로 나올 가능성도 있다"며 "이런 부분들을 함께 논의하면서 합리적인 방안들을 상의하겠다"고...

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• #격리해제자 병원이용에 #격리해제 #의협 #정부 #진료 #음성

"확진자와 겹치나"…코로나 동선 앱으로 확인 2021-12-28 16:23:25

해서 정확도가 떨어진다는 것이 단점이다. 박 팀장은 "반경 50∼100ｍ 이내 범위에서 확인이 된다"며 실제로는 멀리 떨어져 있었는데 동선이 겹쳤다는 신호가 나오는 등 위양성 알림 가능성이 있다고 설명했다. 그는 앱의 정확성을 올릴 수 있는지, 대용량의 데이터를 안정적으로 연계할 수 있는지 등을 연구용역을 통해...

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• #확진자와 겹치나코로나 #동선 #확진 #확인

[팩트체크] 항체진단키트 '음성'이면 물백신 맞은 것? 2021-10-30 08:00:03

생성돼야 코로나19 감염을 차단할 수 있을지에 관한 합의된 기준이 없기 때문이다. 이 교수는 "식약처가 허가한 항체진단키트가 사용 목적과 다르게 쓰이고 있다는 문제도 있지만, 정확도가 떨어져 위양성·위음성 가능성도 있다"며 "항체진단키트 판정 결과를 보고 백신 접종에 따른 면역력 형성 여부를 판단해서는 안...

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• #팩트체크 항체진단키트 #항체진단키트 #항체 #코로나19 #백신 #면역력